Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace biomechanických změn a přibírání na váze v průběhu těhotenství

17. června 2012 aktualizováno: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

Bolesti v kříži a zadní části pánve jsou běžné u těhotných žen. Předchozí studie prokázaly postižení a odhaduje se, že všechny ženy během těhotenství pociťují určitý stupeň muskuloskeletálního nepohodlí. Borg-Stein et. al. zjistili, že 25 % těhotných žen má dočasně invalidizující příznaky.

Je prokázána kontroverze ohledně mechanismu bolesti dolní části zad v těhotenství. Biomechanická teorie předpokládá, že zvětšující se děloha způsobuje, že se těžiště matky pohybuje dopředu, což způsobuje stres na dolní části zad. Jensen et. al. prokázali, že přírůstek hmotnosti koreluje s biomechanickými změnami. Změny byly měřeny přírůstkem hmotnosti v segmentových oblastech těla a v hlavních momentech setrvačnosti při pohybu ze sedu do stoje. Literatura neprokazuje specifickou korelaci mezi přírůstkem hmotnosti a biomechanickými změnami rychlosti kývání, lumbosakrálního úhlu a těžiště. Tato tři měření mohou mít korelační účinek na základní příčinu bolesti dolní části zad u těhotných žen.

Tato studie si klade za cíl zjistit korelaci mezi přírůstkem hmotnosti březích samic a biomechanickými změnami rychlosti kývání, lumbosakrálního úhlu a těžiště. Změna hmotnosti za poslední dva trimestry bude korelovat s rychlostí kývání, lumbosakrálním úhlem a těžištěm. Stupeň symptomatické bolesti dolní části zad měřený pomocí Oswestry Low Back Pain Scale bude také korelovat s rychlostí kývání, lumbosakrálním úhlem a těžištěm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavní řešitel nabere subjekty ve studiu jógy a jeden z výzkumných pracovníků a asistent výzkumu nabere subjekty na klinice NSU. Potenciální subjekty projdou krátkým slovním předběžným screeningem, aby se zajistilo, že splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Subjekty, které splňují tato kritéria, si přečtou a podepíší formulář souhlasu. PI a výzkumný asistent zodpoví veškeré otázky týkající se studie předtím, než subjekt udělí souhlas.

Poté bude počáteční hmotnost subjektu změřena na posturální váze a zdokumentována. Změna hmotnosti je v této studii závislá proměnná. Budou měřeny následující nezávislé proměnné: lumbosakrální úhel, rychlost kývání a posun hmotnosti dozadu. Lumbosakrální úhel bude měřen digitálním sklonoměrem. Lumbosakrální úhel se měří mezi rovinou horního povrchu S1 a horizontální rovinou. Saur et. al., prokázali, že inklinometrická technika pro lumbosakrální úhel prokázala platnost a spolehlivost ve srovnání s rentgenovými snímky. Porovnání radiografické a inklinometrické techniky je klinicky vhodné pro měření bederní polohy. Keeley et. al. uvedli vysoké korelační koeficienty pro spolehlivost mezi hodnocením s inklinometrickou technikou u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad.

Dodatečná měření rychlosti kývání a těžiště budou měřena posturálním analyzátorem. Čtyřnásobná stupnice, která bude použita v této studii, je založena na čtyřech digitálních silových deskách s počítačovou komunikací ovládanou softwarem umožňujícím analýzu testu. Čtyřnásobná váha poskytne číselné a grafické údaje o celkové hmotnosti, rozložení hmotnosti (kg. nebo lb.), procentuální rozdíl hmotnosti, rychlost houpání a odhad polohy a odchylky těžiště subjektu. Všechna data budou zaznamenána a uložena.

Po těchto měřeních bude subjekt požádán o vyplnění Oswestry Low Back Pain Scale. Oswestry Low Back Pain Scale je vhodný dotazník pro anglicky mluvící populaci a pro dotazování na oblasti fungování specificky relevantní pro osoby trpící bolestí dolní části zad, jako je zvedání, chůze, sezení, stání, spánek a socializace. Fisher et. al. prokázali, že Oswestry Low Back Pain Scale je přijatelným nástrojem pro pacienty s bolestmi zad s důkazy o validitě související s kritériem, faktoriální validitě a středně vysoké vnitřní konzistenci. Má dobrou platnost pro pacienty. Podle Fishera et. al., Oswestry Scale může být doporučena jako relevantní měřítko postižení s důkazem platnosti, spolehlivosti a citlivosti na změny pro klinické i výzkumné účely.

Celková doba potřebná k dokončení měření a Oswestry Low Back Pain Scale by měla trvat 15 minut. Každé dva týdny budou přijímáni ochotní účastníci a u předchozích účastníků bude průběžně měřena hmotnost, lumbosakrální úhel, rychlost houpání a odchylka těžiště subjektu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Spojené státy, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy ve druhém nebo třetím trimestru.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky ve druhém nebo třetím trimestru, které jsou pacientkami na klinice NSU Ob/Gyn nebo studenti prenatální jógy v Red Pearl Yoga Studio, kteří jsou ochotni zúčastnit se studie a sledovat měření po dobu tří měsíců.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení zahrnují ženy, které mají BMI vyšší než 30 nebo které jsou klinicky obézní.
  • Břišní obezita může způsobit bolesti v kříži a zvětšuje lumbosakrální úhel.
  • Budou vyloučeny ženy, které mají v anamnéze operaci zad, akutní výhřez ploténky, artritidu, imunologické poruchy, akutní zlomeninu a osteoporózu.
  • Další vylučovací kritéria zahrnují vysoce riziková těhotenství, jako je gestační diabetes, preeklampsie, placenta previa a abruptio placentae.
  • Všechny následující faktory mohou přispět k bolesti dolní části zad a mohou ovlivnit biomechaniku dolní části zad.
  • Pokud mají pacienti na klinice NSU tato vylučovací kritéria zdokumentována ve své lékařské tabulce, nebudou osloveni pro nábor do studie. Během verbálního předběžného screeningu se výzkumný asistent zeptá subjektu, zda má některou z výše uvedených podmínek. Pokud ano, nebudou se moci studie zúčastnit. Stejné verbální předběžné promítání bude použito v jógovém studiu pro nábor. Pro subjekty, které byly vyloučeny během předběžného screeningu, nebudou shromažďována žádná data.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy
Těhotné ženy ve druhém nebo třetím trimestru, které splňují kritéria pro zařazení a vyloučení.
Jiný: Posturální analýza
Po dobu 15 sekund měřte hmotnost subjektu, rychlost houpání a posun těžiště na posturální stupnici. Změřte lumbosakrální úhel sklonoměrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přibývání na váze
Časové okno: Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Výše přírůstku hmotnosti během 2. a 3. trimestru v lb.
Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti dolní části zad
Časové okno: Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Stupeň bolesti dolní části zad měřený pomocí stupnice Oswestry Low Back Pain.
Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Sway Rate
Časové okno: Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Frekvence (v mm/s), při které se objekt kýve, když stojí na místě po dobu 15 sekund.
Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Odchylka centra mše
Časové okno: Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Stupeň hmotnosti v procentech a librách. který se posune dopředu nebo dozadu.
Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Lumbosakrální úhel
Časové okno: Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů
Stupeň lumbosakrálního úhlu měřený inklinometrem.
Každé 2-3 týdny ve 2. a/nebo 3. trimestru po dobu osmi týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nova Southeastern University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2012

Naposledy ověřeno

1. června 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 01111110Exp.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Posturální analýza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit