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フランス歌舞伎症候群ネットワーク。 Array-CGHによる疫学・患者管理・研究 (Kabuki)

2017年11月17日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

フランスの SK 患者の検索期間について国勢調査を作成する

  • 疫学的および形態学的パラメーターの決定、
  • 臨床症状の真の頻度を決定し、新しい症状を特定する
  • 病気のより良い予後を期待して、患者のケアを改善するために病気の合併症を特定し、
  • ボクセルベースの形態計測 MRI タイプ (N. BODDAERT、HOPITAL Necker-Enfants Malades、パリ)

CGH-array (Comparative Genomic Hybridization ) を使用して、SK の遺伝的基盤を特定するための遺伝子研究を実行します。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

歌舞伎症候群 (KS) はまれな症候群であり、頻度は 1/35000 の散発性優性疾患です (フランスでは毎年 20 人から 25 人の新しい子供が生まれます)。 この診断には、出生後の発育遅延、軽度から中等度の精神遅滞、骨格異常、皮膚形態異常、および特徴的な顔面異形症の 5 つの基本的な基準が記載されています。 さらに、KS には他の多くの症状が記載されています。 毎年、新しい症状が国際文献で報告されていますが、実際の頻度や患者の管理に関する推奨事項はありません。 ただし、これらの基準が常に患者に存在するとは限らず、診断を確立するための大小の基準はありません。 今日、この症候群に関する知識はまだ非常に断片的です。 ネットワークが作成された時点では、SK の分子基盤は特定されていません。

私たちは、「発達障害」および/または異常とラベル付けされた連邦開発センターに集められたフランスの18のセンターを含む遺伝学者の全国ネットワークを作成することを提案します。 また、家族との後方支援をしてくれる歌舞伎シンドローム協会にも頼ります。

(FKSN) のフランス歌舞伎症候群ネットワークの目的は、次のような全国的なネットワークを確立することです。

  1. SK のフランス人患者 (患者の予想数 = 110) の検索期間について国勢調査を作成します。

    • 疫学的および形態学的パラメーターの決定、
    • 臨床症状の真の頻度を決定し、新しい症状を特定する
    • 病気のより良い予後を期待して、患者のケアを改善するために病気の合併症を特定し、
    • ボクセルベースの形態計測 MRI タイプ (N. BODDAERT、HOPITAL Necker-Enfants Malades、パリ)

    と

  2. CGH-array (比較ゲノムハイブリダイゼーション) を使用して SK の遺伝的基盤を特定するための遺伝子研究を行います。

RFSK は、SK 患者の募集と評価、プロジェクトへの参加のための患者からのデータ収集とインフォームド コンセント、および患者管理のための規則の確立を担当します。

また、8 歳から 15 歳までの 10 人の患者の小さなコホートで MRI ボクセル ベースの形態計測を実行し、異常な SK 患者の異常な脳領域分布を特定します。 患者のコホートは、歴史的対照コホートと比較してSK年齢とペアになり、SK患者のコホートは、IQタイプテストWISC-Wechsler Intelligence Scale for Children-IVの完了後に均一になります(テストは定期的に行われます各患者のすべてのセンター)。

RFSK は、分子研究のために患者のインフォームド コンセントを得て血液サンプルを収集する責任も負います。 これらのサンプルは、CRB の Hospital Necker-Enfants Malades (所長: CORINNE ANTIGNAC 教授) に集約され、リンパ芽球系および白血球の基盤が確立されます。

まれな疾患に関連する候補遺伝子の研究の標準的な方法論がないため、これらのサンプルを使用して、AGILENT プラットフォーム (Dr. D サンラヴィル、リヨン)。 この研究は、他の散発性優性希少疾患 (CHARGE 症候群など) ですでに成功裏に使用されており、SK の原因遺伝子を突き止める異常 INFRACYTOGENETIQUE を特定するのに役立つ可能性があります。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75015
        • Department of Genetic, Necker Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

横断的多施設探索・観察研究

説明

包含基準 :

  • National Network of Geneticists の決定に基づく診断
  • 2人の両親による署名済みのインフォームドコンセント
  • -分子研究に参加するための2人の両親による署名済みのインフォームドコンセント

除外基準 :

  • 社会保険未加入
  • 患者および/または両親の研究への参加の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疫学的および形態学的パラメーターの決定
時間枠:2年
  • 疫学的および形態学的パラメーターの決定、
  • 臨床症状の真の頻度を決定し、新しい症状を特定する
  • 病気のより良い予後を期待して、患者のケアを改善するために病気の合併症を特定する
  • ボクセルベースの形態計測 MRI タイプによる放射線研究の実施
2年

二次結果の測定

結果測定
時間枠
CGHアレイを用いてSKの遺伝的基盤を特定するための遺伝子研究を行う
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stanislas LYONNET, PU-PH、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2015年3月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月11日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月17日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AOM 07-090 / P070130
  • IDRCB 2007-A00912-51 (その他の識別子:AFSSAPS)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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