Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hapatetun maidon kulutuksen vaikutus yleisiin infektioihin aikuisilla, joilla on monistressitilanne

keskiviikko 23. marraskuuta 2016 päivittänyt: Danone Research
Tämän monikeskisen, satunnaistetun, kaksoissokkoutetun ja kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia probioottia Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel® = testattu tuote) sisältävän fermentoidun maitotuotteen vaikutusta hengityselinten ja ruoansulatuskanavan yleisten infektiosairauksien ilmaantuvuuteen ( infektioiden kumulatiivinen määrä interventiojakson aikana: ensisijaiset kriteerit) ja monistressitilanteen alaisina olevien aikuisten elämänlaatu. Vapaaehtoiset saivat joko 200g/vrk testattua tuotetta (N=121) tai kontrollituotetta (N=118) 7 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

239

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Villeneuve Saint-Georges, Ranska, 94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 29 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-29-vuotiaat miehet ja naiset
  • 7 viikon palomieskoulutus
  • 19-29 kg/m2 painoindeksi
  • todettu lääketieteellisesti terveeksi (etenkin vailla hengitys- ja maha-suolikanavan oireita)
  • suostuu kirjalliseen tietoon perustuvaan suostumukseen ja joka arvostaa maitotuotteita ja monihedelmäistä makua.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde, joka ei lue ja kirjoita ranskaa tai ei ymmärrä tietoista suostumusta tai tutkimusprotokollaa
  • henkilö, joka on allerginen tai yliherkkä maitoproteiineille tai maitotuotteiden aineosille (esim. laktoosi), tai jolla on jokin tunnettu ruoka- tai hengitystieallergia;
  • koehenkilö, jolla on vakava evolutiivinen tai krooninen patologia (esim. syöpä, tuberkuloosi, Crohnin tauti, kirroosi, multippeliskleroosi, tyypin I diabetes…) tai mikä tahansa mennyt tai todellinen terveydentila, joka voi vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (esim. HIV, kemoterapia) , imeytymishäiriö, haavauma, keliakia…)
  • henkilö, jolla on ollut jokin tartuntatauti viimeisen 7 päivän aikana
  • henkilö, jolla on tällä hetkellä ripuli tai ummetus
  • tutkittava, joka käyttää usein laksatiiveja tai joka on käyttänyt laksatiiveja tutkimukseen osallistumistaan ​​edeltävän viikon aikana
  • koehenkilö, joka oli keinotekoisen ravinnon alaisena, jolle on tehty maha-suolikanavan leikkaus tai mikä tahansa toimenpide, joka vaati yleisanestesiaa viimeisen 2 kuukauden aikana ennen hänen osallistumistaan ​​tutkimukseen
  • henkilö, joka noudattaa erityistä lääkeruokavaliota (lihavuus, anoreksia, aineenvaihduntatauti, ravinnon täydennys…) tai joilla on syömishäiriöitä (anoreksia, bulimia, alkoholismi…)
  • koehenkilö, joka saa parhaillaan tai on saanut viime kuukausien aikana systeemistä tai paikallista hoitoa, joka todennäköisesti häiritsee tutkimusparametrien arviointia: antibiootit, antiseptiset aineet, sienilääke, kortikoidit, rokotteet, antihistamiinimolekyylit, ei-kortikoidi-inflammatoriset aineet , immuunivastetta heikentävä hoito…
  • koehenkilö, joka on jo ilmoittautunut toiseen kliiniseen tutkimukseen tai jolla on tällä hetkellä poikkeusaika aiemmasta tutkimuksesta
  • nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää tai haluaa tulla raskaaksi seuraavien kahden kuukauden aikana tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen
  • koehenkilö tilanteessa, joka tutkijan mielestä voisi häiritä optimaalista osallistumista tähän tutkimukseen tai muodostaa erityisen riskin tutkittavalle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 1 = Testattu tuote
Huijausvertailija: 2 = Kontrollituote

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 25. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 1-fermentoitu maitotuote, joka sisältää probioottia Lactobacillus casei DN-114 001 (Actimel®)

3
Tilaa