La maschera laringea (LMA) Unique e la via aerea laringea intubante (ILA) Air-Q nei pazienti pediatrici
29 luglio 2013 aggiornato da: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Un confronto incrociato randomizzato tra la via aerea laringea intubante Air-Q e la maschera laringea, unica nei bambini
La via aerea laringea intubante (ILA) air-Q® è un dispositivo sopraglottico utilizzato sia per il mantenimento delle vie aeree durante l'anestesia di routine sia come condotto per l'intubazione tracheale per i pazienti con vie aeree difficili.
L'obiettivo dei ricercatori per questo studio è confrontare le prestazioni della ILA con l'attuale standard di cura della LMA standard durante l'anestesia di routine.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questa indagine incrociata randomizzata è confrontare una versione monouso della LMA standard, LMA Unique TM, con l'air-Q ILA nei pazienti pediatrici. La pressione di perdita orofaringea è comunemente usata come indicatore dell'adeguatezza della tenuta delle vie aeree. Allo stesso modo, l'esame con broncoscopio a fibre ottiche flessibili viene spesso impiegato per valutare il corretto posizionamento dei dispositivi per le vie aeree. La nostra ipotesi è che l'air-Q ILA sia superiore all'LMA standard in entrambi questi aspetti:
- Ipotizziamo che le pressioni di perdita delle vie aeree saranno più elevate con l'ILA. Le pressioni di perdita delle vie aeree saranno misurate registrando la pressione del circuito alla quale viene raggiunto un equilibrio.
- Ipotizziamo che la visione a fibre ottiche flessibile delle vie aeree sarà superiore con la VIL. La vista delle vie aeree sarà valutata utilizzando una scala di valutazione precedentemente utilizzata e pubblicata.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
50
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 mesi a 3 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Bambini sani sottoposti ad anestesia generale per i loro interventi chirurgici ambulatoriali elettivi programmati utilizzando un dispositivo sopraglottico per la manutenzione delle vie aeree.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sani sottoposti ad anestesia generale utilizzando un dispositivo sopraglottico per le vie aeree
- 6 mesi a 36 mesi di età
- Da 10 a 15 chilogrammi di peso
Criteri di esclusione:
- Infezione respiratoria attiva
- Storia di ventilazione con maschera difficile
- Caratteristiche o storia di una via aerea difficile
- Malattia da reflusso gastrointestinale
- Malattia polmonare clinicamente significativa
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
bambini di peso compreso tra 10 e 15 kg
|
ogni bambino riceverà sia la taglia 2 LMA che la taglia 1.5 ILA
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
14 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 luglio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 luglio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- laryngeal mask airway & air Q
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .