Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pary zmagające się z chorobą niedokrwienną serca (psychocardio)

16 marca 2012 zaktualizowane przez: Meir Medical Center

Wkład cech osobowości w satysfakcję małżeńską, dobre samopoczucie i zdrowie fizyczne par zmagających się z chorobą niedokrwienną serca w porównaniu z grupą kontrolną

Głównym celem pracy jest zbadanie wpływu cech osobowości na satysfakcję i dobrostan małżeński par zmagających się z chorobą niedokrwienną serca (CHD) i par z populacji ogólnej oraz na zachowania prozdrowotne i powrót do zdrowia wśród chorych partnerów .

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Choroby serca są główną przyczyną zgonów na świecie w większości krajów uprzemysłowionych i wymagają drastycznych zmian w stylu życia pacjenta. Badania nad wsparciem społecznym i radzeniem sobie ze stresem wielokrotnie wykazały, że bycie we wspierającym związku małżeńskim ma istotny wpływ na powrót do zdrowia po chorobie serca poprzez zmiany nastroju, a także nawyki zdrowotne. Istnieją jednak międzyludzkie różnice w zdolności do otrzymywania i udzielania wsparcia. Większość dotychczasowej literatury koncentrowała się albo na doświadczeniach osoby otrzymującej wsparcie, albo na osobie udzielającej wsparcia; znacznie mniej badań uwzględnia cechy obojga partnerów (Revenson i DeLongis, 2011).

Obecne badania mają na celu poszerzenie rozumienia wsparcia małżeńskiego wśród par zmagających się z chorobą zagrażającą życiu – chorobą niedokrwienną serca (CHD) w porównaniu z ogólną populacją par. Zaprojektowano dwa badania. Badanie 1 (grupa kontrolna) skupi się na ogólnej populacji par, a jego celem będzie zbadanie wpływu cech osobowości par na ich satysfakcję i dobrostan małżeński. Badanie 2 (grupa docelowa) skupi się na parach zmagających się z pierwszą ostrą chorobą niedokrwienną serca i ma na celu zbadanie wpływu cech osobowości par na ich satysfakcję i dobre samopoczucie małżeńskie oraz na zachowania prozdrowotne (zaprzestanie palenia tytoniu, przestrzeganie leków) i powrót do zdrowia (zmiana wskaźnika masy ciała, zmiana poziomu cholesterolu) chorych partnerów.

Proponowane badanie jest prospektywnym, podłużnym badaniem. Grupę kontrolną stanowić będzie 100 par, które nie radzą sobie z chorobą zagrażającą życiu. Pary wypełnią kwestionariusze samoopisowe. Grupą docelową będzie 127 pacjentów płci męskiej i ich partnerki. Pary będą rekrutowane podczas pierwszej hospitalizacji pacjentów z powodu OZW. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze podczas pobytu w szpitalu i ponownie pół roku później. Odpowiednie dane będą pozyskiwane z ich dokumentacji medycznej.

Wyniki tego badania mogą dostarczyć klinicystom informacji, których celem jest wspieranie lepszej dynamiki pacjent-małżonek w kontekście głównych medycznych czynników stresogennych. Pomaganie parom w sprostaniu wyzwaniu zapewniania i otrzymywania wsparcia w tak trudnych czasach może przyczynić się do zwiększenia poziomu przestrzegania zaleceń przez pacjentów, co z kolei doprowadzi do poprawy zdrowia i uratowania życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

130

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Kefar Saba, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Department of Cardiology, Meir Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Morris Mosseri, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci hospitalizowani w Meir Medical Center Cardiac Care Unite

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Żydowscy mężczyźni z kliniczną diagnozą pierwszego ostrego zespołu wieńcowego (ACS: zawał mięśnia sercowego (MI) lub niestabilna dusznica bolesna (UA))
  • Partnerzy również wyrażają zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • historia poprzedniego zdarzenia sercowego
  • rozpoznanie inne niż OZW
  • choroby współistniejące (takie jak ciężka choroba psychiczna, schyłkowa niewydolność nerek lub ciężki rak)
  • brak współmałżonka
  • niemożność udzielenia wywiadu w języku hebrajskim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pary zmagające się z CHD
Grupą docelową będzie 127 pacjentów płci męskiej i ich partnerki. Pary będą rekrutowane podczas pierwszej hospitalizacji pacjentów z powodu OZW. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusze podczas pobytu w szpitalu i ponownie pół roku później. Pacjenci zostaną również poproszeni o zważenie i pobranie krwi oraz podczas sześciomiesięcznej obserwacji w celu pomiaru poziomu cholesterolu we krwi. Odpowiednie dane będą pozyskiwane z ich dokumentacji medycznej.
Grupa kontrolna
Grupę kontrolną stanowić będzie 100 par, które nie radzą sobie z chorobą zagrażającą życiu. Pary będą wypełniać kwestionariusze samoopisowe w jednym momencie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjentów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po hospitalizacji
Przestrzeganie leków: liczba zrealizowanych recept jako funkcja częstotliwości przyjmowania leków. będą pozyskiwane z centralnej bazy pacjentów HMO.
Sześć miesięcy po hospitalizacji
Zmiana poziomu cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana poziomu we krwi Cholesterol: Poziom we krwi pacjentów Cholesterol zostanie pobrany na początku badania z ich dokumentacji medycznej, a podczas wizyty kontrolnej pacjenci zostaną ponownie zaproszeni na badania krwi.
sześć miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała: BMI pacjentów zostanie zmierzony na początku badania, a pacjenci zostaną poproszeni o ponowne zważenie podczas sześciomiesięcznej obserwacji
sześć miesięcy
Zaprzestanie palenia
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zaprzestanie palenia: samoopisowe pomiary zaprzestania palenia przez pacjentów podczas obserwacji.
sześć miesięcy
Zmiana poziomu cholesterolu we krwi
Ramy czasowe: sześć miesięcy
Zmiana poziomu krwi Cholesterol: Poziom cholesterolu we krwi pacjentów Poziom cholesterolu zostanie pobrany na początku badania i podczas obserwacji z ich dokumentacji medycznej.
sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja i objawy lękowe pacjentów i małżonków
Ramy czasowe: Grupa przypadku – instrumenty będą podawane dwukrotnie: na początku badania i podczas sześciomiesięcznego okresu kontrolnego Grupa kontrolna – instrumenty będą podawane w jednym momencie
Depresja i lęk – objawy depresyjne i lękowe będą mierzone przy użyciu Krótkiego Inwentarza Symptomów [BSI; (Derogatis i Melisaratos, 1983)]. Każdy uczestnik zostanie poproszony o ocenę stopnia, w jakim cierpiał z powodu każdego objawu w ciągu poprzedniego miesiąca na skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo).
Grupa przypadku – instrumenty będą podawane dwukrotnie: na początku badania i podczas sześciomiesięcznego okresu kontrolnego Grupa kontrolna – instrumenty będą podawane w jednym momencie
Satysfakcja małżeńska pacjentów i małżonków
Ramy czasowe: Grupa przypadku – instrumenty będą podawane dwukrotnie: na początku badania i podczas sześciomiesięcznego okresu kontrolnego Grupa kontrolna – instrumenty będą podawane w jednym momencie
Satysfakcja małżeńska – do pomiaru satysfakcji małżeńskiej posłuży Skala Satysfakcji Małżeńskiej EMS-ENRICH (Lavee, 1995(.
Grupa przypadku – instrumenty będą podawane dwukrotnie: na początku badania i podczas sześciomiesięcznego okresu kontrolnego Grupa kontrolna – instrumenty będą podawane w jednym momencie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Morris Mosseri, Professor, Department of Cardiology, Meir Medical Center, Israel

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 marca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj