Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of Biomekaniska förändringar och viktökning under hela graviditeten

17 juni 2012 uppdaterad av: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

Smärta i ländrygg och bakre bäcken är vanliga hos gravida kvinnor. Tidigare studier har visat funktionsnedsättning och man uppskattar att alla kvinnor upplever någon grad av besvär från rörelseorganen under graviditeten. Borg-Stein et. al. fann att 25 % av gravida kvinnor har tillfälligt invalidiserande symtom.

Det finns påvisad kontrovers över mekanismen för ländryggssmärta under graviditet. Den biomekaniska teorin antyder att den förstorande livmodern gör att moderns tyngdpunkt rör sig framåt vilket orsakar stress på ländryggen. Jensen et. al. visade att viktökning korrelerade med biomekaniska förändringar. Förändringarna mättes genom viktökning i segmenterade delar av kroppen och i huvudsakliga tröghetsmoment från sitt- till stårörelse. Litteratur visar inte ett specifikt samband mellan viktökning och de biomekaniska förändringarna av svajhastighet, lumbosakral vinkel och tyngdpunkt. Dessa tre mätningar kan ha en korrelerande effekt på den bakomliggande orsaken till ländryggssmärta hos gravida kvinnor.

Denna studie syftar till att fastställa korrelationen mellan viktökning hos gravida kvinnor och de biomekaniska förändringarna av svajhastighet, lumbosakral vinkel och tyngdpunkt. Förändringen i vikt under de senaste två trimestrarna kommer att korreleras med svajhastigheten, lumbosakral vinkel och tyngdpunkten. Graden av symptomatisk ländryggssmärta mätt med Oswestry Low Back Pain Scale kommer också att korreleras med svajhastigheten, lumbosakral vinkel och tyngdpunkten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudutredaren kommer att rekrytera försökspersoner på yogastudion och en av utredarna och forskningsassistenten kommer att rekrytera försökspersoner på NSU-kliniken. Potentiella försökspersoner kommer att gå igenom en kort verbal förundersökning för att säkerställa att de uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning. Ämnen som uppfyller dessa kriterier kommer att läsa och underteckna samtyckesformuläret. PI och forskningsassistenten kommer att svara på alla frågor om studien innan försökspersonen ger sitt samtycke.

Därefter kommer försökspersonens initiala vikt att mätas på postural skalan och dokumenteras. Förändring i vikt är den beroende variabeln i denna studie. Följande oberoende variabler kommer att mätas: lumbosakral vinkel, svajhastighet och viktförskjutning bakåt. Lumbosakralvinkeln kommer att mätas med en digital inklinometer. Lumbosakralvinkeln mäts mellan planet för den övre ytan av S1 till horisontalplanet. Saur et. al., visade att inklinometertekniken för lumbosakral vinkel har etablerat validitet och tillförlitlighet i jämförelse med radiografiska röntgenstrålar. Jämförelse av radiografisk och inklinometerteknik är kliniskt lämplig för att mäta ländryggsposition. Keeley et. al. rapporterade höga korrelationskoefficienter för interrater-tillförlitlighet med inklinometertekniken på patienter med kronisk ländryggssmärta.

De ytterligare mätningarna av svajhastighet och tyngdpunkt kommer att mätas av posturalanalysatorn. Den fyrdubbla skalan som kommer att användas i denna studie är baserad på fyra digitala kraftplattor med datorkommunikation som drivs av programvara som möjliggör testanalys. Den fyrdubbla vågen ger numeriska och grafiska data om totalvikt, viktfördelning (kg. eller lb.), procentuell viktskillnad, svajhastighet och en uppskattning av platsen och avvikelsen för motivets massacentrum. All data kommer att spelas in och sparas.

Efter dessa mätningar kommer försökspersonen att bli ombedd att slutföra Oswestry Low Back Pain Scale. Oswestry Low Back Pain Scale är ett lämpligt frågeformulär för en engelsktalande befolkning och för att fråga om funktionsområden som är specifikt relevanta för ländryggssmärtor, såsom att lyfta, gå, sitta, stå, sova och umgås. Fisher et. al. visat att Oswestry Low Back Pain Scale är ett acceptabelt instrument för ryggsmärtapatienter med bevis på kriterierelaterad validitet, faktoriell validitet och måttligt hög intern konsistens. Den har god ansiktsvaliditet för patienterna. Enligt Fisher et. al., Oswestry-skalan kan rekommenderas som ett relevant mått på funktionshinder med bevis på validitet, tillförlitlighet och känslighet för förändringar för både kliniska och forskningsändamål.

Den totala tid som krävs för att slutföra mätningarna och Oswestry Low Back Pain Scale bör ta 15 minuter. Varannan vecka kommer villiga deltagare att rekryteras och tidigare deltagare kommer att kontinuerligt mätas med avseende på vikt, lumbosakral vinkel, svajhastighet och avvikelse av ämnets massacentrum.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter i andra eller tredje trimestern som är patienter på NSU Ob/Gyn-kliniken eller prenatala yogastudenter vid Red Pearl Yoga Studio som är villiga att delta i studien och följa upp med mätningar under tre månader.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier inkluderar kvinnor som har ett BMI på över 30 eller som är kliniskt överviktiga.
  • Bukfetma kan orsaka ländryggssmärta och det ökar lumbosakralvinkeln.
  • Kvinnor kommer att exkluderas som tidigare har haft ryggkirurgi, akut diskbråck, artrit, immunologisk störning, akut fraktur och osteoporos.
  • Ytterligare uteslutningskriterier inkluderar högriskgraviditeter som graviditetsdiabetes, havandeskapsförgiftning, placenta previa och abruptio placentae.
  • Allt av följande kan vara bidragande till ländryggssmärta och kan påverka biomekaniken i ländryggen.
  • Om patienterna på NSU-kliniken har dessa uteslutningskriterier dokumenterade i sitt medicinska schema kommer de inte att kontaktas för rekrytering i studien. Under den muntliga förundersökningen kommer forskningsassistenten att fråga försökspersonen om de har något av ovanstående tillstånd. Om så är fallet kommer de inte att vara berättigade att delta i studien. Samma verbala förhandsgranskning kommer att användas i yogastudion för rekrytering. Inga data kommer att samlas in för försökspersoner som exkluderas under förundersökningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Gravida kvinnor
Gravida kvinnor i andra eller tredje trimestern som uppfyller inklusions- och uteslutningskriterierna.
Mät motivets vikt, svajhastighet och förskjutning av tyngdpunkten på en postural skala i 15 sekunder. Mät lumbosakral vinkel med en inklinometer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Viktökning
Tidsram: Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Mängden viktökning under 2:a och 3:e trimestern i lbs.
Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Grad av smärta i ländryggen
Tidsram: Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Grad av ländryggssmärta mätt med Oswestry Low Back Pain Scale.
Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Sway Rate
Tidsram: Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Hastigheten (i mm/s) som motivet svajar när det står stilla i 15 sekunder.
Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Avvikelse från Masscentrum
Tidsram: Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Viktgraden i procent och lbs. som skiftar anterior eller posterior.
Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Lumbosakral vinkel
Tidsram: Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor
Grad av lumbosakral vinkel mätt med en inklinometer.
Var 2-3 vecka i 2:a och/eller 3:e trimestern i åtta veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

15 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juni 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2012

Senast verifierad

1 juni 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera