La vía aérea con mascarilla laríngea (LMA) Unique y la vía aérea laríngea para intubación (ILA) Air-Q en pacientes pediátricos
29 de julio de 2013 actualizado por: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Una comparación aleatoria cruzada entre la vía aérea laríngea de intubación Air-Q y la vía aérea con máscara laríngea, única en niños
La vía aérea laríngea para intubación air-Q® (ILA) es un dispositivo supraglótico que se utiliza para el mantenimiento de las vías respiratorias durante la anestesia de rutina y como conducto para la intubación traqueal en pacientes con vías respiratorias difíciles.
El objetivo de los investigadores para este estudio es comparar el rendimiento de la ILA con el estándar de atención actual, la LMA estándar durante la anestesia de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación aleatoria y cruzada es comparar una versión desechable del LMA estándar, LMA Unique TM, con el air-Q ILA en pacientes pediátricos. La presión de fuga orofaríngea se usa comúnmente como un indicador de la idoneidad del sellado de las vías respiratorias. De manera similar, el examen con broncoscopio de fibra óptica flexible se emplea a menudo para evaluar la colocación adecuada de los dispositivos de las vías respiratorias. Nuestra hipótesis es que el air-Q ILA es superior al LMA estándar en estos dos aspectos:
- Presumimos que las presiones de fuga de las vías respiratorias serán mayores con el ILA. Las presiones de fuga de las vías respiratorias se medirán registrando la presión del circuito a la que se alcanza el equilibrio.
- Presumimos que la vista de fibra óptica flexible de las vías respiratorias será superior con el ILA. La vista de la vía aérea se evaluará utilizando una escala de calificación publicada y utilizada previamente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 meses a 3 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Niños sanos sometidos a anestesia general para sus cirugías ambulatorias electivas programadas utilizando un dispositivo de vía aérea supraglótica para el mantenimiento de las vías respiratorias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños sanos sometidos a anestesia general utilizando un dispositivo de vía aérea supraglótica
- 6 meses a 36 meses de edad
- 10 a 15 kilogramos de peso
Criterio de exclusión:
- Infección respiratoria activa
- Antecedentes de ventilación difícil con mascarilla
- Características o antecedentes de una vía aérea difícil
- Enfermedad por reflujo gastrointestinal
- Enfermedad pulmonar clínicamente significativa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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niños de 10 a 15 kg de peso
|
cada niño recibirá tanto el tamaño 2 LMA como el tamaño 1.5 ILA
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2013
Última verificación
1 de julio de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- laryngeal mask airway & air Q
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