Ларингеальная маска (LMA) Unique и интубирующий гортанный воздуховод (ILA) Air-Q у педиатрических пациентов
29 июля 2013 г. обновлено: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Рандомизированное перекрестное сравнение интубационных ларингеальных воздуховодов Air-Q и ларингеальных масок, уникальных для детей
Интубирующий гортанный воздуховод (ILA) air-Q® представляет собой надгортанное устройство, используемое как для поддержания проходимости дыхательных путей во время рутинной анестезии, так и в качестве канала для интубации трахеи у пациентов с затрудненным дыханием.
Целью исследователей в этом исследовании является сравнение эффективности ILA с текущим стандартом лечения стандартной LMA во время рутинной анестезии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого рандомизированного перекрестного исследования является сравнение одноразовой версии стандартной LMA, LMA Unique TM, с ИЛА air-Q у детей. Давление утечки в ротоглотке обычно используется в качестве индикатора адекватности герметизации дыхательных путей. Точно так же для оценки правильного размещения устройств дыхательных путей часто используется обследование с помощью гибкого оптоволоконного бронхоскопа. Наша гипотеза состоит в том, что Air-Q ILA превосходит стандартную LMA по обоим этим параметрам:
- Мы предполагаем, что давление утечки в дыхательных путях будет выше при использовании ИЛА. Давление утечки в дыхательных путях будет измеряться путем регистрации давления в контуре, при котором достигается равновесие.
- Мы предполагаем, что гибкий волоконно-оптический обзор дыхательных путей будет лучше с ILA. Обзор дыхательных путей будет оцениваться с использованием ранее использованной и опубликованной шкалы оценок.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 3 года (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые дети, подвергающиеся общей анестезии во время плановых плановых амбулаторных операций с использованием надгортанного устройства для поддержания проходимости дыхательных путей.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые дети, подвергающиеся общей анестезии с использованием надгортанного воздуховода
- от 6 месяцев до 36 месяцев
- вес от 10 до 15 кг
Критерий исключения:
- Активная респираторная инфекция
- История сложной масочной вентиляции
- Особенности или история трудных дыхательных путей
- Желудочно-кишечная рефлюксная болезнь
- Клинически значимое заболевание легких
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
дети весом от 10 до 15 кг
|
каждый ребенок получит LMA размера 2 и ILA размера 1,5.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 марта 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 июля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2013 г.
Последняя проверка
1 июля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- laryngeal mask airway & air Q
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .