Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av inntak av fermentert melk på vanlige infeksjoner hos voksne som er utsatt for multistressorsituasjoner

23. november 2016 oppdatert av: Danone Research
Denne multisentriske, randomiserte, dobbeltblinde og kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av et fermentert meieriprodukt som inneholder probiotikaet Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testet produkt) på forekomsten av luftveier og gastrointestinale vanlige infeksjonssykdommer ( kumulert antall infeksjoner i intervensjonsperioden: primære kriterier), og om livskvalitet hos voksne utsatt for multistresssituasjon. Frivillige fikk enten 200 g/dag med testet produkt (N=121) eller kontrollprodukt (N=118) i 7 uker.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Villeneuve Saint-Georges, Frankrike, 94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 29 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann og kvinne i alderen 18-29 år
  • deltar på 7 ukers brannmannsskole
  • en kroppsmasseindeks på 19 til 29 kg/m2
  • funnet medisinsk frisk (spesielt fri for luftveis- og GI-symptomer)
  • godtar et skriftlig informert samtykke, og som setter pris på meieriprodukter og multifruktsmak.

Ekskluderingskriterier:

  • Emnet som ikke leser og skriver fransk, eller som ikke forstår informert samtykke eller studieprotokoll
  • personer med allergi eller overfølsomhet overfor melkeproteiner eller meieriprodukter (f.eks. laktose), eller med kjent mat- eller luftveisallergi;
  • emne som presenterer en alvorlig evolutiv eller kronisk patologi (f.eks. kreft, tuberkulose, Crohns sykdom, skrumplever, multippel sklerose, diabetes type I...) eller en tidligere eller faktisk helsetilstand som kan forstyrre resultatet av studien (eks.: HIV, kjemoterapi , malabsorpsjon, sår, cøliaki...)
  • forsøksperson som har opplevd noen smittsom sykdom i løpet av de siste 7 dagene
  • person med aktuelle diaré eller forstoppelse
  • forsøksperson som ofte bruker avføringsmidler eller som har brukt avføringsmidler i løpet av uken før han deltok i studien
  • forsøksperson som var under kunstig ernæring, hadde gastrointestinal kirurgi eller intervensjon som krevde generell anestesi de siste 2 månedene før han deltok i studien
  • emne med spesialmedisinert kosthold (fedme, anoreksi, metabolsk patologi, ernæringskomplementering ...) eller med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi, alkoholisme ...)
  • forsøksperson som for tiden mottar, eller som har mottatt i løpet av de siste månedene, systemisk behandling eller lokal behandling som sannsynligvis vil forstyrre evalueringen av studieparametrene: antibiotika, antiseptika, soppdrepende midler, kortikoider, vaksiner, anti-histaminiske molekyler, ikke-kortikoid antiinflammatoriske stoffer , immunsuppressiv behandling...
  • forsøksperson som allerede er registrert i en annen klinisk studie, eller for øyeblikket er under en fritaksperiode fra en tidligere studie
  • kvinnelig forsøksperson som for øyeblikket er gravid eller ammer, eller villig til å bli gravid i løpet av de 2 kommende månedene etter påmelding til studien
  • forsøksperson i en situasjon som etter etterforskerens mening kan forstyrre optimal deltakelse i denne studien eller kunne utgjøre en spesiell risiko for forsøkspersonen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testet produkt
Sham-komparator: 2 = Kontrollprodukt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

25. november 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere