妊娠中の生体力学的変化と体重増加の関連性
腰痛と骨盤後部の痛みは妊娠中の女性によく見られます。 これまでの研究では障害が実証されており、すべての女性が妊娠中にある程度の筋骨格系の不快感を経験すると推定されています。 ボルグ・スタインら アル。妊娠中の女性の 25% が一時的に生活に支障をきたす症状を抱えていることがわかりました。
妊娠中の腰痛のメカニズムについては議論があることが実証されています。 生体力学的理論は、子宮の拡大により母体の重心が前方に移動し、腰に負担がかかることを示唆しています。 ジェンセンら アル。は、体重増加が生体力学的変化と相関していることを実証しました。 変化は、体の部分領域の体重増加と、座ってから立つ動作の主な慣性モーメントによって測定されました。 文献では、体重増加と、揺れ率、腰仙角、重心の生体力学的な変化との間の具体的な相関関係は実証されていません。 これら 3 つの測定値は、妊婦の腰痛の根本的な原因に相関関係がある可能性があります。
この研究は、妊娠中の女性の体重増加と、動揺率、腰仙骨角度、重心の生体力学的な変化との相関関係を明らかにすることを目的としています。 最後の 2 学期にわたる体重の変化は、動揺率、腰仙骨角度、重心と相関します。 オスウェストリー腰痛スケールで測定される症候性腰痛の程度は、動揺率、腰仙骨角度、重心とも相関します。
調査の概要
詳細な説明
主任研究者はヨガスタジオで被験者を募集し、研究者の一人と研究助手はNSUクリニックで被験者を募集します。 潜在的な被験者は、包含基準と除外基準に適合するかどうかを確認するために、短い口頭による事前スクリーニングを受けます。 この基準を満たす被験者は、同意書を読んで署名します。 PI と研究助手は、被験者が同意する前に研究に関する質問に答えます。
次に、被験者の初期体重が姿勢スケールで測定され、記録されます。 この研究では体重の変化が従属変数です。 次の独立変数が測定されます: 腰仙骨角度、動揺率、体重の後方への移動。 腰仙骨の角度はデジタル傾斜計で測定されます。 腰仙骨角度は、S1 の上面の平面と水平面の間で測定されます。 サウルら らは、腰仙骨角度の傾斜計技術が X 線撮影と比較して有効性と信頼性を確立していることを実証しました。 X 線撮影と傾斜計技術の比較は、腰椎位置の測定に臨床的に適しています。 キーリーら アル。らは、慢性腰痛患者に対する傾斜計技術を用いた評価者間信頼性の高い相関係数を報告しました。
揺れ率と重心の追加測定は、姿勢分析装置によって測定されます。 この研究で使用される四重スケールは、テスト分析を可能にするソフトウェアによって操作されるコンピューター通信を備えた 4 つのデジタル フォース プレートに基づいています。 4 重スケールは、総重量、重量分布 (kg.kg) に関する数値およびグラフィック データを提供します。 またはポンド)、重量差のパーセンテージ、揺れ率、および被験者の重心の位置と偏差の推定値。 すべてのデータは記録され、保存されます。
これらの測定に続いて、被験者はオスウェストリー腰痛スケールに記入するよう求められます。 Oswestry Low Back Pain Scaleは、英語を話す人々に適したアンケートであり、物を持ち上げる、歩く、座る、立つ、睡眠、社交など、腰痛患者に特に関連する機能領域について質問します。 フィッシャーら。 アル。 Oswestry 腰痛スケールは、基準関連の妥当性、要因妥当性、および中程度に高い内部一貫性の証拠により、腰痛患者にとって受け入れられる手段であることを実証しました。 患者にとっては有効性が高いです。 フィッシャーらによると、 オスウェストリースケールは、臨床目的と研究目的の両方において、妥当性、信頼性、および変化に対する感度の証拠を備えた障害の関連尺度として推奨できます。
測定とオスウェストリー腰痛スケールを完了するのに必要な時間は合計 15 分かかります。 隔週で意欲的な参加者が募集され、以前の参加者の体重、腰仙角、動揺率、および被験者の重心の偏差が継続的に測定されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33304
- Red Pearl Yoga Studio
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Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33314
- Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- NSU産婦人科クリニックの患者である妊娠中期または後期の妊娠患者、またはレッドパールヨガスタジオの産前ヨガの生徒で、研究に参加し、3か月間測定を追跡する意欲のある患者。
除外基準:
- 除外基準には、BMI が 30 を超える女性、または臨床的に肥満である女性が含まれます。
- 腹部の肥満は腰痛を引き起こす可能性があり、腰仙骨の角度が増加します。
- 背中の手術、急性椎間板ヘルニア、関節炎、免疫疾患、急性骨折、骨粗鬆症の既往歴のある女性は除外されます。
- 追加の除外基準には、妊娠糖尿病、子癇前症、前置胎盤、常位胎盤早期剥離などのハイリスク妊娠が含まれます。
- 以下のすべてが腰痛の一因となる可能性があり、腰の生体力学に影響を与える可能性があります。
- NSU クリニックの患者がカルテにこれらの除外基準を文書化している場合、研究への採用のアプローチを受けることはありません。 口頭による事前スクリーニング中に、研究助手は対象者に上記の症状のいずれかがあるかどうかを尋ねます。 該当する場合、研究に参加する資格はありません。 ヨガスタジオでも同様の口頭による事前審査が採用の際に行われます。 事前スクリーニングで除外された被験者のデータは収集されません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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妊娠中の女性
包含基準および除外基準を満たす妊娠第 2 期または第 3 期の女性。
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被験者の体重、揺れ率、重心の移動を姿勢スケールで 15 秒間測定します。
傾斜計で腰仙骨の角度を測定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重の増加
時間枠:第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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第 2 学期と第 3 学期の体重増加量 (ポンド)。
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第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腰痛の程度
時間枠:第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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Oswestry 腰痛スケールによって測定された腰痛の程度。
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第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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揺れ率
時間枠:第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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被験者が 15 秒間静止している間に揺れる速度 (mm/s)。
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第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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重心の偏り
時間枠:第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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パーセントとポンドで表した重量の度合い。
それは前方または後方に移動します。
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第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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腰仙骨角
時間枠:第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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傾斜計で測定した腰仙骨の角度。
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第 2 学期および/または第 3 学期に 2 ~ 3 週間ごとに 8 週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natalie Wessel, OMS3、Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。