Laryngeal Mask Airway (LMA) Unique et Air-Q Intubating Laryngeal Airway (ILA) chez les patients pédiatriques
29 juillet 2013 mis à jour par: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Une comparaison croisée randomisée entre les voies respiratoires laryngées d'intubation Air-Q et les voies respiratoires du masque laryngé - Unique chez les enfants
La canule laryngée d'intubation air-Q® (ILA) est un dispositif supraglottique utilisé à la fois pour l'entretien des voies respiratoires pendant l'anesthésie de routine et comme conduit pour l'intubation trachéale pour les patients ayant des voies respiratoires difficiles.
L'objectif des enquêteurs pour cette étude est de comparer les performances de l'ILA avec la norme de soins actuelle, la LMA standard, lors d'une anesthésie de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cette étude randomisée et croisée est de comparer une version jetable du LMA standard, le LMA Unique TM, avec l'air-Q ILA chez des patients pédiatriques. La pression de fuite oropharyngée est couramment utilisée comme indicateur de l'adéquation de l'étanchéité des voies respiratoires. De même, l'examen au bronchoscope à fibre optique flexible est souvent utilisé pour évaluer le placement correct des dispositifs respiratoires. Notre hypothèse est que l'air-Q ILA est supérieur au LMA standard à ces deux égards :
- Nous émettons l'hypothèse que les pressions de fuite des voies respiratoires seront plus élevées avec l'ILA. Les pressions de fuite des voies respiratoires seront mesurées en enregistrant la pression du circuit à laquelle un équilibre est atteint.
- Nous émettons l'hypothèse que la vue flexible par fibre optique des voies respiratoires sera supérieure avec l'ILA. La vue des voies respiratoires sera évaluée à l'aide d'une échelle de notation précédemment utilisée et publiée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 mois à 3 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Enfants en bonne santé subissant une anesthésie générale pour leurs chirurgies ambulatoires électives programmées à l'aide d'un dispositif d'intubation supraglottique pour l'entretien des voies respiratoires.
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé subissant une anesthésie générale à l'aide d'un dispositif d'intubation supraglottique
- 6 mois à 36 mois
- 10 à 15 kilogrammes de poids
Critère d'exclusion:
- Infection respiratoire active
- Antécédents de ventilation au masque difficile
- Caractéristiques ou antécédents d'une voie respiratoire difficile
- Reflux gastro-intestinal
- Maladie pulmonaire cliniquement significative
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-Crossover
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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enfants de 10 à 15 kg
|
chaque enfant recevra à la fois la taille 2 LMA et la taille 1,5 ILA
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mars 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2011
Première publication (Estimation)
14 mars 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2013
Dernière vérification
1 juillet 2013
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- laryngeal mask airway & air Q
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