Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​forbruget af fermenteret mælk på almindelige infektioner hos voksne, der udsættes for multistressorsituationer

23. november 2016 opdateret af: Danone Research
Denne multicentriske, randomiserede, dobbeltblindede og kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​et fermenteret mejeriprodukt indeholdende probiotikummet Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testet produkt) på forekomsten af ​​luftvejs- og gastrointestinale almindelige infektionssygdomme ( kumuleret antal infektioner i interventionsperioden: primære kriterier) og om livskvaliteten hos voksne, der er udsat for multistressorsituation. Frivillige modtog enten 200 g/dag af testet produkt (N=121) eller kontrolprodukt (N=118) i 7 uger.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

239

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villeneuve Saint-Georges, Frankrig, 94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand og kvinde i alderen 18-29 år
  • deltage i 7 ugers brandmandstræningsskole
  • et kropsmasseindeks på 19 til 29 kg/m2
  • fundet medicinsk sund (især fri for luftvejs- og mave-tarm-symptomer)
  • accepterer et skriftligt informeret samtykke, og som værdsætter mejeriprodukter og multi-frugt smag.

Ekskluderingskriterier:

  • Emne, der ikke læser og skriver fransk, eller som ikke forstår informeret samtykke eller undersøgelsesprotokol
  • individ med allergi eller overfølsomhed over for mælkeproteiner eller mejeriprodukter (f.eks. laktose) eller med enhver kendt fødevare- eller luftvejsallergi;
  • emne, der præsenterer en alvorlig evolutionær eller kronisk patologi (f.eks. kræft, tuberkulose, Crohns sygdom, skrumpelever, multipel sklerose, type I-diabetes...) eller enhver tidligere eller faktisk helbredstilstand, der kan forstyrre resultatet af undersøgelsen (eks.: HIV, kemoterapi , malabsorption, mavesår, cøliaki...)
  • forsøgsperson, der har oplevet en infektionssygdom i løbet af de sidste 7 dage
  • emne med aktuel diarré eller forstoppelse
  • forsøgsperson, der ofte bruger afføringsmidler, eller som har brugt afføringsmidler i ugen før hans deltagelse i undersøgelsen
  • forsøgsperson, der var under kunstig ernæring, havde foretaget en mave-tarmoperation eller en anden intervention, der krævede generel anæstesi de sidste 2 måneder forud for hans deltagelse i undersøgelsen
  • individ med specialmedicineret diæt (fedme, anoreksi, metabolisk patologi, ernæringskomplementering...) eller med spiseforstyrrelser (anoreksi, bulimi, alkoholisme...)
  • forsøgsperson, der i øjeblikket modtager, eller som har modtaget i løbet af de sidste måneder, systemisk behandling eller topisk behandling, der sandsynligvis vil forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsesparametrene: antibiotika, antiseptika, svampedræbende midler, kortikoider, vacciner, anti-histaminmolekyler, ikke-kortikoid antiinflammatoriske stoffer , immunsuppressiv behandling...
  • forsøgsperson, der allerede er tilmeldt en anden klinisk undersøgelse, eller i øjeblikket under en undtagelsesperiode fra en tidligere undersøgelse
  • kvindelig forsøgsperson, der i øjeblikket er gravid eller ammer, eller villig til at blive gravid i løbet af de 2 kommende måneder efter tilmelding til undersøgelsen
  • forsøgsperson i en situation, som efter investigators mening kan forstyrre optimal deltagelse i nærværende undersøgelse eller kunne udgøre en særlig risiko for forsøgspersonen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 = Testet produkt
Sham-komparator: 2 = Kontrolprodukt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

25. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroenteritis

Kliniske forsøg med 1-fermenteret mejeriprodukt indeholdende det probiotiske Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

Abonner