Ainutlaatuinen kurkunpäämaski Airway (LMA) ja Air-Q intuboiva kurkunpään hengitystie (ILA) lapsipotilaille
maanantai 29. heinäkuuta 2013 päivittänyt: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Satunnaistettu jakovertailu Air-Q:n intuboivan kurkunpään hengitysteiden ja kurkunpään maskin hengitysteiden välillä - ainutlaatuinen lapsilla
Air-Q® intuboiva laryngeal airway (ILA) on supraglottinen laite, jota käytetään sekä hengitysteiden ylläpitoon rutiinipuudutuksen aikana että kanavana henkitorven intubaatioon potilaille, joilla on vaikea hengitystie.
Tämän tutkimuksen tutkijoiden tavoitteena on verrata ILA:n suorituskykyä nykyiseen hoitotasoon, joka on standardinmukainen LMA rutiinipuudutuksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän satunnaistetun, jakotutkimuksen tavoitteena on verrata kertakäyttöistä LMA-standardin LMA Unique TM -versiota air-Q ILA:han lapsipotilailla. Orofaryngeaalista vuotopainetta käytetään yleisesti osoittimena hengitysteiden tiivisteen riittävyydestä. Samoin joustavaa kuituoptista bronkoskooppitutkimusta käytetään usein arvioimaan hengitystielaitteiden oikeaa sijoitusta. Hypoteesimme on, että air-Q ILA on parempi kuin tavallinen LMA molemmissa tapauksissa:
- Oletamme, että hengitysteiden vuotopaineet ovat korkeammat ILA:n kanssa. Hengitysteiden vuotopaineet mitataan kirjaamalla piirin paine, jossa tasapaino saavutetaan.
- Oletamme, että joustava kuituoptinen näkymä hengitysteistä on parempi ILA:n kanssa. Hengitystienäkymää arvioidaan käyttämällä aiemmin käytettyä ja julkaistua asteikkoa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet lapset, jotka joutuvat yleisanestesiaan suunniteltuihin valinnaisiin avohoitoleikkauksiinsa käyttäen supraglottista hengitystielaitetta hengitysteiden ylläpitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset, joille tehdään yleisanestesia käyttäen supraglottista hengitystielaitetta
- 6 kuukaudesta 36 kuukauden ikään
- Paino 10-15 kiloa
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen hengitystieinfektio
- Historia vaikeasta maskin tuuletuksesta
- Vaikean hengitysteiden ominaisuudet tai historia
- Ruoansulatuskanavan refluksitauti
- Kliinisesti merkittävä keuhkosairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
10-15 kg painavat lapset
|
jokainen lapsi saa sekä koon 2 LMA että koon 1,5 ILA
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 14. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. heinäkuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- laryngeal mask airway & air Q
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .