Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Coppie che affrontano la malattia coronarica (psychocardio)

16 marzo 2012 aggiornato da: Meir Medical Center

Il contributo dei tratti della personalità alla soddisfazione coniugale, al benessere e alla salute fisica nelle coppie che affrontano la malattia coronarica rispetto a un gruppo di controllo

Lo scopo principale di questo studio è esaminare il contributo dei tratti della personalità alla soddisfazione coniugale e al benessere tra le coppie che affrontano la malattia coronarica (CHD) e le coppie della popolazione generale, e ai comportamenti che promuovono la salute e il recupero fisico tra i partner malati .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Le malattie cardiache sono la principale causa di morte al mondo nella maggior parte dei paesi industrializzati e richiedono drastici cambiamenti nello stile di vita del paziente. La ricerca sul sostegno sociale e la gestione dello stress ha ripetutamente dimostrato che essere in una relazione coniugale solidale ha un effetto significativo sul recupero da una malattia cardiaca attraverso alterazioni dell'umore e abitudini di salute. Tuttavia, ci sono differenze interpersonali nelle capacità di ricevere e fornire supporto. La maggior parte della letteratura fino ad oggi si è concentrata sulle esperienze del destinatario del sostegno o sul fornitore di sostegno; molte meno ricerche hanno preso in considerazione le caratteristiche di entrambi i partner (Revenson & DeLongis, 2011).

L'attuale ricerca mira ad ampliare la comprensione del sostegno sponsale tra le coppie che affrontano una malattia potenzialmente letale: la malattia coronarica (CHD) rispetto alla popolazione generale delle coppie. Sono stati progettati due studi. Lo studio 1 (gruppo di controllo) si concentrerà sulla popolazione generale delle coppie e il suo obiettivo è esaminare il contributo dei tratti della personalità delle coppie alla loro soddisfazione e benessere coniugale. Lo studio 2 (gruppo target) si concentrerà sulle coppie che affrontano una prima malattia coronarica acuta e il suo obiettivo è esaminare il contributo dei tratti di personalità delle coppie alla loro soddisfazione e benessere coniugale e ai comportamenti che promuovono la salute (smettere di fumare, aderenza ai farmaci) e recupero fisico (variazione dell'indice di massa corporea, variazione dei livelli di colesterolo) dei partner malati.

La ricerca proposta è uno studio prospettico longitudinale. Il gruppo di controllo sarà composto da 100 coppie che non stanno affrontando una malattia potenzialmente letale. Le coppie completeranno i questionari di autovalutazione. Il gruppo target sarà costituito da 127 pazienti di sesso maschile e dai loro partner. Le coppie saranno reclutate durante il primo ricovero dei pazienti per ACS. I partecipanti completeranno i questionari durante il ricovero e di nuovo sei mesi dopo. I dati rilevanti saranno ottenuti dalle loro cartelle cliniche.

I risultati di questo studio potrebbero informare i medici il cui obiettivo è promuovere migliori dinamiche paziente-coniuge nel contesto dei principali fattori di stress medico. Aiutare le coppie ad affrontare la sfida di fornire e ricevere supporto in tempi così difficili può contribuire a migliorare i livelli di adesione tra i pazienti che, a loro volta, porterebbero a un miglioramento della salute e a vite salvate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

130

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kefar Saba, Israele
        • Reclutamento
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Morris Mosseri, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti ricoverati al Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini ebrei con una diagnosi clinica di prima sindrome coronarica acuta (ACS: infarto del miocardio (MI) o angina instabile (UA))
  • I partner accettano inoltre di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • una storia di un precedente evento cardiaco
  • una diagnosi diversa da SCA
  • condizioni di comorbilità (come una grave malattia psichiatrica, una malattia renale allo stato terminale o un cancro grave)
  • assenza del coniuge
  • impossibilità di essere intervistato in ebraico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Coppie che affrontano la malattia coronarica
Il gruppo target sarà costituito da 127 pazienti di sesso maschile e dai loro partner. Le coppie saranno reclutate durante il primo ricovero dei pazienti per ACS. I partecipanti completeranno i questionari durante il ricovero e di nuovo sei mesi dopo. Ai pazienti verrà inoltre chiesto di essere pesati e prelevati il ​​​​sangue e al follow-up semestrale per la misurazione del livello di colesterolo nel sangue. I dati rilevanti saranno ottenuti dalle loro cartelle cliniche.
gruppo di controllo
Il gruppo di controllo sarà composto da 100 coppie che non stanno affrontando una malattia potenzialmente letale. Le coppie completeranno i questionari di autovalutazione in un determinato momento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza farmacologica dei pazienti
Lasso di tempo: Sei mesi dopo il ricovero
Aderenza al farmaco: il numero di prescrizioni effettuate in funzione della frequenza del farmaco. saranno ottenuti dal database centrale dell'HMO dei pazienti.
Sei mesi dopo il ricovero
Variazione del livello di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: sei mesi
Variazione del livello ematico Colesterolo: il livello ematico dei pazienti Il colesterolo verrà prelevato al basale dalle loro cartelle cliniche e al follow-up i pazienti saranno invitati nuovamente per gli esami del sangue.
sei mesi
Variazione dell'indice di massa corporea
Lasso di tempo: sei mesi
Variazione dell'indice di massa corporea: il BMI dei pazienti verrà misurato al basale e ai pazienti verrà chiesto di pesarsi nuovamente al follow-up di sei mesi
sei mesi
Smettere di fumare
Lasso di tempo: sei mesi
Cessazione del fumo: misure di autovalutazione della cessazione del fumo dei pazienti al follow-up.
sei mesi
Variazione del livello di colesterolo nel sangue
Lasso di tempo: sei mesi
Variazione del livello di colesterolo nel sangue: il livello di colesterolo nel sangue dei pazienti sarà preso al basale e al follow-up dalle loro cartelle cliniche.
sei mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sintomi di depressione e ansia dei pazienti e dei coniugi
Lasso di tempo: Gruppo di caso: gli strumenti verranno somministrati due volte: al basale e al follow-up di sei mesi Gruppo di controllo: gli strumenti verranno somministrati in un determinato momento
Depressione e ansia - i sintomi depressivi e ansiosi saranno misurati utilizzando il Brief Symptom Inventory [BSI; (Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Ad ogni partecipante verrà chiesto di valutare il grado in cui ha sofferto di ciascun sintomo durante il mese precedente su una scala che va da 0 (per niente) a 4 (molto).
Gruppo di caso: gli strumenti verranno somministrati due volte: al basale e al follow-up di sei mesi Gruppo di controllo: gli strumenti verranno somministrati in un determinato momento
Soddisfazione coniugale dei pazienti e dei coniugi
Lasso di tempo: Gruppo di caso: gli strumenti verranno somministrati due volte: al basale e al follow-up di sei mesi Gruppo di controllo: gli strumenti verranno somministrati in un determinato momento
Soddisfazione coniugale - la soddisfazione coniugale sarà misurata utilizzando la scala di soddisfazione coniugale EMS-ENRICH (Lavee, 1995(.
Gruppo di caso: gli strumenti verranno somministrati due volte: al basale e al follow-up di sei mesi Gruppo di controllo: gli strumenti verranno somministrati in un determinato momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 marzo 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2012

Ultimo verificato

1 marzo 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi