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食用发酵乳对处于多重压力环境下的成年人常见感染的影响

2016年11月23日 更新者:Danone Research
这项多中心、随机、双盲和对照研究旨在检查含有益生菌干酪乳杆菌 DN-114 001(Actimel® = 测试产品)的发酵乳制品对呼吸道和胃肠道常见传染病发病率的影响(干预期间的累计感染数:主要标准),以及对处于多重压力源情况下的成年人的生活质量的影响。 志愿者每天接受 200 克测试产品 (N=121) 或对照产品 (N=118),持续 7 周。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

239

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Villeneuve Saint-Georges、法国、94190
        • Médecin-chef du Groupement Formation Instruction

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 29年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18-29岁男女
  • 参加为期 7 周的消防员培训学校
  • 19 至 29 kg/m2 体重指数
  • 身体健康(特别是没有呼吸道和胃肠道症状)
  • 同意书面知情同意书,并且喜欢乳制品和多种水果口味。

排除标准:

  • 不会读写法语或不理解知情同意书或研究方案的受试者
  • 对牛奶蛋白或乳制品成分(例如:乳糖)过敏或过敏,或对任何已知的食物或呼吸道过敏;
  • 受试者表现出严重的进化或慢性病理(例如:癌症、结核病、克罗恩病、肝硬化、多发性硬化症、I 型糖尿病……)或任何可能干扰研究结果的过去或实际健康状况(例如:HIV、化疗、吸收不良、溃疡、乳糜泻……)
  • 受试者在过去 7 天内经历过任何传染病
  • 当前腹泻或便秘的受试者
  • 经常使用泻药或在参与研究前一周内一直使用泻药的受试者
  • 在参与研究前的最后 2 个月内接受人工营养、胃肠手术或任何需要全身麻醉的干预的受试者
  • 特殊药膳(肥胖、厌食、代谢病理、营养补充……)或饮食失调(厌食、暴食、酗酒……)
  • 当前接受或在过去几个月中接受过可能干扰研究参数评估的全身治疗或局部治疗的受试者:抗生素、防腐剂、抗真菌剂、皮质激素、疫苗、抗组胺分子、非皮质激素抗炎物质, 免疫抑制剂治疗…
  • 受试者已经参加另一项临床研究,或目前处于先前研究的豁免期
  • 目前怀孕或哺乳,或愿意在参加研究后的 2 个月内怀孕的女性受试者
  • 受试者处于研究者认为可能干扰对本研究的最佳参与或可能对受试者构成特殊风险的情况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1 = 测试产品
假比较器:2 = 控制产品

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年12月1日

初级完成 (实际的)

2007年5月1日

研究完成 (实际的)

2007年7月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年11月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年11月23日

最后验证

2016年11月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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