Der Larynxmasken-Atemweg (LMA) Unique und der Air-Q Intubating Larynx Airway (ILA) bei pädiatrischen Patienten
29. Juli 2013 aktualisiert von: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Ein randomisierter Crossover-Vergleich zwischen dem Air-Q Intubating Larynx Airway und dem Larynx Mask Airway – einzigartig bei Kindern
Der air-Q® Intubating Larynx Airway (ILA) ist ein supraglottisches Gerät, das sowohl zur Aufrechterhaltung der Atemwege während der Routineanästhesie als auch als Kanal für die tracheale Intubation bei Patienten mit schwierigen Atemwegen verwendet wird.
Das Ziel der Forscher für diese Studie ist es, die Leistung der ILA mit dem aktuellen Behandlungsstandard der Standard-LMA während der Routineanästhesie zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser randomisierten Crossover-Untersuchung besteht darin, eine Einwegversion der Standard-LMA, LMA Unique TM , mit dem air-Q ILA bei pädiatrischen Patienten zu vergleichen. Der oropharyngeale Leckagedruck wird üblicherweise als Indikator für die Angemessenheit der Atemwegsabdichtung verwendet. In ähnlicher Weise wird häufig eine Untersuchung mit einem flexiblen faseroptischen Bronchoskop eingesetzt, um die richtige Platzierung von Atemwegsvorrichtungen zu beurteilen. Unsere Hypothese ist, dass der air-Q ILA dem Standard-LMA in diesen beiden Punkten überlegen ist:
- Wir gehen davon aus, dass die Atemwegsleckdrücke mit dem ILA höher sein werden. Atemwegsleckdrücke werden gemessen, indem der Kreislaufdruck aufgezeichnet wird, bei dem ein Gleichgewicht erreicht wird.
- Wir gehen davon aus, dass die flexible faseroptische Sicht auf die Atemwege mit dem ILA überlegen sein wird. Die Sicht auf die Atemwege wird anhand einer zuvor verwendeten und veröffentlichten Bewertungsskala bewertet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Monate bis 3 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Kinder, die sich für ihre geplanten elektiven ambulanten Operationen einer Vollnarkose unterziehen, wobei ein supraglottisches Atemwegsgerät zur Aufrechterhaltung der Atemwege verwendet wird.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Kinder, die sich einer Vollnarkose unter Verwendung eines supraglottischen Atemwegsgeräts unterziehen
- 6 Monate bis 36 Monate alt
- 10 bis 15 Kilogramm schwer
Ausschlusskriterien:
- Aktive Atemwegsinfektion
- Geschichte der schwierigen Maskenbeatmung
- Merkmale oder Vorgeschichte eines schwierigen Atemwegs
- Gastrointestinale Refluxkrankheit
- Klinisch signifikante Lungenerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kinder mit einem Gewicht von 10 bis 15 kg
|
Jedes Kind erhält sowohl die LMA der Größe 2 als auch die ILA der Größe 1,5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Dezember 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Juli 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juli 2013
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- laryngeal mask airway & air Q
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