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Parejas que enfrentan la enfermedad coronaria (psychocardio)

16 de marzo de 2012 actualizado por: Meir Medical Center

La Contribución de los Rasgos de Personalidad a la Satisfacción Matrimonial, el Bienestar y la Salud Física en Parejas que Lidian con Enfermedad Coronaria Versus un Grupo de Control

El objetivo principal de este estudio es examinar la contribución de los rasgos de personalidad a la satisfacción y el bienestar conyugal entre las parejas que enfrentan la enfermedad coronaria (CHD) y las parejas de la población general, y a los comportamientos que promueven la salud y la recuperación física entre los compañeros enfermos. .

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

La enfermedad cardíaca es la principal causa de muerte en el mundo en la mayoría de los países industrializados y requiere cambios drásticos en el estilo de vida del paciente. La investigación sobre el apoyo social y el manejo del estrés ha demostrado repetidamente que estar en una relación conyugal de apoyo tiene un efecto significativo en la recuperación de una enfermedad cardíaca a través de alteraciones en el estado de ánimo, así como a través de hábitos de salud. Sin embargo, existen diferencias interpersonales en las habilidades para recibir y brindar apoyo. La mayor parte de la literatura hasta la fecha se ha centrado en las experiencias del receptor del apoyo o en el proveedor del apoyo; mucha menos investigación ha tenido en cuenta las características de ambos socios (Revenson & DeLongis, 2011).

La investigación actual tiene como objetivo ampliar la comprensión de la manutención conyugal entre las parejas que enfrentan una enfermedad que amenaza la vida: la enfermedad cardíaca coronaria (CHD) en comparación con la población general de parejas. Se diseñaron dos estudios. El estudio 1 (grupo de control) se centrará en la población general de parejas y su objetivo es examinar la contribución de los rasgos de personalidad de las parejas a su satisfacción y bienestar matrimonial. El estudio 2 (grupo objetivo) se centrará en las parejas que se enfrentan a una primera enfermedad coronaria aguda y su objetivo es examinar la contribución de los rasgos de personalidad de las parejas a su satisfacción y bienestar conyugales, y a los comportamientos que promueven la salud (dejar de fumar, adherencia a la medicación) y recuperación física (cambio en el índice de masa corporal, cambio en los niveles de colesterol) de los compañeros enfermos.

La investigación propuesta es un estudio prospectivo, longitudinal. El grupo de control será de 100 parejas que no están lidiando con una enfermedad potencialmente mortal. Las parejas completarán cuestionarios de autoinforme. El grupo objetivo será de 127 pacientes varones y sus parejas. Las parejas serán reclutadas durante la primera hospitalización de los pacientes por SCA. Los participantes completarán cuestionarios durante la hospitalización y nuevamente seis meses después. Los datos pertinentes se obtendrán de sus expedientes médicos.

Los hallazgos de este estudio podrían informar a los médicos cuyo objetivo es fomentar una mejor dinámica entre el paciente y el cónyuge en el contexto de los principales factores estresantes médicos. Ayudar a las parejas a superar el desafío de brindar y recibir apoyo en tiempos tan difíciles puede contribuir a mejorar los niveles de adherencia entre los pacientes, lo que, a su vez, conduciría a una mejor salud y vidas salvadas.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

130

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kefar Saba, Israel
        • Reclutamiento
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Noa Vilchinsky, Ph.D
          • Número de teléfono: 972-3-531-8601
          • Correo electrónico: noav18@inter.net.il
        • Investigador principal:
          • Morris Mosseri, Professor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes hospitalizados Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres judíos con un diagnóstico clínico de primer síndrome coronario agudo (SCA: infarto de miocardio (IM) o angina inestable (AI))
  • Los socios también aceptan participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • un historial de un evento cardíaco previo
  • un diagnóstico que no sea ACS
  • condiciones comórbidas (como una enfermedad psiquiátrica grave, enfermedad renal terminal o cáncer grave)
  • ausencia de un cónyuge
  • imposibilidad de ser entrevistado en hebreo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Parejas que se enfrentan a la cardiopatía coronaria
El grupo objetivo será de 127 pacientes varones y sus parejas. Las parejas serán reclutadas durante la primera hospitalización de los pacientes por SCA. Los participantes completarán cuestionarios durante la hospitalización y nuevamente seis meses después. También se les pedirá a los pacientes que se pesen y se les extraiga sangre y en el seguimiento de seis meses para la medición del nivel de colesterol en sangre. Los datos pertinentes se obtendrán de sus expedientes médicos.
grupo de control
El grupo de control será de 100 parejas que no están lidiando con una enfermedad potencialmente mortal. Las parejas completarán cuestionarios de autoinforme en un momento dado.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Adherencia a la medicación de los pacientes
Periodo de tiempo: Seis meses después de la hospitalización
Adherencia a la medicación: el número de prescripciones surtidas en función de la frecuencia de la medicación. se obtendrá de la base de datos central de la HMO de los pacientes.
Seis meses después de la hospitalización
Cambio en el nivel de colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: seis meses
Cambio en el nivel de colesterol en la sangre: el nivel de colesterol en la sangre de los pacientes se tomará al inicio del estudio de sus archivos médicos y en el seguimiento se invitará a los pacientes nuevamente a hacerse análisis de sangre.
seis meses
Cambio en el índice de masa corporal
Periodo de tiempo: seis meses
Cambio en el índice de masa corporal: el IMC de los pacientes se medirá al inicio y se les pedirá a los pacientes que se pesen nuevamente a los seis meses de seguimiento.
seis meses
Dejar de fumar
Periodo de tiempo: seis meses
Dejar de fumar: medidas de autoinforme del abandono del hábito de fumar de los pacientes en el seguimiento.
seis meses
Cambio en el nivel de colesterol en la sangre
Periodo de tiempo: seis meses
Cambio en el nivel de colesterol en sangre: El nivel de colesterol en sangre de los pacientes se tomará al inicio y en el seguimiento de sus archivos médicos.
seis meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Síntomas de depresión y ansiedad de pacientes y cónyuges
Periodo de tiempo: Grupo de casos: los instrumentos se administrarán dos veces: al inicio y a los seis meses de seguimiento Grupo de control: los instrumentos se administrarán en un momento dado
Depresión y ansiedad: los síntomas depresivos y de ansiedad se medirán utilizando el Inventario Breve de Síntomas [BSI; (Derogatis & Melisaratos, 1983)]. A cada participante se le pedirá que califique el grado en que ha sufrido cada síntoma durante el mes anterior en una escala que va de 0 (nada) a 4 (mucho).
Grupo de casos: los instrumentos se administrarán dos veces: al inicio y a los seis meses de seguimiento Grupo de control: los instrumentos se administrarán en un momento dado
Satisfacción marital de pacientes y cónyuges
Periodo de tiempo: Grupo de casos: los instrumentos se administrarán dos veces: al inicio y a los seis meses de seguimiento Grupo de control: los instrumentos se administrarán en un momento dado
Satisfacción conyugal: la satisfacción conyugal se medirá utilizando la Escala de satisfacción conyugal EMS-ENRICH (Lavee, 1995(.
Grupo de casos: los instrumentos se administrarán dos veces: al inicio y a los seis meses de seguimiento Grupo de control: los instrumentos se administrarán en un momento dado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de marzo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2012

Última verificación

1 de marzo de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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