임신 중 생체역학적 변화와 체중 증가의 연관성
요통 및 후방 골반 통증은 임산부에게 흔합니다. 이전 연구에서 장애가 입증되었으며 모든 여성이 임신 중에 어느 정도의 근골격계 불편함을 경험하는 것으로 추정됩니다. Borg-Stein et. 알. 임신 여성의 25%가 일시적으로 장애 증상을 보이는 것으로 나타났습니다.
임신 중 허리 통증의 메커니즘에 대한 입증된 논란이 있습니다. 생체 역학 이론은 커진 자궁이 산모의 무게 중심을 앞쪽으로 이동시켜 허리에 스트레스를 유발한다는 것을 의미합니다. Jensen et. 알. 체중 증가가 생체 역학적 변화와 관련이 있음을 입증했습니다. 변화는 신체의 분절 부위의 체중 증가와 앉은 자세에서 일어서기까지의 주요 관성 모멘트로 측정되었습니다. 문헌은 체중 증가와 흔들림 속도, 요천추 각도 및 무게 중심의 생체역학적 변화 사이의 특정 상관관계를 보여주지 않습니다. 이 세 가지 측정은 임산부의 요통의 근본 원인에 상관 관계가 있는 영향을 미칠 수 있습니다.
본 연구는 임신한 여성의 체중증가와 동요율, 요천추각 및 무게중심의 생체역학적 변화 사이의 상관관계를 규명하는 것을 목적으로 한다. 지난 2분기 동안의 체중 변화는 흔들림 속도, 요천추 각도 및 무게 중심과 관련이 있습니다. Oswestry 요통 척도에 의해 측정된 증상이 있는 요통의 정도는 흔들림 속도, 요천추 각도 및 무게 중심과도 상관관계가 있습니다.
연구 개요
상세 설명
수사관은 요가 스튜디오에서 피험자를 모집하고 수사관과 연구 조교는 NSU 클리닉에서 피험자를 모집합니다. 잠재적 피험자는 포함 및 제외 기준에 맞는지 확인하기 위해 짧은 구두 사전 심사를 거칩니다. 이 기준에 맞는 피험자는 동의서를 읽고 서명합니다. PI와 연구 조교는 피험자가 동의하기 전에 연구에 대한 모든 질문에 답할 것입니다.
그런 다음 대상자의 초기 체중을 자세 척도에서 측정하고 문서화합니다. 체중 변화는 이 연구에서 종속 변수입니다. 다음과 같은 독립 변수가 측정됩니다: 요천추 각도, 흔들림 속도 및 후방 체중 이동. 요천추 각도는 디지털 경사계로 측정됩니다. lumbosacral angle은 S1의 윗면의 평면과 수평면 사이에서 측정됩니다. Saur et. al.,은 요천추 각도에 대한 경사계 기술이 방사선 X-레이와 비교하여 타당성과 신뢰성을 확립했음을 입증했습니다. 방사선 사진과 경사계 기술의 비교는 요추 위치 측정에 임상적으로 적합합니다. 킬리 외. 알. 만성 요통 환자의 경사계 기술을 사용하여 인터레이터 신뢰도에 대해 높은 상관 계수를 보고했습니다.
흔들림 속도 및 무게 중심의 추가 측정은 자세 분석기에 의해 측정됩니다. 이 연구에서 사용될 4중 스케일은 테스트 분석을 가능하게 하는 소프트웨어로 작동되는 컴퓨터 통신이 있는 4개의 디지털 힘 플레이트를 기반으로 합니다. 4중 저울은 총 중량, 중량 분포(kg. 또는 lb.), 체중 차이 백분율, 흔들림 속도 및 대상의 질량 중심 위치 및 편차 추정치. 모든 데이터는 기록되고 저장됩니다.
이러한 측정 후 피험자는 Oswestry 요통 척도를 작성해야 합니다. Oswestry 요통 척도는 영어를 사용하는 인구를 대상으로 하고 들어 올리기, 걷기, 앉기, 서기, 수면 및 사교 활동과 같이 요통 환자와 특별히 관련된 기능 영역에 대해 질문하는 데 적합한 설문지입니다. 피셔 외. 알. Oswestry 요통 척도는 기준 관련 타당도, 요인 타당도 및 적당히 높은 내적 일관성의 증거가 있는 요통 환자에게 허용되는 도구임을 입증했습니다. 그것은 환자에게 좋은 안면 타당도를 가지고 있습니다. 피셔 등에 따르면. al., Oswestry 척도는 임상 및 연구 목적 모두에서 변화에 대한 타당성, 신뢰성 및 민감도의 증거가 있는 장애의 관련 척도로 권장될 수 있습니다.
측정 및 Oswestry 요통 척도를 완료하는 데 필요한 총 시간은 15분이 소요됩니다. 격주로 참가자를 모집하고 이전 참가자는 체중, 요천추 각도, 흔들림 속도 및 대상의 질량 중심 편차를 지속적으로 측정합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33304
- Red Pearl Yoga Studio
-
Fort Lauderdale, Florida, 미국, 33314
- Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구에 참여하고 3개월 동안 측정을 추적할 의향이 있는 NSU 산부인과 클리닉의 환자 또는 Red Pearl Yoga Studio의 산전 요가 학생인 임신 2기 또는 3기의 임신 환자.
제외 기준:
- 제외 기준에는 BMI가 30 이상이거나 임상적으로 비만인 여성이 포함됩니다.
- 복부 비만은 요통을 유발할 수 있으며 요추 각도를 증가시킵니다.
- 허리 수술, 급성 추간판 탈출증, 관절염, 면역 장애, 급성 골절 및 골다공증의 병력이 있는 여성은 제외됩니다.
- 추가 제외 기준에는 임신성 당뇨병, 자간전증, 전치 태반 및 조기 태반과 같은 고위험 임신이 포함됩니다.
- 다음은 모두 요통에 기여할 수 있으며 요추의 생체 역학에 영향을 줄 수 있습니다.
- NSU 클리닉의 환자가 의료 차트에 이러한 제외 기준을 문서화한 경우 연구에서 모집을 위해 접근하지 않습니다. 구두 사전 스크리닝 중에 연구 조교는 피험자에게 위의 조건 중 하나라도 있는지 물어볼 것입니다. 그렇다면 그들은 연구에 참여할 자격이 없습니다. 모집을 위해 요가 스튜디오에서 동일한 구두 사전 심사가 사용됩니다. 사전 심사에서 제외된 피험자에 대해서는 데이터를 수집하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
임산부
포함 및 제외 기준을 충족하는 임신 2기 또는 3기의 여성.
|
15초 동안 자세 척도에서 피사체의 체중, 흔들림 속도 및 무게 중심 이동을 측정합니다.
경사계로 요천추 각도를 측정합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
살찌 다
기간: 8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
임신 2기 및 3기 동안의 체중 증가량(lbs).
|
8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
요통의 정도
기간: 8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
Oswestry 요통 척도에 의해 측정된 요통의 정도.
|
8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
|
흔들림 속도
기간: 8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
피사체가 15초 동안 가만히 서 있는 동안 흔들리는 속도(mm/s)입니다.
|
8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
|
질량 중심 편차
기간: 8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
백분율 및 파운드 단위의 무게 정도.
전방 또는 후방으로 이동합니다.
|
8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
|
요추 각도
기간: 8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
경사계로 측정한 요천추 각도의 정도.
|
8주 동안 임신 2분기 및/또는 3분기에 2-3주마다
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
하부 요통에 대한 임상 시험
-
FibroGenAstraZeneca; Astellas Pharma Inc종료됨빈혈증 | 기본 MDS(Very Low, Low 또는 Intermediate IPSS-R with미국, 호주, 벨기에, 독일, 이스라엘, 이탈리아, 대한민국, 러시아 연방, 스페인, 영국, 프랑스, 칠면조, 캐나다, 덴마크, 인도, 폴란드
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...모병내장 위기로 인해 복잡한 HER2-LOW 절제 불가능한/전이성 유방암중국
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Shanghai Henlius Biotech모병HER2-LOW 호르몬 수용체 양성 유방암중국
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)완전한
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SA초대로 등록T-DXD로 치료 한 HER2 양성 진행 유방암 환자 | T-DXD로 치료 한 HER2-LOW 진행된 유방암 환자대한민국
-
Eisai Inc.완전한LEC(Low Emetogenic Chemotherapy)를 받기 위해 확인된 악성 질환이 있는 환자 또는 LEC의 마지막 주기 동안 최소한 메스꺼움 및 구토를 경험한 환자미국
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
자세 분석에 대한 임상 시험
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
FondationbHopale아직 모집하지 않음
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한