冠状動脈性心疾患に対処するカップル (psychocardio)
冠状動脈性心疾患に対処するカップルと対照群における夫婦の満足度、幸福度、身体的健康に対する性格特性の寄与
調査の概要
状態
詳細な説明
心臓病はほとんどの先進国において世界の主な死因であり、心臓病は患者のライフスタイルの抜本的な変化を必要とします。 社会的サポートとストレスへの対処に関する研究では、協力的な配偶者関係にあることが、気分の変化や健康習慣を通じて心臓病の回復に大きな影響を与えることが繰り返し示されています。 しかし、サポートを受けたり提供したりする能力には個人差があります。 これまでの文献のほとんどは、支援を受ける側または支援を提供する側の経験に焦点を当ててきました。ましてや、両方のパートナーの特性を考慮した研究はほとんどありません (Revenson & DeLongis、2011)。
現在の研究は、生命を脅かす病気である冠状動脈性心疾患（CHD）と一般のカップル集団に対処しているカップルの間での配偶者サポートについての理解を広げることを目的としています。 2 つの研究が計画されました。 研究 1 (対照群) は、一般のカップル集団に焦点を当て、その目的は、夫婦の満足度と幸福に対するカップルの性格特性の寄与を調べることです。 研究 2 (対象グループ) は、初めての急性冠状動脈性心疾患に対処するカップルに焦点を当て、その目的は、カップルの性格特性が夫婦の満足度や幸福、そして健康増進行動 (禁煙、病気のパートナーの服薬遵守）と身体的回復（BMIの変化、コレステロール値の変化）。
提案された研究は前向きかつ長期的な研究です。 対照グループは、生命を脅かす病気に対処していない100組のカップルとなります。 カップルは自己報告アンケートに記入します。 対象者は男性患者とそのパートナー127名となる。 カップルは、ACSのための患者の最初の入院中に募集される。 参加者は入院中と半年後に再度アンケートに回答します。 関連データは医療ファイルから取得されます。
この研究結果は、主要な医学的ストレス要因の中で患者と配偶者の関係をより良く促進することを目標とする臨床医に情報を提供する可能性がある。 このような困難な時期にカップルがサポートを提供したり受けたりするという課題を克服できるように支援することは、患者のアドヒアランスレベルの向上に貢献し、ひいては健康の改善と救命につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Kefar Saba、イスラエル
- 募集
- Department of Cardiology, Meir Medical Center
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コンタクト：
- Morris Mosseri, Professor
- 電話番号：972-9-7472587
- メール：Morris.Mosseri@clalit.org.il
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コンタクト：
- Noa Vilchinsky, Ph.D
- 電話番号：972-3-531-8601
- メール：noav18@inter.net.il
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主任研究者：
- Morris Mosseri, Professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 初の急性冠症候群（ACS：心筋梗塞（MI）または不安定狭心症（UA））の臨床診断を受けたユダヤ人男性
- パートナーも研究に参加することに同意します
除外基準:
- 以前の心臓イベントの病歴
- ACS 以外の診断
- 併存疾患（重度の精神疾患、末期の腎疾患、または重度の癌など）
- 配偶者の不在
- ヘブライ語での面接を受けることができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CHDに対処するカップル
対象者は男性患者とそのパートナー127名となる。
カップルは、ACSのための患者の最初の入院中に募集される。
参加者は入院中と半年後に再度アンケートに回答します。
患者には体重測定と採血も求められ、6か月後の追跡調査では血中コレステロール値の測定も求められる。
関連データは医療ファイルから取得されます。
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対照群
対照グループは、生命を脅かす病気に対処していない100組のカップルとなります。
カップルは一度に自己報告アンケートに回答します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の服薬遵守
時間枠：入院から半年後
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服薬遵守: 服薬頻度に応じた処方箋の数。
患者の HMO の中央データベースから取得されます。
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入院から半年後
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血中コレステロール値の変化
時間枠：6 マウント
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血中濃度の変化 コレステロール: 患者の血中濃度 コレステロールはベースライン時に医療ファイルから測定され、フォローアップ時に患者は再度血液検査を受けることになります。
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6 マウント
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BMIの変化
時間枠：6ヶ月
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BMI の変化: 患者の BMI はベースラインで測定され、患者は 6 か月後の追跡調査時に再度体重を測るように求められます。
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6ヶ月
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禁煙
時間枠：六ヶ月
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禁煙：追跡調査時の患者の禁煙の自己報告尺度。
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六ヶ月
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血中コレステロール値の変化
時間枠：6 マウント
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血中コレステロール濃度の変化:患者の血中コレステロールは、ベースライン時とフォローアップ時に医療ファイルから測定されます。
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6 マウント
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者および配偶者のうつ病および不安症状
時間枠：症例群 - 機器はベースライン時と 6 か月後のフォローアップ時の 2 回投与されます。 対照群 - 機器は 1 つの時点で投与されます。
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うつ病と不安 - うつ病と不安の症状は、Brief Symptom Inventory [BSI;(Derogatis & Melisaratos, 1983)] を使用して測定されます。
各参加者は、先月に各症状に苦しんだ程度を 0 (まったくない) から 4 (非常に強い) までのスケールで評価するよう求められます。
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症例群 - 機器はベースライン時と 6 か月後のフォローアップ時の 2 回投与されます。 対照群 - 機器は 1 つの時点で投与されます。
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患者と配偶者の結婚生活の満足度
時間枠：症例群 - 機器はベースライン時と 6 か月後のフォローアップ時の 2 回投与されます。 対照群 - 機器は 1 つの時点で投与されます。
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夫婦の満足度 - 夫婦の満足度は、EMS-ENRICH 夫婦満足度スケール (Lavee、1995(.
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症例群 - 機器はベースライン時と 6 か月後のフォローアップ時の 2 回投与されます。 対照群 - 機器は 1 つの時点で投与されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Morris Mosseri, Professor、Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。