此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

夫妻应对冠心病 (psychocardio)

2012年3月16日 更新者:Meir Medical Center

人格特质对应对冠心病夫妇与对照组的婚姻满意度、幸福感和身体健康的贡献

本研究的主要目的是检验人格特质对应对冠心病 (CHD) 的夫妇和普通人群的婚姻满意度和幸福感的贡献,以及对患病伴侣的健康促进行为和身体康复的贡献.

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

心脏病是世界上大多数工业国家的头号死因,它要求患者的生活方式发生巨大变化。 关于社会支持和应对压力的研究一再表明,处于支持性的配偶关系中,通过改变情绪和健康习惯,对心脏病的康复有显着影响。 然而,在接受和提供支持的能力方面存在人际差异。 迄今为止,大多数文献要么关注支持接受者的经历,要么关注支持提供者;很少有研究考虑到双方的特征(Revenson 和 DeLongis,2011 年)。

目前的研究旨在扩大对应对危及生命的疾病——冠心病 (CHD) 的夫妻与普通夫妻之间的配偶支持的理解。 设计了两项研究。 研究 1(对照组)将关注普通夫妻人群,其目标是检验夫妻的人格特质对其婚姻满意度和幸福感的贡献。 研究 2(目标群体)将关注应对首次急性冠心病的夫妻,其目标是检查夫妻的人格特质对其婚姻满意度和幸福感以及促进健康的行为(戒烟、药物依从性)和生病伴侣的身体恢复(体重指数的变化,胆固醇水平的变化)。

拟议的研究是一项前瞻性纵向研究。 对照组将是 100 对没有应对危及生命的疾病的夫妇。 夫妇将完成自我报告问卷。 目标群体将是 127 名男性患者及其伴侣。 这些夫妇将在患者首次因 ACS 住院期间被招募。 参与者将在住院期间和六个月后再次完成问卷调查。 相关数据将从他们的医疗档案中获取。

这项研究的发现可以告知临床医生,他们的目标是在主要医疗压力源的背景下促进更好的患者-配偶动态。 帮助夫妻应对在这种艰难时期提供和接受支持的挑战,可能有助于提高患者的依从性水平,进而改善健康状况并挽救生命。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

130

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kefar Saba、以色列
        • 招聘中
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Morris Mosseri, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院患者 Meir Medical Center Cardiac Care Unit

描述

纳入标准:

  • 临床诊断为首次急性冠状动脉综合征(ACS:心肌梗塞 (MI) 或不稳定型心绞痛 (UA))的犹太男性
  • 合作伙伴也同意参与研究

排除标准:

  • 既往心脏病史
  • ACS 以外的诊断
  • 合并症(例如严重的精神疾病、终末期肾病或严重的癌症)
  • 没有配偶
  • 无法接受希伯来语采访

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
应对冠心病的夫妇
目标群体将是 127 名男性患者及其伴侣。 这些夫妇将在患者首次因 ACS 住院期间被招募。 参与者将在住院期间和六个月后再次完成问卷调查。 还将要求患者称重并抽血,并在六个月的随访中测量血液胆固醇水平。 相关数据将从他们的医疗档案中获取。
控制组
对照组将是 100 对没有应对危及生命的疾病的夫妇。 夫妻将在同一时间完成自我报告问卷。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者服药依从性
大体时间:住院后六个月
服药依从性:作为服药频率函数的处方数量。 将从患者 HMO 的中央数据库中获取。
住院后六个月
血液中胆固醇水平的变化
大体时间:六个月
血液胆固醇水平的变化:患者的血液胆固醇水平将在基线时从他们的医疗档案中获取,并在随访时再次邀请患者进行血液检测。
六个月
体重指数的变化
大体时间:6个月
体重指数的变化:将在基线时测量患者的 BMI,并要求患者在六个月的随访中再次称重
6个月
戒烟
大体时间:六个月
戒烟:随访时患者自我报告的戒烟措施。
六个月
血液中胆固醇水平的变化
大体时间:六个月
血液胆固醇水平的变化:患者的血液胆固醇水平将在基线和随访时从他们的医疗档案中获取。
六个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者及配偶的抑郁和焦虑症状
大体时间:病例组 - 仪器将使用两次:在基线和六个月的后续行动 对照组 - 仪器将在一个时间点使用
抑郁和焦虑——抑郁和焦虑症状将使用简要症状量表 [BSI;( Derogatis & Melisaratos, 1983)] 进行测量。 每个参与者都将被要求以 0(完全没有)到 4(非常严重)的范围对上个月他遭受每种症状的程度进行评分。
病例组 - 仪器将使用两次:在基线和六个月的后续行动 对照组 - 仪器将在一个时间点使用
患者及配偶的婚姻满意度
大体时间:病例组 - 仪器将使用两次:在基线和六个月的后续行动 对照组 - 仪器将在一个时间点使用
婚姻满意度——婚姻满意度将使用 EMS-ENRICH 婚姻满意度量表 (Lavee, 1995(.
病例组 - 仪器将使用两次:在基线和六个月的后续行动 对照组 - 仪器将在一个时间点使用

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Morris Mosseri, Professor、Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年4月1日

初级完成 (预期的)

2014年12月1日

研究完成 (预期的)

2014年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年1月11日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月16日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MMC10psycho-cardioCTIL

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅