Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ranskalainen Kabuki-syndroomaverkosto. Array-CGH:n epidemiologia, potilaiden hoito ja tutkimus (Kabuki)

perjantai 17. marraskuuta 2017 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Luo väestölaskenta SK-potilaiden etsinnän ajaksi

  • epidemiologisten ja morfologisten parametrien määrittäminen,
  • määrittää kliinisten oireiden todellinen esiintymistiheys ja tunnistaa uusia,
  • tunnistaa taudin komplikaatioita potilaiden hoidon parantamiseksi paremman sairauden ennusteen toivossa ja
  • suorittaa radiologisen tutkimuksen Voxel-pohjaisella morfometrisella MRI-tyypillä (N. BODDAERT, HOPITAL Necker-Enfants Malades, Pariisi)

Suorita geneettistä tutkimusta SK:n geneettisten perusteiden tunnistamiseksi käyttämällä CGH-taulukkoa (Comparative Genomic Hybridization)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Kabuki-oireyhtymä (KS) on harvinainen oireyhtymä, satunnainen hallitseva tila, jonka esiintymistiheys on 1/35 000 (20–25 uutta lasta vuosittain Ranskassa). Tälle diagnoosille on kuvattu viisi pääkriteeriä: postnataalinen kasvun hidastuminen, lievä tai kohtalainen henkinen hidastuminen, luuston poikkeavuudet, dermatoglyfiset poikkeavuudet ja tyypillinen kasvojen dysmorfismi. Lisäksi lukuisia muita oireita kuvataan KS:ssä. Kansainvälisessä kirjallisuudessa raportoidaan vuosittain uusia oireita, mutta ilman niiden todellista esiintymistiheyttä tai suosituksia potilaiden hoidosta. Nämä kriteerit eivät kuitenkaan aina ole potilailla, eikä diagnoosin määrittämiselle ole suuria tai vähäisiä kriteerejä. Nykyään tieto tästä oireyhtymästä on edelleen hyvin hajanaista. Verkon luomispäivänä SK:lle ei ole tunnistettu molekyylipohjaa.

Ehdotamme kansallisen geneetikkojen verkoston luomista, mukaan lukien 18 keskusta, jotka on merkitty "kehitysvirheiksi" ja/tai kehitysvammaisuuteen Ranskassa ja jotka on koottu federaation kehityskeskuksiin, jotka on merkitty poikkeavuuksiksi (FECLAD, johtaja, professori A VERLOES, sairaala Robert Debré, Pariisi). Luotamme myös Kabuki Syndrome Associationiin, joka antaa meille logistista tukea perheiden kanssa.

Ranskan Kabuki-oireyhtymäverkoston (FKSN) tavoitteena on perustaa kansallinen verkosto

  1. luoda väestölaskenta SK-potilaiden (odotettu potilasmäärä = 110) etsinnän ajaksi

    • epidemiologisten ja morfologisten parametrien määrittäminen,
    • määrittää kliinisten oireiden todellinen esiintymistiheys ja tunnistaa uusia,
    • tunnistaa taudin komplikaatioita potilaiden hoidon parantamiseksi paremman sairauden ennusteen toivossa ja
    • suorittaa radiologisen tutkimuksen Voxel-pohjaisella morfometrisella MRI-tyypillä (N. BODDAERT, HOPITAL Necker-Enfants Malades, Pariisi)

    Ja

  2. suorittaa geneettistä tutkimusta SK:n geneettisten perusteiden tunnistamiseksi käyttämällä CGH-taulukkoa (Comparative Genomic Hybridization).

RFSK vastaa SK-potilaiden rekrytoinnista ja arvioinnista, tietojen keräämisestä ja potilaiden tietoisesta suostumuksesta hankkeeseen osallistumista varten sekä potilaiden hoitoa koskevien sääntöjen laatimisesta.

Suoritamme myös MRI Voxel -pohjaista morfometriaa pienelle 10 potilaan kohortille, jotka ovat iältään 8–15 vuotta, tunnistaaksemme epänormaalin aivoalueen jakautumisen potilailla, joilla on epänormaali SK. Potilaskohortti yhdistetään SK-ikään verrattuna historialliseen kontrollikohorttiin, ja SK-potilaiden kohortti on yhtenäinen IQ-tyypin testin WISC-Wechsler Intelligence Scale for Children-IV -testin jälkeen (testit suoritetaan rutiininomaisesti kaikki keskus kullekin potilaalle).

RFSK on myös vastuussa verinäytteiden keräämisestä potilaiden tietoisella suostumuksella molekyylitutkimuksia varten. Nämä näytteet keskitetään CRB:n Necker-Enfants Malades -sairaalaan (johtaja: prof. CORINNE ANTIGNAC) lymfoblastoidilinjojen ja valkosolujen emästen muodostamiseksi.

Koska harvinaisen sairauden kannalta merkityksellisten ehdokasgeenien tutkimiseen ei ole olemassa standardimenetelmiä, teemme geneettistä tutkimusta ja käytämme näitä näytteitä KS:n geneettisen perustan tunnistamiseen käyttämällä CGH:n suurtiheyksiä (44000 kloonia) AGILENT-alustalla (Dr. D SANLAVILLE, Lyon). Tämä tutkimus, jota on jo käytetty menestyksekkäästi muissa satunnaisissa hallitsevissa harvinaisissa sairauksissa (kuten CHARGE-oireyhtymä), voimme auttaa tunnistamaan poikkeaman INFRACYTOGENETIQUE SK:n aiheuttaman geenin paikallistamiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75015
        • Department of Genetic, Necker Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Poikkileikkauksellinen monikeskustutkimus ja havainnointitutkimus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit :

  • diagnoosi perustuu National Network of Geneticists päätökseen
  • kahden vanhemman allekirjoittama tietoinen suostumus
  • kahden vanhemman allekirjoittama tietoinen suostumus osallistua molekyylitutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sosiaalivakuutuksen puuttuminen
  • potilaan ja/tai vanhempien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epidemiologisten ja morfologisten parametrien määrittäminen
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
  • epidemiologisten ja morfologisten parametrien määrittäminen,
  • määrittää kliinisten oireiden todellinen esiintymistiheys ja tunnistaa uusia,
  • tunnistaa taudin komplikaatioita potilaiden hoidon parantamiseksi taudin paremman ennusteen toivossa
  • radiologisen tutkimuksen suorittaminen Voxel-pohjaisella morfometrisella MRI-tyypillä
2 VUOTTA

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Suorita geneettistä tutkimusta SK:n geneettisten perusteiden tunnistamiseksi CGH-arraylla
Aikaikkuna: 2 VUOTTA
2 VUOTTA

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stanislas LYONNET, PU-PH, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. syyskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa