Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívkoszorúér-betegséggel küzdő párok (psychocardio)

2012. március 16. frissítette: Meir Medical Center

A személyiségjegyek hozzájárulása a házastársi elégedettséghez, a jó közérzethez és a testi egészséghez a szívkoszorúér-betegséggel küzdő pároknál a kontrollcsoporttal szemben

Ennek a tanulmánynak a fő célja annak vizsgálata, hogy a személyiségjegyek hozzájárulnak-e a szívkoszorúér-betegséggel (CHD) szenvedő párok és az általános népességből származó párok házassági elégedettségéhez és jólétéhez, valamint a beteg partnerek egészségfejlesztő magatartásához és fizikai felépüléséhez. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

A szívbetegség a világ vezető haláloka a legtöbb ipari országban, és ehhez drasztikus változásokra van szükség a betegek életmódjában. A szociális támogatással és a stresszel való megküzdéssel kapcsolatos kutatások ismételten kimutatták, hogy a támogató házastársi kapcsolatnak jelentős hatása van a szívbetegségből való felépülésre a hangulati változásokon, valamint az egészségügyi szokásokon keresztül. Vannak azonban személyközi különbségek a támogatás fogadásának és nyújtásának képességeiben. Az eddigi szakirodalom nagy része vagy a támogatásban részesülő, vagy a támogatást nyújtó tapasztalataira összpontosított; sokkal kevesebb kutatás vette figyelembe mindkét partner jellemzőit (Revenson és DeLongis, 2011).

A jelenlegi kutatás célja, hogy kibővítse a házastársi támogatás megértését az életet veszélyeztető betegséggel – szívkoszorúér-betegséggel (CHD) küzdő párok körében, összehasonlítva a párok általános populációjával. Két tanulmány készült. Az 1. vizsgálat (kontrollcsoport) a párok általános populációjára összpontosít, és célja annak vizsgálata, hogy a párok személyiségjegyei hogyan járulnak hozzá a házastársi elégedettséghez és jólétükhöz. A 2. vizsgálat (célcsoport) az első akut szívkoszorúér-betegséggel megküzdő párokra összpontosít, és célja annak vizsgálata, hogy a párok személyiségjegyei hogyan járulnak hozzá a házassági elégedettséghez és jólétükhöz, valamint az egészséget elősegítő magatartásokhoz (dohányzás abbahagyása, gyógyszeradherencia) és a beteg partnerek fizikai felépülése (testtömegindex változása, koleszterinszint változása).

A javasolt kutatás prospektív, longitudinális vizsgálat. A kontrollcsoport 100 olyan párból áll, akik nem küzdenek meg életveszélyes betegséggel. A párok önbeszámoló kérdőíveket töltenek ki. A célcsoport 127 férfi beteg és partnerük lesz. A párokat a betegek első ACS miatti kórházi kezelése során veszik fel. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kórházi kezelés alatt, majd hat hónappal később is. A vonatkozó adatokat az orvosi aktáikból szerzik be.

A tanulmány eredményei tájékoztathatják a klinikusokat, akiknek a célja a jobb beteg-házastárs dinamika elősegítése a főbb egészségügyi stresszorok összefüggésében. Ha segítünk a pároknak elsajátítani a támogatás nyújtásának és fogadásának kihívását ilyen megpróbáltató időkben, az hozzájárulhat a betegek fokozott adherenciájához, ami pedig az egészség javulásához és életek megmentéséhez vezet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

130

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kefar Saba, Izrael
        • Toborzás
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Morris Mosseri, Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek kórházba kerültek a Meir Medical Center Cardiac Care Unite-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Zsidó férfiak, akiknek klinikai diagnózisa az első akut koronária szindróma (ACS: myocardialis infarktus (MI) vagy instabil angina (UA))
  • A partnerek is beleegyeznek, hogy részt vegyenek a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • egy korábbi szívbetegség története
  • az ACS-től eltérő diagnózis
  • társbetegségek (például súlyos pszichiátriai betegség, végállapotú vesebetegség vagy súlyos rák)
  • házastárs hiánya
  • képtelenség héberül interjút készíteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
CHD-vel megküzdő párok
A célcsoport 127 férfi beteg és partnerük lesz. A párokat a betegek első ACS miatti kórházi kezelése során veszik fel. A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a kórházi kezelés alatt, majd hat hónappal később is. A betegeket meg kell mérni és vért venni, valamint a hat hónapos követés során meg kell mérni a vér koleszterinszintjét. A vonatkozó adatokat az orvosi aktáikból szerzik be.
ellenőrző csoport
A kontrollcsoport 100 olyan párból áll, akik nem küzdenek meg életveszélyes betegséggel. A párok egy időpontban kitöltik az önbeszámoló kérdőíveket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek gyógyszeres betartása
Időkeret: Hat hónappal a kórházi kezelés után
Gyógyszerkövetés: a felírt receptek száma a gyógyszerszedés gyakoriságának függvényében. a betegek HMO központi adatbázisából szerezzük be.
Hat hónappal a kórházi kezelés után
A vér koleszterinszintjének változása
Időkeret: hat hónap
Vérszint változás a koleszterinszintben: A betegek vérszintje a kiinduláskor leveszi a koleszterint az orvosi dossziéjukból, és az utóvizsgálaton a betegeket ismét vérvizsgálatra hívják.
hat hónap
A testtömeg-index változása
Időkeret: hat hónap
A testtömegindex változása: A betegek BMI-jét a kiinduláskor megmérik, és a betegeket felkérik, hogy ismét mérlegeljenek a hat hónapos utánkövetés során.
hat hónap
Dohányzás abbahagyása
Időkeret: hat hónap
Dohányzásról való leszokás: a betegek dohányzásról való leszokásának önbevallása a követés során.
hat hónap
A vér koleszterinszintjének változása
Időkeret: hat hónap
A vér koleszterinszintjének változása: A betegek vérszintje a koleszterint a kiinduláskor és a nyomon követéskor veszi az orvosi aktákból.
hat hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek és a házastársak depressziós és szorongásos tünetei
Időkeret: Esetcsoport - a műszereket kétszer adják be: a kiinduláskor és a hat hónapos követési kontrollcsoportban - a műszereket egy időpontban adják be
A depresszió és a szorongás – a depressziós és szorongásos tüneteket a Brief Symptom Inventory [BSI; (Derogatis és Melisaratos, 1983)] segítségével mérjük. Minden résztvevőnek értékelnie kell, hogy milyen mértékben szenvedett az egyes tünetektől az előző hónap során egy 0-tól (egyáltalán nem) 4-ig (nagyon) terjedő skálán.
Esetcsoport - a műszereket kétszer adják be: a kiinduláskor és a hat hónapos követési kontrollcsoportban - a műszereket egy időpontban adják be
A betegek és a házastársak házassági elégedettsége
Időkeret: Esetcsoport - a műszereket kétszer adják be: a kiinduláskor és a hat hónapos követési kontrollcsoportban - a műszereket egy időpontban adják be
Házastársi elégedettség – a házassági elégedettséget az EMS-ENRICH Házassági elégedettségi skála segítségével mérik (Lavee, 1995.
Esetcsoport - a műszereket kétszer adják be: a kiinduláskor és a hat hónapos követési kontrollcsoportban - a műszereket egy időpontban adják be

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. április 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. március 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. március 16.

Utolsó ellenőrzés

2012. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel