Unikátní laryngeální maska (LMA) a Air-Q intubující laryngeální dýchací cesta (ILA) u dětských pacientů
29. července 2013 aktualizováno: Narasimhan Jagannathan, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Randomizované zkřížené srovnání mezi Air-Q Intubací laryngeálních dýchacích cest Laryngeální maska Airway – unikátní u dětí
Air-Q® intubating laryngeal airway (ILA) je supraglotické zařízení používané jak k udržení dýchacích cest během běžné anestezie, tak jako vedení pro tracheální intubaci u pacientů s obtížnými dýchacími cestami.
Cílem této studie je porovnat výkon ILA se současným standardem péče standardní LMA během rutinní anestezie.
Přehled studie
Detailní popis
Cílem tohoto randomizovaného křížového výzkumu je porovnat jednorázovou verzi standardní LMA, LMA Unique TM, s air-Q ILA u dětských pacientů. Orofaryngeální únikový tlak se běžně používá jako indikátor adekvátnosti utěsnění dýchacích cest. Podobně se často používá flexibilní bronchoskop s optickým vláknem k posouzení správného umístění dýchacích cest. Naší hypotézou je, že air-Q ILA je lepší než standardní LMA v obou těchto ohledech:
- Předpokládáme, že tlaky úniku dýchacích cest budou vyšší s ILA. Tlaky úniku v dýchacích cestách budou měřeny zaznamenáním tlaku v okruhu, při kterém je dosaženo rovnováhy.
- Předpokládáme, že flexibilní optický pohled na dýchací cesty bude lepší s ILA. Pohled na dýchací cesty bude hodnocen pomocí dříve používané a publikované klasifikační stupnice.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 měsíců až 3 roky (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zdravé děti podstupující celkovou anestezii pro své plánované elektivní ambulantní operace s použitím supraglotického dýchacího zařízení pro udržení dýchacích cest.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti podstupující celkovou anestezii pomocí supraglotického dýchacího přístroje
- 6 měsíců až 36 měsíců věku
- 10 až 15 kilogramů hmotnosti
Kritéria vyloučení:
- Aktivní respirační infekce
- Historie obtížné ventilace masky
- Vlastnosti nebo historie obtížných dýchacích cest
- Gastrointestinální refluxní choroba
- Klinicky významné plicní onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
děti o hmotnosti 10 až 15 kg
|
každé dítě obdrží jak velikost 2 LMA, tak velikost 1,5 ILA
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
14. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. července 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2013
Naposledy ověřeno
1. července 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- laryngeal mask airway & air Q
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .