Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av konsumtionen av en fermenterad mjölk på vanliga infektioner hos vuxna som utsätts för multi-stressor situation

23 november 2016 uppdaterad av: Danone Research
Denna multicentriska, randomiserade, dubbelblinda och kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av en fermenterad mejeriprodukt som innehåller probiotikan Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testad produkt) på förekomsten av vanliga infektionssjukdomar i luftvägarna och mag-tarmkanalen ( kumulerat antal infektioner under interventionsperioden: primära kriterier), och om livskvalitet hos vuxna som utsatts för multi-stressor situation. Frivilliga fick antingen 200 g/dag av testad produkt (N=121) eller kontrollprodukt (N=118) under 7 veckor.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

239

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Villeneuve Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 29 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • män och kvinnor i åldern 18-29 år
  • deltar i 7 veckors brandutbildningsskola
  • ett kroppsmassaindex på 19 till 29 kg/m2
  • befunnits medicinskt frisk (särskilt fri från luftvägs- och gastrointestinala symtom)
  • samtycker till ett skriftligt informerat samtycke och som uppskattar mejeriprodukter och smak av flera frukter.

Exklusions kriterier:

  • Ämne som inte läser och skriver franska, eller som inte förstår informerat samtycke eller studieprotokoll
  • patient med allergi eller överkänslighet mot mjölkproteiner eller mejeriprodukter (ex: laktos), eller med någon känd mat- eller luftvägsallergi;
  • försöksperson som uppvisar en allvarlig evolutionär eller kronisk patologi (t.ex. cancer, tuberkulos, Crohns sjukdom, cirros, multipel skleros, typ I-diabetes...) eller något tidigare eller faktiskt hälsotillstånd som kan störa studiens resultat (ex.: HIV, kemoterapi , malabsorption, sår, celiaki...)
  • försöksperson som har upplevt någon infektionssjukdom under de senaste 7 dagarna
  • person med aktuell diarré eller förstoppning
  • försöksperson som ofta använder laxermedel eller som har använt laxermedel under veckan innan han deltog i studien
  • försöksperson som var under artificiell näring, genomgick mag-tarmkirurgi eller någon intervention som krävde generell anestesi de senaste 2 månaderna före hans deltagande i studien
  • patient med specialmedicinerad kost (fetma, anorexi, metabol patologi, näringskomplettering...) eller med ätstörningar (anorexi, bulimi, alkoholism...)
  • försöksperson som för närvarande får, eller som har fått under de senaste månaderna, systemisk behandling eller topikal behandling som sannolikt kommer att störa utvärderingen av studieparametrarna: antibiotika, antiseptika, svampdödande medel, kortikoider, vacciner, antihistaminmolekyler, icke-kortikoida antiinflammatoriska substanser , immunsuppressiv behandling...
  • försöksperson som redan är inskriven i en annan klinisk studie, eller för närvarande under en undantagsperiod från en tidigare studie
  • kvinnlig försöksperson som för närvarande är gravid eller ammar, eller villig att bli gravid under de kommande två månaderna efter inskrivningen i studien
  • försöksperson i en situation som enligt utredarens uppfattning skulle kunna störa optimalt deltagande i föreliggande studie eller kan utgöra en särskild risk för försökspersonen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testad produkt
Sham Comparator: 2 = Kontrollprodukt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2006

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

25 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera