Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пары, справляющиеся с ишемической болезнью сердца (psychocardio)

16 марта 2012 г. обновлено: Meir Medical Center

Вклад личностных качеств в удовлетворенность браком, благополучие и физическое здоровье пар, справляющихся с ишемической болезнью сердца, по сравнению с контрольной группой

Основная цель данного исследования - изучить вклад личностных качеств в удовлетворенность браком и благополучие среди пар, справляющихся с ишемической болезнью сердца (ИБС), и пар из населения в целом, а также в поведении, способствующем укреплению здоровья, и физическому выздоровлению среди больных партнеров. .

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущей причиной смерти в мире в большинстве промышленно развитых стран и требуют кардинальных изменений в образе жизни пациента. Исследования социальной поддержки и преодоления стресса неоднократно показывали, что поддерживающие супружеские отношения оказывают значительное влияние на выздоровление от болезни сердца через изменения настроения, а также через привычки в отношении здоровья. Однако существуют межличностные различия в способностях получать и оказывать поддержку. Большая часть литературы на сегодняшний день сосредоточена либо на опыте получателя поддержки, либо на поставщике поддержки; гораздо меньше исследований учитывали характеристики обоих партнеров (Revenson & DeLongis, 2011).

Текущее исследование направлено на расширение понимания супружеской поддержки среди пар, борющихся с опасным для жизни заболеванием — ишемической болезнью сердца (ИБС) по сравнению с общей популяцией пар. Было разработано два исследования. Исследование 1 (контрольная группа) будет сосредоточено на общей популяции пар, и его цель — изучить вклад личностных качеств пар в их семейную удовлетворенность и благополучие. Исследование 2 (целевая группа) будет сосредоточено на парах, справляющихся с первой острой ишемической болезнью сердца, и его цель состоит в том, чтобы изучить вклад личностных качеств пар в их удовлетворенность браком и благополучие, а также в поведение, способствующее укреплению здоровья (отказ от курения, приверженность лечению) и физического выздоровления (изменение индекса массы тела, изменение уровня холестерина) больных партнеров.

Предлагаемое исследование является перспективным, лонгитюдным исследованием. Контрольную группу составят 100 пар, не справляющихся с опасным для жизни заболеванием. Пары заполняют анкеты для самоотчетов. Целевой группой будут 127 пациентов мужского пола и их партнеры. Пары будут набраны во время первой госпитализации пациентов с ОКС. Участники будут заполнять анкеты во время госпитализации и снова через шесть месяцев. Соответствующие данные будут получены из их медицинских файлов.

Результаты этого исследования могут информировать клиницистов, чья цель состоит в том, чтобы способствовать улучшению динамики взаимоотношений пациента и супруга в контексте основных медицинских стрессоров. Помощь парам в преодолении проблемы предоставления и получения поддержки в такие трудные времена может способствовать повышению уровня приверженности пациентов лечению, что, в свою очередь, приведет к улучшению здоровья и спасению жизней.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kefar Saba, Израиль
        • Рекрутинг
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Noa Vilchinsky, Ph.D
          • Номер телефона: 972-3-531-8601
          • Электронная почта: noav18@inter.net.il
        • Главный следователь:
          • Morris Mosseri, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты госпитализированы Медицинский центр Меир Cardiac Care Unite

Описание

Критерии включения:

  • Еврейские мужчины с клиническим диагнозом первого острого коронарного синдрома (ОКС: инфаркт миокарда (ИМ) или нестабильная стенокардия (НС))
  • Партнеры также соглашаются участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • история предыдущего сердечного события
  • диагноз, отличный от ОКС
  • сопутствующие заболевания (такие как тяжелое психическое заболевание, терминальная почечная недостаточность или тяжелый рак)
  • отсутствие супруга
  • невозможность дать интервью на иврите

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пары, справляющиеся с ИБС
Целевой группой будут 127 пациентов мужского пола и их партнеры. Пары будут набраны во время первой госпитализации пациентов с ОКС. Участники будут заполнять анкеты во время госпитализации и снова через шесть месяцев. Пациентов также попросят взвесить и сдать кровь, а через шесть месяцев последующее наблюдение для измерения уровня холестерина в крови. Соответствующие данные будут получены из их медицинских файлов.
контрольная группа
Контрольную группу составят 100 пар, не справляющихся с опасным для жизни заболеванием. Пары будут заполнять анкеты самоотчета в один момент времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность пациентов к лечению
Временное ограничение: Через полгода после госпитализации
Приверженность к лечению: количество выписанных рецептов в зависимости от частоты приема лекарства. будут получены из центральной базы данных больничной кассы пациентов.
Через полгода после госпитализации
Изменение уровня холестерина в крови
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение уровня холестерина в крови: Уровень холестерина в крови пациентов будет измеряться на исходном уровне из их медицинских карт, а при последующем наблюдении пациентов снова приглашают на анализы крови.
шесть месяцев
Изменение индекса массы тела
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение индекса массы тела: ИМТ пациентов будет измеряться на исходном уровне, и пациентов попросят снова взвеситься через шесть месяцев наблюдения.
шесть месяцев
Отказ от курения
Временное ограничение: шесть месяцев
Отказ от курения: самоотчет пациентов о прекращении курения при последующем наблюдении.
шесть месяцев
Изменение уровня холестерина в крови
Временное ограничение: шесть месяцев
Изменение уровня холестерина в крови: Уровень холестерина в крови пациентов будет измеряться исходно и при последующем наблюдении из их медицинских карт.
шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Симптомы депрессии и тревоги у пациентов и супругов
Временное ограничение: Группа случаев – инструменты будут вводиться дважды: в начале исследования и через шесть месяцев наблюдения. Контрольная группа – инструменты будут вводиться в один момент времени.
Депрессия и тревога – симптомы депрессии и тревоги будут измеряться с использованием Краткого перечня симптомов [BSI; (Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Каждому участнику будет предложено оценить степень, в которой он страдал от каждого симптома в течение предыдущего месяца по шкале от 0 (нисколько) до 4 (очень сильно).
Группа случаев – инструменты будут вводиться дважды: в начале исследования и через шесть месяцев наблюдения. Контрольная группа – инструменты будут вводиться в один момент времени.
Удовлетворенность браком пациентов и супругов
Временное ограничение: Группа случаев – инструменты будут вводиться дважды: в начале исследования и через шесть месяцев наблюдения. Контрольная группа – инструменты будут вводиться в один момент времени.
Удовлетворенность браком — удовлетворенность браком будет измеряться с использованием шкалы удовлетворенности браком EMS-ENRICH (Lavee, 1995 (.
Группа случаев – инструменты будут вводиться дважды: в начале исследования и через шесть месяцев наблюдения. Контрольная группа – инструменты будут вводиться в один момент времени.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 марта 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 марта 2012 г.

Последняя проверка

1 марта 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться