Laryngeal Mask Airway (LMA) Unique och Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA) hos pediatriska patienter
29 juli 2013 uppdaterad av: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
En randomiserad crossover-jämförelse mellan Air-Q Intubating Laryngeal Airway Laryngeal Mask Airway - Unik hos barn
Air-Q® intubating laryngeal airway (ILA) är en supraglottisk anordning som används för både luftvägsunderhåll under rutinmässig anestesi och som en kanal för trakeal intubation för patienter med svåra luftvägar.
Utredarnas mål för denna studie är att jämföra ILA:s prestanda med den nuvarande standarden för vård, standard LMA under rutinanestesi.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet för denna randomiserade, crossover-undersökning är att jämföra en engångsversion av standard LMA, LMA Unique TM, med air-Q ILA hos pediatriska patienter. Orofaryngealt läcktryck används vanligtvis som en indikator på luftvägstätningarnas tillräcklighet. På liknande sätt används ofta flexibla fiberoptiska bronkoskopundersökningar för att bedöma korrekt placering av luftvägsanordningar. Vår hypotes är att air-Q ILA är överlägsen standard LMA i båda dessa avseenden:
- Vi antar att luftvägsläckagetrycken kommer att bli högre med ILA. Luftvägsläckagetryck kommer att mätas genom att registrera kretstrycket vid vilket en jämvikt uppnås.
- Vi antar att flexibel fiberoptisk syn på luftvägarna kommer att vara överlägsen med ILA. Luftvägsvyn kommer att bedömas med hjälp av en tidigare använd och publicerad betygsskala.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 månader till 3 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Friska barn som genomgår generell anestesi för sina schemalagda elektiva polikliniska operationer med hjälp av en supraglottisk luftvägsanordning för luftvägsunderhåll.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska barn som genomgår generell anestesi med hjälp av en supraglottisk luftvägsanordning
- 6 månader till 36 månaders ålder
- 10 till 15 kg i vikt
Exklusions kriterier:
- Aktiv luftvägsinfektion
- Historik om svår maskventilation
- Funktioner eller historia av en svår luftväg
- Gastrointestinal refluxsjukdom
- Kliniskt signifikant lungsjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
barn som väger 10 till 15 kg
|
varje barn får både storlek 2 LMA och storlek 1,5 ILA
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2011
Första postat (Uppskatta)
14 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
30 juli 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 juli 2013
Senast verifierad
1 juli 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- laryngeal mask airway & air Q
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .