Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Par som hanterar kranskärlssjukdom (psychocardio)

16 mars 2012 uppdaterad av: Meir Medical Center

Personlighetsdragens bidrag till äktenskaplig tillfredsställelse, välbefinnande och fysisk hälsa hos par som hanterar kranskärlssjukdom kontra en kontrollgrupp

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka personlighetsdragens bidrag till tillfredsställelse och välbefinnande i äktenskapet bland par som hanterar kranskärlssjukdom (CHD) och par från den allmänna befolkningen, och till hälsofrämjande beteenden och fysisk återhämtning bland de sjuka partnerna. .

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Hjärtsjukdomar är världens ledande dödsorsak i de flesta industriländer och det kräver drastiska förändringar i patientens livsstil. Forskning om socialt stöd och att hantera stress har upprepade gånger visat att att vara i ett stödjande makaförhållande har en betydande effekt på återhämtningen från en hjärtsjukdom genom förändringar i humöret, såväl som genom hälsovanor. Det finns dock mellanmänskliga skillnader i förmågan att ta emot och ge stöd. Det mesta av litteraturen hittills har fokuserat antingen på stödmottagarens erfarenheter eller på stödgivaren; mycket mindre forskning har tagit hänsyn till båda partners egenskaper (Revenson & DeLongis, 2011).

Den aktuella forskningen syftar till att bredda förståelsen av partnerstöd bland par som klarar av en livshotande sjukdom - kranskärlssjukdom (CHD) jämfört med den allmänna populationen av par. Två studier utformades. Studie 1 (kontrollgrupp) kommer att fokusera på den allmänna populationen av par och dess mål är att undersöka bidraget av personlighetsdrag hos paren till deras äktenskapliga tillfredsställelse och välbefinnande. Studie 2 (målgrupp) kommer att fokusera på par som hanterar en första akut kranskärlssjukdom och dess mål är att undersöka bidraget av personlighetsdrag hos paren till deras äktenskapliga tillfredsställelse och välbefinnande, och till hälsofrämjande beteenden (rökningsavvänjning, medicinadherens) och fysisk återhämtning (förändring i kroppsmassaindex, förändring av kolesterolnivåer) hos de sjuka partnerna.

Den föreslagna forskningen är en prospektiv, longitudinell studie. Kontrollgruppen kommer att vara 100 par som inte klarar av en livshotande sjukdom. Paren kommer att fylla i självrapporteringsfrågeformulär. Målgruppen kommer att vara 127 manliga patienter och deras partners. Paren kommer att rekryteras under patienternas första sjukhusvistelse för ACS. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär under sjukhusvistelsen och igen sex månader senare. Relevanta uppgifter kommer att hämtas från deras medicinska filer.

Resultaten av denna studie skulle kunna informera läkare vars mål är att främja bättre dynamik mellan patient och maka i samband med stora medicinska stressorer. Att hjälpa par att bemästra utmaningen att ge och ta emot stöd i sådana svåra tider kan bidra till ökad följsamhet bland patienter, vilket i sin tur skulle leda till förbättrad hälsa och räddade liv.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

130

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Kefar Saba, Israel
        • Rekrytering
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Morris Mosseri, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Paitenter på sjukhus Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Judiska män med en klinisk diagnos av första akuta koronarsyndrom (ACS: hjärtinfarkt (MI) eller instabil angina (UA))
  • Partners samtycker också till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • en historia av en tidigare hjärthändelse
  • en annan diagnos än ACS
  • samsjukliga tillstånd (såsom en allvarlig psykiatrisk sjukdom, njursjukdom i sluttillståndet eller svår cancer)
  • frånvaro av en make
  • oförmåga att bli intervjuad på hebreiska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Par som klarar av CHD
Målgruppen kommer att vara 127 manliga patienter och deras partners. Paren kommer att rekryteras under patienternas första sjukhusvistelse för ACS. Deltagarna kommer att fylla i frågeformulär under sjukhusvistelsen och igen sex månader senare. Patienterna kommer också att bli ombedda att vägas och få sitt blodprov och vid sex månaders uppföljning för mätning av kolesterolnivån i blodet. Relevanta uppgifter kommer att hämtas från deras medicinska filer.
kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att vara 100 par som inte klarar av en livshotande sjukdom. Paren kommer att fylla i självrapporteringsfrågeformulär vid en tidpunkt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas efterlevnad av läkemedel
Tidsram: Sex månader efter sjukhusvistelse
Läkemedelsefterlevnad: antalet ordinationer som fyllts ut som en funktion av läkemedlets frekvens. kommer att hämtas från den centrala databasen för patienternas HMO.
Sex månader efter sjukhusvistelse
Förändring i blodnivån Kolesterol
Tidsram: sex månader
Förändring i blodnivån Kolesterol: Patienternas blodnivå Kolesterol kommer att tas vid baslinjen från deras medicinska journaler och vid uppföljningen kommer patienter att bjudas in igen för blodprov.
sex månader
Förändring i body mass index
Tidsram: sex månader
Förändring i kroppsmassaindex: Patienternas BMI kommer att mätas vid baslinjen och patienterna kommer att uppmanas att väga in igen vid sex månaders uppföljning
sex månader
Rökavvänjning
Tidsram: sex månader
Rökavvänjning: självrapporterande mått på patienternas rökavvänjning vid uppföljning.
sex månader
Förändring i blodnivån Kolesterol
Tidsram: sex månader
Förändring i blodnivån Kolesterol: Patienternas blodnivå Kolesterol kommer att tas vid baslinjen och vid uppföljning av deras medicinska journaler.
sex månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienters och makars depression och ångestsymtom
Tidsram: Fallgrupp - instrumenten kommer att administreras två gånger: vid baslinjen och vid sex månaders uppföljningskontrollgrupp - instrumenten kommer att administreras vid en enda tidpunkt
Depression och ångest – depressiva och ångestsymtom kommer att mätas med hjälp av Brief Symptom Inventory [BSI;(Derogatis & Melisaratos, 1983)]. Varje deltagare kommer att bli ombedd att bedöma i vilken grad han har lidit av varje symptom under föregående månad på en skala från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket).
Fallgrupp - instrumenten kommer att administreras två gånger: vid baslinjen och vid sex månaders uppföljningskontrollgrupp - instrumenten kommer att administreras vid en enda tidpunkt
Patienters och makars äktenskapliga tillfredsställelse
Tidsram: Fallgrupp - instrumenten kommer att administreras två gånger: vid baslinjen och vid sex månaders uppföljningskontrollgrupp - instrumenten kommer att administreras vid en enda tidpunkt
Äktenskaplig tillfredsställelse – äktenskapstillfredsställelse kommer att mätas med EMS-ENRICH äktenskaplig tillfredsställelseskala (Lavee, 1995(.
Fallgrupp - instrumenten kommer att administreras två gånger: vid baslinjen och vid sex månaders uppföljningskontrollgrupp - instrumenten kommer att administreras vid en enda tidpunkt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 mars 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2012

Senast verifierad

1 mars 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera