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マルチストレッサーの状況に置かれた成人の一般的な感染症に対する発酵乳の消費の影響

2016年11月23日 更新者:Danone Research
この多中心無作為化二重盲検対照研究は、プロバイオティクスのラクトバチルス カゼイ DN-114 001 (Actimel® = 試験製品) を含む発酵乳製品が、呼吸器および胃腸の一般的な感染症の発生率に及ぼす影響を調べることを目的としています (介入期間中の感染の累積数: 一次基準)、およびマルチストレッサー状況にさらされた成人の生活の質について。 ボランティアは、試験製品 (N=121) または対照製品 (N=118) を 7 週間 200g/日摂取しました。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

239

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Villeneuve Saint-Georges、フランス、94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~29年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18~29歳の男女
  • 7週間の消防訓練学校に通う
  • 19 から 29 kg/m2 のボディマス指数
  • 医学的に健康であることが判明した(特に、呼吸器および消化管の症状がない)
  • 書面によるインフォームドコンセントに同意し、乳製品とマルチフルーツフレーバーを高く評価する人.

除外基準:

  • -フランス語の読み書きができない、またはインフォームドコンセントまたは研究プロトコルを理解していない被験者
  • 乳タンパク質または乳製品成分(例:ラクトース)に対するアレルギーまたは過敏症のある被験者、または既知の食物または呼吸器アレルギーのある被験者;
  • -重度の進化的または慢性的な病状(例:癌、結核、クローン病、肝硬変、多発性硬化症、I型糖尿病など)、または研究の結果を妨げる可能性のある過去または実際の健康状態(例:HIV、化学療法)を示す被験者、吸収不良、潰瘍、セリアック病…)
  • -過去7日間に感染症を経験した被験者
  • -現在下痢または便秘のある被験者
  • -頻繁に下剤を使用している被験者、または研究に参加する前の週に下剤を使用していた被験者
  • -人工栄養下にあり、研究への参加前の過去2か月に胃腸手術または全身麻酔を必要とする介入を受けた被験者
  • 特別な薬用食事(肥満、食欲不振、代謝病理学、栄養補完…)または摂食障害(食欲不振、過食症、アルコール依存症…)の被験者
  • -現在受けている、または過去数ヶ月間に受けた被験者 研究パラメータの評価を妨げる可能性のある全身治療または局所治療:抗生物質、防腐剤、抗真菌剤、コルチコイド、ワクチン、抗ヒスタミン分子、非コルチコイド抗炎症物質、免疫抑制剤治療…
  • -すでに別の臨床試験に登録されている被験者、または現在、以前の試験からの免除期間中の被験者
  • -現在妊娠中または授乳中、または研究への登録後2か月以内に妊娠を希望する女性被験者
  • -研究者の意見では、現在の研究への最適な参加を妨げる可能性がある、または対象にとって特別なリスクを構成する可能性がある状況にある対象

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:1 = テスト済み製品
偽コンパレータ:2 = コントロール製品

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年12月1日

一次修了 (実際)

2007年5月1日

研究の完了 (実際)

2007年7月1日

試験登録日

最初に提出

2011年3月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月14日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年11月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年11月23日

最終確認日

2016年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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