儿科患者独特的喉罩气道 (LMA) 和 Air-Q 插管式喉气道 (ILA)
2013年7月29日 更新者：Narasimhan Jagannathan、Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Air-Q 插管喉气道与喉罩气道之间的随机交叉比较 - 儿童独特
Air-Q® 插管喉气道 (ILA) 是一种声门上装置，既可用于常规麻醉期间的气道维护，也可用作困难气道患者的气管插管导管。
这项研究的研究者目标是比较 ILA 的性能与常规麻醉期间标准 LMA 的当前护理标准。
研究概览
详细说明
这项随机交叉研究的目的是在儿科患者中比较标准 LMA 的一次性版本 LMA Unique TM 与 air-Q ILA。 口咽泄漏压力通常用作气道密封充分性的指标。 同样，灵活的纤维支气管镜检查通常用于评估气道装置的正确放置。 我们的假设是 air-Q ILA 在以下两个方面都优于标准 LMA：
- 我们假设使用 ILA 后气道泄漏压力会更高。 将通过记录达到平衡时的回路压力来测量气道泄漏压力。
- 我们假设灵活的气道纤维光学视图将优于 ILA。 气道视图将使用以前使用和发布的分级量表进行评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
使用声门上气道装置进行气道维持的健康儿童接受全身麻醉以进行预定的择期门诊手术。
描述
纳入标准：
- 使用声门上气道装置进行全身麻醉的健康儿童
- 6个月至36个月大
- 体重10到15公斤
排除标准：
- 活动性呼吸道感染
- 面罩通气困难史
- 困难气道的特征或病史
- 胃肠反流病
- 有临床意义的肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：案例交叉
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
体重 10 至 15 公斤的儿童
|
每个孩子都会收到 2 号 LMA 和 1.5 号 ILA
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2011年3月1日
研究完成 (实际的)
2011年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月11日
首次发布 (估计)
2011年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月29日
最后验证
2013年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- laryngeal mask airway & air Q
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.