Laryngeal Mask Airway (LMA) Unique og Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA) hos pædiatriske patienter
29. juli 2013 opdateret af: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
En randomiseret crossover-sammenligning mellem Air-Q Intubating Laryngeal Airway Laryngeal Mask Airway - Unik hos børn
Air-Q® intuberende laryngeal luftvej (ILA) er en supraglottisk enhed, der bruges til både luftvejsvedligeholdelse under rutinebedøvelse og som en kanal til tracheal intubation for patienter med vanskelige luftveje.
Undersøgernes mål for denne undersøgelse er at sammenligne ydeevnen af ILA med den nuværende standard for pleje, standard LMA under rutinemæssig anæstesi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Målet for denne randomiserede crossover-undersøgelse er at sammenligne en engangsversion af standard LMA, LMA Unique TM, med air-Q ILA hos pædiatriske patienter. Orofaryngealt lækagetryk bruges almindeligvis som en indikator for tilstrækkelighed af luftvejstætninger. Tilsvarende anvendes fleksible fiberoptiske bronkoskopundersøgelser ofte til at vurdere korrekt placering af luftvejsanordninger. Vores hypotese er, at air-Q ILA er overlegen i forhold til standard LMA i begge disse henseender:
- Vi antager, at luftvejslækagetrykket vil være højere med ILA. Luftvejslækagetryk vil blive målt ved at registrere kredsløbstrykket, ved hvilket en ligevægt er nået.
- Vi antager, at fleksibelt fiberoptisk syn på luftvejene vil være overlegent med ILA. Luftvejsvisningen vil blive vurderet ved hjælp af en tidligere brugt og offentliggjort karakterskala.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 måneder til 3 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske børn, der gennemgår generel anæstesi til deres planlagte elektive ambulante operationer ved hjælp af en supraglottisk luftvejsanordning til luftvejsvedligeholdelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske børn, der gennemgår generel anæstesi ved hjælp af en supraglottisk luftvejsanordning
- 6 måneder til 36 måneder
- 10 til 15 kg i vægt
Ekskluderingskriterier:
- Aktiv luftvejsinfektion
- Historie om vanskelig maskeventilation
- Funktioner eller historie om en vanskelig luftvej
- Gastrointestinal reflukssygdom
- Klinisk signifikant lungesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
børn, der vejer 10 til 15 kg
|
hvert barn får både størrelse 2 LMA og størrelse 1,5 ILA
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. marts 2011
Først opslået (Skøn)
14. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. juli 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juli 2013
Sidst verificeret
1. juli 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- laryngeal mask airway & air Q
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .