Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek zmian biomechanicznych i przyrostu masy ciała w czasie ciąży

17 czerwca 2012 zaktualizowane przez: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

Bóle krzyża i tylnej części miednicy często występują u kobiet w ciąży. Wcześniejsze badania wykazały niepełnosprawność i szacuje się, że wszystkie kobiety doświadczają pewnego stopnia dyskomfortu układu mięśniowo-szkieletowego podczas ciąży. Borg-Stein i in. glin. stwierdzono, że 25% ciężarnych kobiet ma objawy przejściowo powodujące niepełnosprawność.

Wykazano kontrowersje dotyczące mechanizmu bólu krzyża w ciąży. Teoria biomechaniczna sugeruje, że powiększająca się macica powoduje przesunięcie środka ciężkości matki do przodu, powodując obciążenie dolnej części pleców. Jensena i in. glin. wykazali, że przyrost masy ciała korelował ze zmianami biomechanicznymi. Zmiany mierzono przyrostem masy w segmentowych obszarach ciała oraz w głównych momentach bezwładności z ruchu z pozycji siedzącej na stojącą. Literatura nie wskazuje na specyficzną korelację między przyrostem masy a biomechanicznymi zmianami prędkości kołysania, kąta lędźwiowo-krzyżowego i środka ciężkości. Te trzy pomiary mogą mieć skorelowany wpływ na podstawową przyczynę bólu krzyża u kobiet w ciąży.

Niniejsze badanie ma na celu określenie korelacji między przyrostem masy ciała ciężarnych samic a biomechanicznymi zmianami prędkości kołysania, kąta lędźwiowo-krzyżowego i środka ciężkości. Zmiana wagi w ostatnich dwóch trymestrach będzie skorelowana z szybkością kołysania, kątem lędźwiowo-krzyżowym i środkiem ciężkości. Stopień objawowego bólu krzyża mierzony za pomocą Skali bólu krzyża Oswestry będzie również skorelowany z szybkością kołysania, kątem lędźwiowo-krzyżowym i środkiem ciężkości.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny badacz będzie rekrutował pacjentów w studiu jogi, a jeden z badaczy i asystent naukowy będą rekrutować pacjentów w klinice NSU. Potencjalni uczestnicy przejdą krótką ustną wstępną selekcję, aby upewnić się, że spełniają kryteria włączenia i wyłączenia. Osoby spełniające te kryteria przeczytają i podpiszą formularz zgody. PI i asystent badawczy odpowiedzą na wszelkie pytania dotyczące badania przed wyrażeniem zgody przez badanego.

Następnie początkowa waga pacjenta zostanie zmierzona na skali posturalnej i udokumentowana. Zmiana masy ciała jest zmienną zależną w tym badaniu. Mierzone będą następujące zmienne niezależne: kąt lędźwiowo-krzyżowy, szybkość kołysania i przesunięcie ciężaru do tyłu. Kąt lędźwiowo-krzyżowy będzie mierzony cyfrowym inklinometrem. Kąt lędźwiowo-krzyżowy mierzy się między płaszczyzną górnej powierzchni S1 a płaszczyzną poziomą. Saur et. wsp. wykazali, że technika inklinometryczna dla kąta lędźwiowo-krzyżowego ma ustaloną ważność i niezawodność w porównaniu z radiograficznymi promieniami rentgenowskimi. Porównanie techniki radiograficznej i inklinometrycznej jest klinicznie odpowiednie do pomiaru pozycji lędźwiowej. Keeley i in. glin. zgłosili wysokie współczynniki korelacji dla wiarygodności międzyrasowej z techniką inklinometru u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża.

Dodatkowe pomiary szybkości kołysania i środka ciężkości zostaną zmierzone przez analizator postawy. Skala poczwórna, która zostanie wykorzystana w tym badaniu, oparta jest na czterech cyfrowych płytkach siłowych z komunikacją komputerową obsługiwaną przez oprogramowanie umożliwiające analizę testu. Poczwórna waga dostarcza liczbowe i graficzne dane dotyczące masy całkowitej, rozkładu masy (kg. lub lb.), procentowa różnica masy, prędkość kołysania oraz oszacowanie położenia i odchylenia środka masy obiektu. Wszystkie dane zostaną zapisane i zapisane.

Po tych pomiarach pacjent zostanie poproszony o wypełnienie skali bólu krzyża Oswestry. Skala bólu krzyża Oswestry jest odpowiednim kwestionariuszem dla populacji anglojęzycznej i służy do badania obszarów funkcjonowania szczególnie istotnych dla osób cierpiących na ból krzyża, takich jak podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie i kontakty towarzyskie. Fisher i in. glin. wykazali, że Skala bólu krzyża Oswestry jest akceptowalnym narzędziem dla pacjentów z bólem pleców z dowodami trafności kryterialnej, trafności czynnikowej i umiarkowanie wysokiej spójności wewnętrznej. Ma dobrą ważność twarzy dla pacjentów. Według Fishera i in. al., Skalę Oswestry można polecić jako odpowiednią miarę niepełnosprawności z dowodami trafności, rzetelności i wrażliwości na zmiany zarówno do celów klinicznych, jak i badawczych.

Całkowity czas potrzebny na wykonanie pomiarów i skali bólu krzyża Oswestry powinien zająć 15 minut. Co dwa tygodnie będą rekrutowani chętni uczestnicy, a poprzedni uczestnicy będą stale mierzeni pod kątem wagi, kąta lędźwiowo-krzyżowego, szybkości kołysania i odchylenia środka masy badanego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjentki w ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, które są pacjentami kliniki NSU Ob/Gyn lub studentkami jogi prenatalnej w Red Pearl Yoga Studio, które chcą wziąć udział w badaniu i kontynuować pomiary przez trzy miesiące.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia obejmują kobiety, które mają BMI powyżej 30 lub które są klinicznie otyłe.
  • Otyłość brzuszna może powodować ból krzyża i zwiększa kąt lędźwiowo-krzyżowy.
  • Kobiety zostaną wykluczone z historii operacji kręgosłupa, ostrej przepukliny dysku, zapalenia stawów, zaburzeń immunologicznych, ostrych złamań i osteoporozy.
  • Dodatkowe kryteria wykluczenia obejmują ciąże wysokiego ryzyka, takie jak cukrzyca ciążowa, stan przedrzucawkowy, łożysko przodujące i przedwczesne łożysko.
  • Wszystkie poniższe czynniki mogą przyczyniać się do bólu krzyża i mogą wpływać na biomechanikę krzyża.
  • Jeśli pacjenci w klinice NSU mają udokumentowane te kryteria wykluczenia w swojej karcie medycznej, nie zostaną zwerbowani do rekrutacji do badania. Podczas wstępnej selekcji słownej asystent badawczy zapyta badanego, czy ma któryś z powyższych warunków. Jeśli tak, nie będą kwalifikować się do udziału w badaniu. Ta sama słowna wstępna selekcja zostanie zastosowana w studiu jogi do rekrutacji. Żadne dane nie będą gromadzone dla osób, które zostały wykluczone podczas wstępnej selekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kobiety w ciąży
Kobiety w ciąży w drugim lub trzecim trymestrze ciąży, które spełniają kryteria włączenia i wyłączenia.
Zmierz wagę podmiotu, prędkość kołysania i przesunięcie środka ciężkości na skali posturalnej przez 15 sekund. Zmierz kąt lędźwiowo-krzyżowy za pomocą inklinometru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Wielkość przyrostu masy ciała w 2. i 3. trymestrze ciąży w funtach.
Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu krzyża
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Stopień bólu krzyża mierzony za pomocą skali bólu krzyża Oswestry.
Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Współczynnik kołysania
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Szybkość (w mm/s), z jaką obiekt kołysze się, gdy stoi nieruchomo przez 15 sekund.
Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Odchylenie środka masy
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Stopień wagi w procentach i funtach. który przesuwa się do przodu lub do tyłu.
Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Kąt lędźwiowo-krzyżowy
Ramy czasowe: Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni
Stopień kąta lędźwiowo-krzyżowego mierzony inklinometrem.
Co 2-3 tygodnie w 2. i/lub 3. trymestrze ciąży przez 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 01111110Exp.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Analiza posturalna

Subskrybuj