Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De Larynx Mask Airway (LMA) Unique en de Air-Q Intubating Larynx Airway (ILA) bij pediatrische patiënten

29 juli 2013 bijgewerkt door: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Een gerandomiseerde crossover-vergelijking tussen de Air-Q intuberende larynxluchtweg en de larynxmaskerluchtweg - uniek bij kinderen

De air-Q® intuberende laryngeale luchtweg (ILA) is een supraglottisch apparaat dat wordt gebruikt voor zowel luchtwegonderhoud tijdens routinematige anesthesie als als kanaal voor tracheale intubatie voor patiënten met een moeilijke luchtweg. Het doel van de onderzoekers voor deze studie is om de prestaties van de ILA te vergelijken met de huidige zorgstandaard, de standaard LMA tijdens routinematige anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit gerandomiseerde cross-over onderzoek is om een ​​wegwerpversie van de standaard LMA, LMA Unique TM, te vergelijken met de air-Q ILA bij pediatrische patiënten. Orofaryngeale lekdruk wordt vaak gebruikt als indicator voor de geschiktheid van de luchtwegafdichting. Evenzo wordt vaak een flexibel fiberoptisch bronchoscooponderzoek gebruikt om de juiste plaatsing van luchtwegapparaten te beoordelen. Onze hypothese is dat de air-Q ILA in beide opzichten superieur is aan de standaard LMA:

  1. We veronderstellen dat de luchtweglekdruk hoger zal zijn met de ILA. Luchtweglekdrukken worden gemeten door de circuitdruk te registreren waarbij een evenwicht wordt bereikt.
  2. We veronderstellen dat het flexibele glasvezelzicht van de luchtweg superieur zal zijn met de ILA. Het luchtwegbeeld wordt beoordeeld aan de hand van een eerder gebruikte en gepubliceerde beoordelingsschaal.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde kinderen die algemene anesthesie ondergaan voor hun geplande electieve poliklinische operaties met behulp van een supraglottisch luchtwegapparaat voor luchtwegonderhoud.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde kinderen die algemene anesthesie ondergaan met behulp van een supraglottisch luchtwegapparaat
  • 6 maanden tot 36 maanden oud
  • 10 tot 15 kilogram in gewicht

Uitsluitingscriteria:

  • Actieve luchtweginfectie
  • Geschiedenis van moeilijke maskerventilatie
  • Kenmerken of geschiedenis van een moeilijke luchtweg
  • Gastro-intestinale refluxziekte
  • Klinisch significante longziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Geval-overgang
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
kinderen met een gewicht van 10 tot 15 kg
Apparaat: elk kind krijgt zowel de LMA als de ILA
elk kind krijgt zowel maat 2 LMA als maat 1.5 ILA

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

14 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 juli 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2013

Laatst geverifieerd

1 juli 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • laryngeal mask airway & air Q

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren