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Casais lidando com doença cardíaca coronária (psychocardio)

16 de março de 2012 atualizado por: Meir Medical Center

A contribuição dos traços de personalidade para a satisfação conjugal, bem-estar e saúde física em casais que lidam com doenças cardíacas coronarianas versus um grupo de controle

O principal objetivo deste estudo é examinar a contribuição dos traços de personalidade para a satisfação conjugal e bem-estar entre casais com doença cardíaca coronária (DCC) e casais da população em geral, e para comportamentos de promoção da saúde e recuperação física entre os parceiros doentes .

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

A doença cardíaca é a principal causa de morte na maioria dos países industrializados e requer mudanças drásticas no estilo de vida do paciente. Pesquisas sobre suporte social e enfrentamento do estresse mostraram repetidamente que estar em um relacionamento conjugal de apoio tem um efeito significativo na recuperação de uma doença cardíaca por meio de alterações no humor, bem como nos hábitos de saúde. No entanto, existem diferenças interpessoais nas habilidades para receber e fornecer apoio. A maior parte da literatura até o momento concentrou-se nas experiências do destinatário do apoio ou do provedor de apoio; muito menos pesquisas levaram em consideração as características de ambos os parceiros (Revenson & DeLongis, 2011).

A pesquisa atual tem como objetivo ampliar a compreensão do apoio conjugal entre casais que lidam com uma doença com risco de vida - doença cardíaca coronária (DCC) versus a população geral de casais. Dois estudos foram desenhados. O Estudo 1 (grupo de controlo) incidirá sobre a população geral de casais e o seu objetivo é examinar a contribuição dos traços de personalidade dos casais para a sua satisfação conjugal e bem-estar. O estudo 2 (grupo-alvo) centrar-se-á em casais que enfrentam uma primeira doença coronária aguda e tem como objetivo examinar a contribuição dos traços de personalidade dos casais para a sua satisfação e bem-estar conjugal e para os comportamentos promotores de saúde (abandono do tabagismo, adesão à medicação) e recuperação física (alteração do índice de massa corporal, alteração dos níveis de colesterol) dos parceiros doentes.

A pesquisa proposta é um estudo prospectivo, longitudinal. O grupo de controle será de 100 casais que não estão lidando com uma doença com risco de vida. Os casais irão preencher questionários de auto-relato. O grupo-alvo será de 127 pacientes do sexo masculino e seus parceiros. Os casais serão recrutados durante a primeira internação dos pacientes por SCA. Os participantes preencherão questionários durante a internação e novamente seis meses depois. Dados relevantes serão obtidos de seus prontuários médicos.

As descobertas deste estudo podem informar os médicos cujo objetivo é promover uma melhor dinâmica paciente-cônjuge no contexto dos principais estressores médicos. Ajudar os casais a superar o desafio de fornecer e receber apoio em tempos tão difíceis pode contribuir para aumentar os níveis de adesão entre os pacientes, o que, por sua vez, levaria a uma saúde melhor e a vidas salvas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

130

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kefar Saba, Israel
        • Recrutamento
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Morris Mosseri, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes hospitalizados Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens judeus com diagnóstico clínico de primeira Síndrome Coronariana Aguda (SCA: infarto do miocárdio (IM) ou angina instável (AI))
  • Os parceiros também concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • uma história de um evento cardíaco anterior
  • um diagnóstico diferente de SCA
  • condições comórbidas (como uma doença psiquiátrica grave, doença renal terminal ou câncer grave)
  • ausência de cônjuge
  • incapacidade de ser entrevistado em hebraico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Casais lidando com CHD
O grupo-alvo será de 127 pacientes do sexo masculino e seus parceiros. Os casais serão recrutados durante a primeira internação dos pacientes por SCA. Os participantes preencherão questionários durante a internação e novamente seis meses depois. Os pacientes também serão solicitados a serem pesados ​​e ter seu sangue coletado e no seguimento de seis meses para medição do nível de colesterol no sangue. Dados relevantes serão obtidos de seus prontuários médicos.
grupo de controle
O grupo de controle será de 100 casais que não estão lidando com uma doença com risco de vida. Os casais irão preencher questionários de auto-relato em um ponto do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Adesão medicamentosa dos pacientes
Prazo: Seis meses após internação
Adesão medicamentosa: número de prescrições preenchidas em função da frequência do medicamento. serão obtidos do banco de dados central do HMO dos pacientes.
Seis meses após internação
Alteração no nível de colesterol no sangue
Prazo: seis meses
Alteração no nível sanguíneo Colesterol: Nível sanguíneo dos pacientes O colesterol será medido no início de seus arquivos médicos e no acompanhamento os pacientes serão convidados novamente para exames de sangue.
seis meses
Alteração no índice de massa corporal
Prazo: seis meses
Alteração no índice de massa corporal: O IMC dos pacientes será medido no início e os pacientes serão solicitados a pesar novamente no acompanhamento de seis meses
seis meses
Parar de fumar
Prazo: seis meses
Cessação do tabagismo: medidas de autorrelato da cessação do tabagismo dos pacientes no acompanhamento.
seis meses
Alteração no nível de colesterol no sangue
Prazo: seis meses
Alteração no nível de colesterol no sangue: O nível de colesterol no sangue dos pacientes será medido na linha de base e no acompanhamento de seus arquivos médicos.
seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas de depressão e ansiedade de pacientes e cônjuges
Prazo: Grupo de caso - os instrumentos serão administrados duas vezes: na linha de base e no acompanhamento de seis meses Grupo de controle - os instrumentos serão administrados em um ponto no tempo
Depressão e ansiedade- sintomas depressivos e ansiosos serão medidos usando o Inventário Breve de Sintomas [BSI;( Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Cada participante será solicitado a avaliar o grau em que ele sofreu de cada sintoma durante o mês anterior em uma escala que varia de 0 (nada) a 4 (muito).
Grupo de caso - os instrumentos serão administrados duas vezes: na linha de base e no acompanhamento de seis meses Grupo de controle - os instrumentos serão administrados em um ponto no tempo
Satisfação conjugal de pacientes e cônjuges
Prazo: Grupo de caso - os instrumentos serão administrados duas vezes: na linha de base e no acompanhamento de seis meses Grupo de controle - os instrumentos serão administrados em um ponto no tempo
Satisfação conjugal - a satisfação conjugal será medida usando a Escala de Satisfação Conjugal EMS-ENRICH (Lavee, 1995(.
Grupo de caso - os instrumentos serão administrados duas vezes: na linha de base e no acompanhamento de seis meses Grupo de controle - os instrumentos serão administrados em um ponto no tempo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

15 de março de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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