Pariskunnat selviytyvät sepelvaltimotaudista (psychocardio)
Persoonallisuuden ominaisuuksien vaikutus parisuhteen tyytyväisyyteen, hyvinvointiin ja fyysiseen terveyteen sepelvaltimotautia sairastavilla pariskunnilla verrattuna kontrolliryhmään
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydänsairaus on maailman johtava kuolinsyy useimmissa teollisuusmaissa ja se vaatii rajuja muutoksia potilaan elämäntapoihin. Sosiaalisen tuen ja stressin selviytymisen tutkimus on toistuvasti osoittanut, että kannustavassa parisuhteessa oleminen vaikuttaa merkittävästi sydänsairaudesta toipumiseen mielialan muutosten ja terveystottumusten kautta. Kuitenkin ihmisten välisissä kyvyissä saada ja tarjota tukea on eroja. Suurin osa tähän mennessä kirjallisuudesta on keskittynyt joko tuen saajan tai tuen tarjoajan kokemuksiin; paljon harvemmin tutkimuksissa on otettu huomioon molempien kumppanien ominaisuudet (Revenson & DeLongis, 2011).
Tämänhetkisen tutkimuksen tavoitteena on laajentaa ymmärrystä puolison tukemisesta henkeä uhkaavasta sairaudesta - sepelvaltimotaudista (CHD) - selviytyvien parien keskuudessa verrattuna yleiseen pariskuntaan. Suunniteltiin kaksi tutkimusta. Tutkimus 1 (vertailuryhmä) keskittyy pariskuntien yleiseen populaatioon ja sen tavoitteena on tutkia pariskunnan persoonallisuuden ominaisuuksien osuutta parisuhteen tyytyväisyyteen ja hyvinvointiin. Tutkimus 2 (kohderyhmä) keskittyy pariskunnille, jotka selviytyvät ensimmäisestä akuutista sepelvaltimotaudista ja sen tavoitteena on tutkia pariskunnan persoonallisuuden ominaisuuksien vaikutusta parisuhteen tyytyväisyyteen ja hyvinvointiin sekä terveyttä edistävään käyttäytymiseen (tupakoinnin lopettaminen, lääkityksen noudattaminen) ja sairaiden kumppanien fyysinen palautuminen (painoindeksin muutos, kolesterolitason muutos).
Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, pitkittäinen tutkimus. Kontrolliryhmän muodostaa 100 paria, jotka eivät selviä hengenvaarallisen sairauden kanssa. Pariskunnat täyttävät itsearviointikyselyt. Kohderyhmänä on 127 miespotilasta ja heidän kumppaninsa. Pariskunnat rekrytoidaan potilaiden ensimmäisen ACS-sairaalahoidon aikana. Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sairaalahoidon aikana ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua. Asiaankuuluvat tiedot saadaan heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan.
Tämän tutkimuksen havainnot voisivat kertoa kliinikoille, joiden tavoitteena on edistää parempaa potilas-puolisodynamiikkaa merkittävien lääketieteellisten stressitekijöiden yhteydessä. Parien auttaminen selviytymään tuen tarjoamisen ja saamisen haasteesta tällaisina koettelevina aikoina voi parantaa potilaiden hoitoon sitoutumista, mikä puolestaan johtaisi terveyteen ja pelastettuihin ihmishenkiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Morris Mosseri, Professor
- Puhelinnumero: 972-9-7472587
- Sähköposti: Morris.Mosseri@clalit.org.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Noa Vilchinsky, Ph.D
- Puhelinnumero: 972-3-531-8601
- Sähköposti: noav18@inter.net.il
Opiskelupaikat
-
-
-
Kefar Saba, Israel
- Rekrytointi
- Department of Cardiology, Meir Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Morris Mosseri, Professor
- Puhelinnumero: 972-9-7472587
- Sähköposti: Morris.Mosseri@clalit.org.il
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Vilchinsky, Ph.D
- Puhelinnumero: 972-3-531-8601
- Sähköposti: noav18@inter.net.il
-
Päätutkija:
- Morris Mosseri, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Juutalaiset miehet, joilla on kliininen diagnoosi ensimmäinen akuutti koronaarioireyhtymä (ACS: sydäninfarkti (MI) tai epästabiili angina (UA))
- Myös yhteistyökumppanit suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- aikaisemman sydäntapahtuman historia
- jokin muu diagnoosi kuin ACS
- samanaikaiset sairaudet (kuten vakava psykiatrinen sairaus, loppuvaiheen munuaissairaus tai vakava syöpä)
- puolison poissaolo
- kyvyttömyys haastatella hepreaksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Pariskunnat, jotka selviytyvät sepelvaltimotaudista
Kohderyhmänä on 127 miespotilasta ja heidän kumppaninsa.
Pariskunnat rekrytoidaan potilaiden ensimmäisen ACS-sairaalahoidon aikana.
Osallistujat täyttävät kyselylomakkeet sairaalahoidon aikana ja uudelleen kuuden kuukauden kuluttua.
Potilaita pyydetään myös punnitsemaan ja ottamaan verikokeet sekä kuuden kuukauden seurannassa veren kolesterolitason mittaamiseksi.
Asiaankuuluvat tiedot saadaan heidän lääketieteellisistä tiedostoistaan.
|
|
kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän muodostaa 100 paria, jotka eivät selviä hengenvaarallisen sairauden kanssa.
Pariskunnat täyttävät itseraportointikyselyt yhdessä vaiheessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden lääkityksen noudattaminen
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
Lääkityshoito: täytettyjen reseptien määrä lääkityksen tiheyden funktiona.
saadaan potilaiden HMO:n keskustietokannasta.
|
Kuusi kuukautta sairaalahoidon jälkeen
|
|
Muutos veren kolesterolitasossa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Muutos veren kolesterolitasossa: Potilaiden veren kolesteroli otetaan lähtötilanteessa heidän lääketieteellisistä tiedoistaan ja seurannassa potilaat kutsutaan uudelleen verikokeisiin.
|
kuusi kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Muutos kehon massaindeksissä: Potilaiden BMI mitataan lähtötilanteessa ja potilaita pyydetään punnitsemaan uudelleen kuuden kuukauden seurannassa
|
kuusi kuukautta
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Tupakoinnin lopettaminen: Potilaan itseraportoivat toimenpiteet tupakoinnin lopettamisesta seurannassa.
|
kuusi kuukautta
|
|
Muutos veren kolesterolitasossa
Aikaikkuna: kuusi kuukautta
|
Muutos veren kolesterolitasossa: Potilaiden veren kolesteroli mitataan lähtötilanteessa ja seurannassa heidän lääketieteellisistä tiedoistaan.
|
kuusi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ja puolisoiden masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: Tapausryhmä - instrumentit annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä - instrumentit annetaan yhtenä ajankohtana
|
Masennus ja ahdistuneisuus - masennus- ja ahdistuneisuusoireet mitataan käyttämällä lyhyttä oireluetteloa [BSI; (Derogatis & Melisaratos, 1983)].
Jokaista osallistujaa pyydetään arvioimaan, missä määrin hän on kärsinyt kustakin oireesta edellisen kuukauden aikana asteikolla 0 (ei ollenkaan) 4 (erittäin paljon).
|
Tapausryhmä - instrumentit annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä - instrumentit annetaan yhtenä ajankohtana
|
|
Potilaiden ja puolisoiden tyytyväisyys avioliittoon
Aikaikkuna: Tapausryhmä - instrumentit annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä - instrumentit annetaan yhtenä ajankohtana
|
Tyytyväisyys avioliittoon - avioliittoon tyytyväisyyttä mitataan käyttämällä EMS-ENRICHin parisuhdetyytyväisyysasteikkoa (Lavee, 1995 (.
|
Tapausryhmä - instrumentit annetaan kahdesti: lähtötilanteessa ja kuuden kuukauden seurannassa. Kontrolliryhmä - instrumentit annetaan yhtenä ajankohtana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MMC10psycho-cardioCTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .