Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Par, der håndterer koronar hjertesygdom (psychocardio)

16. marts 2012 opdateret af: Meir Medical Center

Personlighedstræks bidrag til ægteskabelig tilfredshed, trivsel og fysisk sundhed hos par, der håndterer koronar hjertesygdom versus en kontrolgruppe

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge personlighedstræks bidrag til ægteskabelig tilfredshed og velvære blandt par, der håndterer koronar hjertesygdom (CHD) og par fra den generelle befolkning, og til sundhedsfremmende adfærd og fysisk bedring blandt de syge partnere. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesygdomme er verdens førende dødsårsag i de fleste industrilande, og det kræver drastiske ændringer i patientens livsstil. Forskning i social støtte og håndtering af stress har gentagne gange vist, at det at være i et støttende ægtefælleforhold har en betydelig effekt på genopretningen fra en hjertesygdom gennem ændringer i humøret såvel som gennem sundhedsvaner. Der er dog interpersonelle forskelle i evnerne til at modtage og yde støtte. Det meste af litteraturen til dato har enten fokuseret på støttemodtagerens erfaringer eller på støtteudbyderen; meget mindre forskning har taget begge parters karakteristika i betragtning (Revenson & DeLongis, 2011).

Den nuværende forskning sigter mod at udvide forståelsen af ​​ægtefællestøtte blandt par, der håndterer en livstruende sygdom - koronar hjertesygdom (CHD) versus den generelle befolkning af par. To undersøgelser blev designet. Undersøgelse 1 (kontrolgruppe) vil fokusere på den generelle befolkning af par, og dens mål er at undersøge parrenes personlighedstræks bidrag til deres ægteskabelige tilfredshed og trivsel. Undersøgelse 2 (målgruppe) vil fokusere på par, der håndterer en første akut koronar hjertesygdom, og dets mål er at undersøge parrenes personlighedstræks bidrag til deres ægteskabelige tilfredshed og trivsel og til sundhedsfremmende adfærd (rygestop, overholdelse af medicin) og fysisk restitution (ændring i kropsmasseindeks, ændring i kolesteroltal) af de syge partnere.

Den foreslåede forskning er en prospektiv, longitudinel undersøgelse. Kontrolgruppen vil være 100 par, der ikke klarer en livstruende sygdom. Parrene udfylder selvrapporterende spørgeskemaer. Målgruppen bliver 127 mandlige patienter og deres partnere. Parrene vil blive rekrutteret under patienternes første indlæggelse for ACS. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer under indlæggelsen og igen seks måneder senere. Relevante data vil blive indhentet fra deres medicinske filer.

Denne undersøgelses resultater kunne informere klinikere, hvis mål er at fremme bedre patient-ægtefælle-dynamik i forbindelse med store medicinske stressfaktorer. At hjælpe par med at mestre udfordringen med at yde og modtage støtte i sådanne prøvende tider kan bidrage til øget efterlevelsesniveau blandt patienter, hvilket igen vil føre til forbedret helbred og reddet liv.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

130

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kefar Saba, Israel
        • Rekruttering
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Morris Mosseri, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patenter indlagt Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Jødiske mænd med en klinisk diagnose af første akutte koronarsyndrom (ACS: myokardieinfarkt (MI) eller ustabil angina (UA))
  • Partnere er også enige om at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • en historie om en tidligere hjertehændelse
  • en anden diagnose end ACS
  • komorbide tilstande (såsom en alvorlig psykiatrisk sygdom, sluttilstandsnyresygdom eller svær cancer)
  • fravær af en ægtefælle
  • manglende evne til at blive interviewet på hebraisk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Par, der håndterer CHD
Målgruppen bliver 127 mandlige patienter og deres partnere. Parrene vil blive rekrutteret under patienternes første indlæggelse for ACS. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaer under indlæggelsen og igen seks måneder senere. Patienterne vil også blive bedt om at blive vejet og få taget deres blod og ved den seks måneder lange opfølgning til måling af blodkolesterolniveau. Relevante data vil blive indhentet fra deres medicinske filer.
kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil være 100 par, der ikke klarer en livstruende sygdom. Parrene udfylder selvrapporterende spørgeskemaer på et tidspunkt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes overholdelse af medicin
Tidsramme: Seks måneder efter indlæggelse
Medicintilslutning: antallet af udfyldte recepter som funktion af hyppigheden af ​​medicinen. vil blive hentet fra den centrale database for patienternes HMO.
Seks måneder efter indlæggelse
Ændring i blodniveauet Kolesterol
Tidsramme: seks måneder
Ændring i blodniveauet Kolesterol: Patienternes blodniveau Kolesterol vil blive taget ved baseline fra deres lægejournaler, og ved opfølgningen vil patienterne blive inviteret igen til blodprøver.
seks måneder
Ændring i kropsmasseindeks
Tidsramme: seks måneder
Ændring i kropsmasseindeks: Patienternes BMI vil blive målt ved baseline, og patienterne vil blive bedt om at veje ind igen ved seks måneders opfølgning
seks måneder
Rygestop
Tidsramme: seks måneder
Rygestop: selvrapporterende mål for patienternes rygestop ved opfølgning.
seks måneder
Ændring i blodniveauet Kolesterol
Tidsramme: seks måneder
Ændring i blodniveauet Kolesterol: Patienternes blodniveau Kolesterol vil blive taget ved baseline og ved opfølgning fra deres lægejournaler.
seks måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters og ægtefællers depression og angstsymptomer
Tidsramme: Case gruppe - instrumenterne vil blive administreret to gange: ved baseline og ved seks måneders opfølgning kontrolgruppe - instrumenterne vil blive administreret på et tidspunkt
Depression og angst - depressive og angstsymptomer vil blive målt ved hjælp af Brief Symptom Inventory [BSI;(Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Hver deltager vil blive bedt om at vurdere, i hvilken grad han har lidt af hvert symptom i løbet af den foregående måned på en skala fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Case gruppe - instrumenterne vil blive administreret to gange: ved baseline og ved seks måneders opfølgning kontrolgruppe - instrumenterne vil blive administreret på et tidspunkt
Patienters og ægtefællers ægteskabelige tilfredshed
Tidsramme: Case gruppe - instrumenterne vil blive administreret to gange: ved baseline og ved seks måneders opfølgning kontrolgruppe - instrumenterne vil blive administreret på et tidspunkt
Ægteskabelig tilfredshed - ægteskabelig tilfredshed vil blive målt ved hjælp af EMS-ENRICH Marital Satisfaction Scale (Lavee, 1995(.
Case gruppe - instrumenterne vil blive administreret to gange: ved baseline og ved seks måneders opfølgning kontrolgruppe - instrumenterne vil blive administreret på et tidspunkt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. marts 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2012

Sidst verificeret

1. marts 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MMC10psycho-cardioCTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner