Maska krtaniowa (LMA) Unique i krtaniowa intubacyjna maska krtaniowa (ILA) u pacjentów pediatrycznych
29 lipca 2013 zaktualizowane przez: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Randomizowane porównanie krzyżowe między intubacyjną krtaniową maską oddechową Air-Q a maską krtaniową unikalną u dzieci
Air-Q® intubating laryngeal airway (ILA) jest urządzeniem nadgłośniowym stosowanym zarówno do utrzymania drożności dróg oddechowych podczas rutynowego znieczulenia, jak i jako przewód do intubacji dotchawiczej u pacjentów z utrudnionymi drogami oddechowymi.
Celem badaczy w tym badaniu jest porównanie skuteczności ILA z aktualnym standardem opieki nad standardową LMA podczas rutynowego znieczulenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego randomizowanego, krzyżowego badania jest porównanie jednorazowej wersji standardowej LMA, LMA Unique TM, z air-Q ILA u pacjentów pediatrycznych. Ciśnienie wycieku z jamy ustnej i gardła jest powszechnie stosowane jako wskaźnik skuteczności uszczelnienia dróg oddechowych. Podobnie badanie bronchoskopem z elastycznym światłowodem jest często stosowane do oceny prawidłowego umieszczenia urządzeń do udrażniania dróg oddechowych. Nasza hipoteza jest taka, że air-Q ILA przewyższa standardową LMA w obu tych aspektach:
- Stawiamy hipotezę, że ciśnienie wycieku z dróg oddechowych będzie wyższe w przypadku ILA. Ciśnienia nieszczelności w drogach oddechowych będą mierzone poprzez rejestrację ciśnienia w obwodzie, przy którym osiągnięta zostanie równowaga.
- Stawiamy hipotezę, że elastyczny widok światłowodowy dróg oddechowych będzie lepszy w przypadku ILA. Widok dróg oddechowych zostanie oceniony przy użyciu poprzednio stosowanej i opublikowanej skali ocen.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 miesięcy do 3 lata (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe dzieci poddawane znieczuleniu ogólnemu do zaplanowanych planowych zabiegów ambulatoryjnych z użyciem nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci poddawane znieczuleniu ogólnemu za pomocą nadgłośniowego urządzenia do udrażniania dróg oddechowych
- Od 6 miesięcy do 36 miesięcy
- Waga od 10 do 15 kilogramów
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja dróg oddechowych
- Historia trudnej wentylacji przez maskę
- Cechy lub historia trudnych dróg oddechowych
- Choroba refluksowa przewodu pokarmowego
- Klinicznie istotna choroba płuc
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dzieci o wadze od 10 do 15 kg
|
każde dziecko otrzyma LMA w rozmiarze 2 i ILA w rozmiarze 1,5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- laryngeal mask airway & air Q
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .