Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Par som takler koronar hjertesykdom (psychocardio)

16. mars 2012 oppdatert av: Meir Medical Center

Personlighetstrekks bidrag til ekteskapelig tilfredshet, velvære og fysisk helse hos par som takler koronar hjertesykdom versus en kontrollgruppe

Hovedformålet med denne studien er å undersøke personlighetstrekkenes bidrag til ekteskapelig tilfredshet og velvære blant par som mestrer koronar hjertesykdom (CHD) og par fra den generelle befolkningen, og til helsefremmende atferd og fysisk bedring blant de syke partnerne. .

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hjertesykdom er verdens ledende dødsårsak i de fleste industriland, og det krever drastiske endringer i livsstilen til pasienten. Forskning på sosial støtte og mestring av stress har gjentatte ganger vist at det å være i et støttende ektefelleforhold har en betydelig effekt på utvinningen fra en hjertesykdom gjennom endringer i humøret, så vel som gjennom helsevaner. Det er imidlertid mellommenneskelige forskjeller i evnene til å motta og gi støtte. Mesteparten av litteraturen til dags dato har fokusert enten på opplevelsene til støttemottakeren eller på støttetilbyderen; mye mindre forskning har tatt hensyn til begge parters egenskaper (Revenson & DeLongis, 2011).

Den nåværende forskningen tar sikte på å utvide forståelsen av ektefellestøtte blant par som takler en livstruende sykdom - koronar hjertesykdom (CHD) versus den generelle populasjonen av par. To studier ble designet. Studie 1 (kontrollgruppe) vil fokusere på den generelle populasjonen av par, og målet er å undersøke bidraget fra personlighetstrekk til parene til deres ekteskapelige tilfredshet og velvære. Studie 2 (målgruppe) vil fokusere på par som takler en første akutt koronar hjertesykdom, og målet er å undersøke bidraget til parets personlighetstrekk til deres ekteskapelige tilfredshet og velvære, og til helsefremmende atferd (røykeslutt, medisinoverholdelse) og fysisk restitusjon (endring i kroppsmasseindeks, endring i kolesterolnivå) av de syke partnerne.

Den foreslåtte forskningen er en prospektiv, longitudinell studie. Kontrollgruppen vil være 100 par som ikke takler en livstruende sykdom. Parene vil fylle ut selvrapporteringsskjemaer. Målgruppen vil være 127 mannlige pasienter og deres partnere. Parene vil bli rekruttert under pasientenes første sykehusinnleggelse for ACS. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer under sykehusinnleggelsen og igjen seks måneder senere. Relevante data vil bli innhentet fra deres medisinske filer.

Denne studiens funn kan informere klinikere som har som mål å fremme bedre pasient-ektefelles dynamikk i sammenheng med store medisinske stressfaktorer. Å hjelpe par med å mestre utfordringen med å gi og motta støtte i slike vanskelige tider kan bidra til økt grad av etterlevelse blant pasienter som igjen vil føre til bedre helse og redde liv.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

130

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kefar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Morris Mosseri, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter innlagt på sykehus Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Jødiske menn med en klinisk diagnose av første akutt koronarsyndrom (ACS: myokardinfarkt (MI) eller ustabil angina (UA))
  • Partnere samtykker også i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • en historie om en tidligere hjertehendelse
  • en annen diagnose enn ACS
  • komorbide tilstander (som en alvorlig psykiatrisk sykdom, slutttilstand nyresykdom eller alvorlig kreft)
  • fravær av ektefelle
  • manglende evne til å bli intervjuet på hebraisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Par som takler CHD
Målgruppen vil være 127 mannlige pasienter og deres partnere. Parene vil bli rekruttert under pasientenes første sykehusinnleggelse for ACS. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaer under sykehusinnleggelsen og igjen seks måneder senere. Pasientene vil også bli bedt om å bli veid og få tatt blodprøver og ved seks måneders oppfølging for måling av kolesterolnivå i blodet. Relevante data vil bli innhentet fra deres medisinske filer.
kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil være 100 par som ikke takler en livstruende sykdom. Parene vil fylle ut selvrapporterende spørreskjemaer på et tidspunkt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters medisinoverholdelse
Tidsramme: Seks måneder etter sykehusinnleggelse
Medisinoverholdelse: antall utfylte resepter som en funksjon av medikamentets hyppighet. vil bli hentet fra den sentrale databasen til pasientenes HMO.
Seks måneder etter sykehusinnleggelse
Endring i blodnivået Kolesterol
Tidsramme: seks måneder
Endring i blodnivå Kolesterol: Pasientenes blodnivå Kolesterol vil bli tatt ved baseline fra deres medisinske journaler og ved oppfølgingen vil pasienter bli invitert igjen til blodprøver.
seks måneder
Endring i kroppsmasseindeks
Tidsramme: seks måneder
Endring i kroppsmasseindeks: Pasientenes BMI vil bli målt ved baseline, og pasientene vil bli bedt om å veie inn igjen ved seks måneders oppfølging
seks måneder
Røykeslutt
Tidsramme: seks måneder
Røykeslutt: egenrapportering av pasientenes røykeslutt ved oppfølging.
seks måneder
Endring i blodnivået Kolesterol
Tidsramme: seks måneder
Endring i blodnivå Kolesterol: Pasientenes blodnivå Kolesterol vil bli tatt ved baseline og ved oppfølging fra deres medisinske journaler.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienters og ektefellers depresjon og angstsymptomer
Tidsramme: Kasusgruppe - instrumentene vil bli administrert to ganger: ved baseline og ved seks måneders oppfølgingskontrollgruppe - instrumentene vil bli administrert på ett tidspunkt
Depresjon og angst - depressive og angstsymptomer vil bli målt ved å bruke Brief Symptom Inventory [BSI;(Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Hver deltaker vil bli bedt om å rangere i hvilken grad han har lidd av hvert symptom i løpet av forrige måned på en skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Kasusgruppe - instrumentene vil bli administrert to ganger: ved baseline og ved seks måneders oppfølgingskontrollgruppe - instrumentene vil bli administrert på ett tidspunkt
Pasienters og ektefellers samlivstilfredshet
Tidsramme: Kasusgruppe - instrumentene vil bli administrert to ganger: ved baseline og ved seks måneders oppfølgingskontrollgruppe - instrumentene vil bli administrert på ett tidspunkt
Ekteskapelig tilfredshet - ekteskapelig tilfredshet vil bli målt ved hjelp av EMS-ENRICH Marital Satisfaction Scale (Lavee, 1995(.
Kasusgruppe - instrumentene vil bli administrert to ganger: ved baseline og ved seks måneders oppfølgingskontrollgruppe - instrumentene vil bli administrert på ett tidspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. januar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. mars 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2012

Sist bekreftet

1. mars 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere