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Couples aux prises avec une maladie coronarienne (psychocardio)

16 mars 2012 mis à jour par: Meir Medical Center

La contribution des traits de personnalité à la satisfaction conjugale, au bien-être et à la santé physique chez les couples aux prises avec une maladie coronarienne par rapport à un groupe témoin

L'objectif principal de cette étude est d'examiner la contribution des traits de personnalité à la satisfaction et au bien-être conjugaux chez les couples aux prises avec une maladie coronarienne (CHD) et les couples de la population générale, ainsi qu'aux comportements favorisant la santé et à la récupération physique chez les partenaires malades. .

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Maladie coronarienne (CHD)

Description détaillée

Les maladies cardiaques sont la première cause mondiale de décès dans la plupart des pays industrialisés et elles nécessitent des changements drastiques dans le mode de vie du patient. La recherche sur le soutien social et la gestion du stress a montré à maintes reprises que le fait d'être dans une relation conjugale de soutien a un effet significatif sur la guérison d'une maladie cardiaque par des altérations de l'humeur, ainsi que par des habitudes de santé. Cependant, il existe des différences interpersonnelles dans les capacités de recevoir et de fournir un soutien. À ce jour, la majeure partie de la documentation s'est concentrée soit sur les expériences du bénéficiaire de l'aide, soit sur le fournisseur de l'aide; beaucoup moins de recherches ont pris en compte les caractéristiques des deux partenaires (Revenson & DeLongis, 2011).

La recherche actuelle vise à élargir la compréhension de la pension alimentaire pour époux chez les couples aux prises avec une maladie potentiellement mortelle - la maladie coronarienne (CHD) par rapport à la population générale des couples. Deux études ont été conçues. L'étude 1 (groupe témoin) se concentrera sur la population générale des couples et son objectif est d'examiner la contribution des traits de personnalité des couples à leur satisfaction et à leur bien-être conjugaux. L'étude 2 (groupe cible) portera sur des couples aux prises avec une première maladie coronarienne aiguë et son objectif est d'examiner la contribution des traits de personnalité des couples à leur satisfaction et à leur bien-être conjugaux, ainsi qu'aux comportements favorables à la santé (arrêt du tabac, l'observance thérapeutique) et la récupération physique (modification de l'indice de masse corporelle, modification du taux de cholestérol) des partenaires malades.

La recherche proposée est une étude longitudinale prospective. Le groupe témoin sera composé de 100 couples qui ne sont pas aux prises avec une maladie potentiellement mortelle. Les couples rempliront des questionnaires d'auto-évaluation. Le groupe cible sera 127 patients masculins et leurs partenaires. Les couples seront recrutés lors de la première hospitalisation des patients pour SCA. Les participants rempliront des questionnaires pendant l'hospitalisation et à nouveau six mois plus tard. Les données pertinentes seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux.

Les résultats de cette étude pourraient éclairer les cliniciens dont l'objectif est de favoriser une meilleure dynamique patient-conjoint dans le contexte de facteurs de stress médicaux majeurs. Aider les couples à relever le défi de fournir et de recevoir un soutien en ces temps difficiles peut contribuer à améliorer les niveaux d'observance chez les patients, ce qui, à son tour, conduirait à une meilleure santé et sauverait des vies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

130

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Israël
- - Kefar Saba, Israël
    - Recrutement
    - Department of Cardiology, Meir Medical Center
    - Contact:
      
      Morris Mosseri, Professor
      
      Numéro de téléphone: 972-9-7472587
      
      E-mail: Morris.Mosseri@clalit.org.il
    - Contact:
      
      Noa Vilchinsky, Ph.D
      
      Numéro de téléphone: 972-3-531-8601
      
      E-mail: noav18@inter.net.il
    - Chercheur principal:
      
      Morris Mosseri, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés Meir Medical Center Cardiac Care Unite

La description

Critère d'intégration:

Hommes juifs avec un diagnostic clinique de premier syndrome coronarien aigu (ACS : infarctus du myocarde (IM) ou angor instable (UA))
Les partenaires acceptent également de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

une histoire d'un événement cardiaque précédent
un diagnostic autre que le SCA
affections comorbides (telles qu'une maladie psychiatrique grave, une maladie rénale terminale ou un cancer grave)
absence de conjoint
impossibilité d'être interviewé en hébreu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les couples aux prises avec une maladie coronarienne Le groupe cible sera 127 patients masculins et leurs partenaires. Les couples seront recrutés lors de la première hospitalisation des patients pour SCA. Les participants rempliront des questionnaires pendant l'hospitalisation et à nouveau six mois plus tard. Les patients seront également invités à être pesés et à se faire prélever du sang et au suivi de six mois pour la mesure du taux de cholestérol sanguin. Les données pertinentes seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux.
groupe de contrôle Le groupe témoin sera composé de 100 couples qui ne sont pas aux prises avec une maladie potentiellement mortelle. Les couples rempliront des questionnaires d'auto-évaluation à un moment donné.

Groupe / Cohorte

Les couples aux prises avec une maladie coronarienne

Le groupe cible sera 127 patients masculins et leurs partenaires. Les couples seront recrutés lors de la première hospitalisation des patients pour SCA. Les participants rempliront des questionnaires pendant l'hospitalisation et à nouveau six mois plus tard. Les patients seront également invités à être pesés et à se faire prélever du sang et au suivi de six mois pour la mesure du taux de cholestérol sanguin. Les données pertinentes seront obtenues à partir de leurs dossiers médicaux.

groupe de contrôle

Le groupe témoin sera composé de 100 couples qui ne sont pas aux prises avec une maladie potentiellement mortelle. Les couples rempliront des questionnaires d'auto-évaluation à un moment donné.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Adhésion médicamenteuse des patients Délai: Six mois après l'hospitalisation	Adhésion médicamenteuse : le nombre d'ordonnances remplies en fonction de la fréquence de la médication. seront obtenues à partir de la base de données centrale du HMO des patients.	Six mois après l'hospitalisation
Modification du taux sanguin Cholestérol Délai: six mois	Modification du taux de cholestérol sanguin : le taux de cholestérol sanguin des patients sera pris au départ à partir de leur dossier médical et lors du suivi, les patients seront à nouveau invités à passer des tests sanguins.	six mois
Modification de l'indice de masse corporelle Délai: six mois	Modification de l'indice de masse corporelle : l'IMC des patients sera mesuré au départ et les patients seront invités à se peser à nouveau lors du suivi de six mois	six mois
Sevrage tabagique Délai: six mois	Arrêt du tabac : mesures d'auto-évaluation de l'arrêt du tabac des patients lors du suivi.	six mois
Modification du taux sanguin Cholestérol Délai: six mois	Modification du taux de cholestérol sanguin : le taux de cholestérol sanguin des patients sera pris au départ et au suivi à partir de leurs dossiers médicaux.	six mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Symptômes de dépression et d'anxiété des patients et des conjoints Délai: Groupe de cas - les instruments seront administrés deux fois : au départ et au suivi de six mois Groupe de contrôle - les instruments seront administrés à un moment donné	Dépression et anxiété - les symptômes dépressifs et anxieux seront mesurés à l'aide du Brief Symptom Inventory [BSI; (Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Il sera demandé à chaque participant d'évaluer le degré auquel il a souffert de chaque symptôme au cours du mois précédent sur une échelle allant de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).	Groupe de cas - les instruments seront administrés deux fois : au départ et au suivi de six mois Groupe de contrôle - les instruments seront administrés à un moment donné
Satisfaction conjugale des patients et des conjoints Délai: Groupe de cas - les instruments seront administrés deux fois : au départ et au suivi de six mois Groupe de contrôle - les instruments seront administrés à un moment donné	Satisfaction conjugale - la satisfaction conjugale sera mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction conjugale EMS-ENRICH (Lavee, 1995(.	Groupe de cas - les instruments seront administrés deux fois : au départ et au suivi de six mois Groupe de contrôle - les instruments seront administrés à un moment donné

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Meir Medical Center

Les enquêteurs

Chercheur principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimation)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MMC10psycho-cardioCTIL

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