A máscara laríngea (LMA) Unique e a via aérea laríngea de intubação Air-Q (ILA) em pacientes pediátricos
29 de julho de 2013 atualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Uma comparação randomizada cruzada entre a via aérea laríngea de intubação Air-Q e a via aérea laríngea com máscara laríngea - exclusiva em crianças
A via aérea laríngea de intubação (ILA) air-Q® é um dispositivo supraglótico usado tanto para a manutenção das vias aéreas durante a anestesia de rotina quanto como um conduto para intubação traqueal em pacientes com via aérea difícil.
O objetivo dos investigadores para este estudo é comparar o desempenho do ILA com o padrão atual de tratamento, o LMA padrão, durante a anestesia de rotina.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta investigação randomizada e cruzada é comparar uma versão descartável do LMA padrão, LMA Unique TM, com o air-Q ILA em pacientes pediátricos. A pressão de vazamento orofaríngeo é comumente usada como um indicador da adequação da vedação das vias aéreas. Da mesma forma, o exame de broncoscópio de fibra óptica flexível é frequentemente empregado para avaliar o posicionamento adequado dos dispositivos de via aérea. Nossa hipótese é que o air-Q ILA é superior ao LMA padrão em ambos os aspectos:
- Nossa hipótese é que as pressões de vazamento das vias aéreas serão maiores com o ILA. As pressões de vazamento das vias aéreas serão medidas registrando a pressão do circuito na qual o equilíbrio é alcançado.
- Nossa hipótese é que a visão de fibra óptica flexível da via aérea será superior com o ILA. A visualização das vias aéreas será avaliada usando uma escala de classificação previamente usada e publicada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 meses a 3 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Crianças saudáveis submetidas à anestesia geral para cirurgias ambulatoriais eletivas agendadas usando um dispositivo supraglótico para manutenção das vias aéreas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças saudáveis submetidas à anestesia geral com dispositivo supraglótico
- 6 meses a 36 meses de idade
- 10 a 15 quilos de peso
Critério de exclusão:
- Infecção respiratória ativa
- História de ventilação com máscara difícil
- Características ou história de via aérea difícil
- Doença do Refluxo Gastrointestinal
- Doença pulmonar clinicamente significativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
crianças de 10 a 15 kg
|
cada criança receberá o tamanho 2 LMA e o tamanho 1,5 ILA
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
14 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2013
Última verificação
1 de julho de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- laryngeal mask airway & air Q
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