此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

整个孕期生物力学变化与体重增加的关​​联

2012年6月17日 更新者:Natalie Wessel、Nova Southeastern University

腰痛和骨盆后痛在怀孕女性中很常见。 先前的研究已经证明了残疾,据估计,所有女性在怀孕期间都会经历某种程度的肌肉骨骼不适。 博格斯坦等。 阿尔。发现 25% 的怀孕女性有暂时性残疾症状。

关于妊娠期腰痛的机制存在争议。 生物力学理论表明,增大的子宫会导致产妇重心向前移动,从而对腰部造成压力。 詹森等。 阿尔。表明体重增加与生物力学变化相关。 这些变化是通过身体部分区域的体重增加和从坐到站的主要惯性矩来衡量的。 文献没有证明体重增加与摇摆率、腰骶角和重心的生物力学变化之间存在特定的相关性。 这三个测量值可能对孕妇腰痛的根本原因有相关影响。

本研究旨在确定孕妇体重增加与摇摆率、腰骶角和重心的生物力学变化之间的相关性。 过去两个三个月的体重变化将与摇摆率、腰骶角度和重心相关。 由 Oswestry 腰痛量表测量的症状性腰痛程度也将与摇摆率、腰骶角度和重心相关。

研究概览

地位

完全的

详细说明

主要研究者将在瑜伽工作室招募受试者,其中一名研究者和研究助理将在 NSU 诊所招募受试者。 潜在受试者将通过简短的口头预筛选,以确保他们符合纳入和排除标准。 符合此标准的受试者将阅读并签署同意书。 PI 和研究助理将在受试者同意之前回答有关研究的任何问题。

然后受试者的初始体重将在姿势量表上测量并记录下来。 体重的变化是本研究中的因变量。 将测量以下自变量:腰骶角度、摇摆率和重量向后移动。 腰骶角度将通过数字测斜仪测量。 腰骶角是在 S1 的上表面平面与水平面之间测量的。 索尔等。 等人证明,与 X 射线照相相比,腰骶角度的测斜仪技术已经确立了有效性和可靠性。 比较射线照相和测斜仪技术在临床上适用于测量腰椎位置。 基利等。 阿尔。报告了慢性腰痛患者的测斜仪技术与评估者间可靠性的高相关系数。

摇摆率和重心的额外测量值将由姿势分析仪测量。 将在本研究中使用的四重秤基于四个数字测力台,通过支持测试分析的软件操作计算机通信。 四联秤将提供总重量、重量分布(kg. 或磅)、百分比重量差异、摇摆率以及对受试者质心位置和偏差的估计。 所有数据都将被记录和保存。

在这些测量之后,受试者将被要求完成 Oswestry 腰痛量表。 Oswestry Low Back Pain Scale 是适用于说英语人群的调查问卷,用于询问与腰痛患者特别相关的功能领域,例如举重、行走、坐着、站立、睡觉和社交。 费舍尔等。 阿尔。证明 Oswestry 腰痛量表是背痛患者可接受的工具,具有标准相关有效性、因子有效性和适度高内部一致性的证据。 它对患者具有良好的面部效度。 根据 Fisher 等人的说法。 al., Oswestry 量表可以推荐作为残疾的相关衡量标准,具有临床和研究目的的有效性、可靠性和对变化的敏感性的证据。

完成测量和 Oswestry 腰痛量表所需的总时间应为 15 分钟。 每两周,将招募有意愿的参与者,并持续测量之前参与者的体重、腰骶角度、摇摆率和受试者重心的偏差。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale、Florida、美国、33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

妊娠中期或晚期的怀孕女性。

描述

纳入标准:

  • NSU Ob/Gyn 诊所的患者或 Red Pearl Yoga Studio 的产前瑜伽学生愿意参加研究并跟进三个月的测量的处于第二或第三个三个月的孕妇。

排除标准:

  • 排除标准包括 BMI 超过 30 或临床肥胖的女性。
  • 腹部肥胖会导致腰痛,并增加腰骶角。
  • 有背部手术史、急性椎间盘突出症、关节炎、免疫系统疾病、急性骨折和骨质疏松症病史的女性将被排除在外。
  • 其他排除标准包括妊娠糖尿病、先兆子痫、前置胎盘和胎盘早剥等高危妊娠。
  • 以下所有情况都可能导致腰痛,并可能影响腰部的生物力学。
  • 如果 NSU 诊所的患者在他们的病历中记录了这些排除标准,则不会在研究中招募他们。 在口头预筛选时,研究助理会询问受试者是否存在上述任何一种情况。 如果是这样,他们将没有资格参加该研究。 瑜伽馆将使用相同的口头预筛选进行招聘。 对于在预筛选期间被排除在外的受试者,将不会收集任何数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
怀孕女性
符合纳入和排除标准的妊娠中期或晚期妊娠女性。
在姿势秤上测量受试者的体重、摇摆率和重心偏移 15 秒。 用测斜仪测量腰骶角。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重增加
大体时间:第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
第二和第三个三个月的体重增加量,以磅为单位。
第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
腰痛程度
大体时间:第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
通过 Oswestry 腰痛量表测量的腰痛程度。
第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
摇摆率
大体时间:第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
对象在静止站立 15 秒时摇摆的速率(以毫米/秒为单位)。
第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
质心偏差
大体时间:第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
以百分比和磅表示的重量程度。 向前或向后移动。
第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
腰骶角
大体时间:第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周
由测斜仪测量的腰骶角度数。
第二和/或第三个三个月每 2-3 周一次,持续八周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natalie Wessel, OMS3、Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年3月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月1日

研究完成 (实际的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2011年3月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年3月14日

首次发布 (估计)

2011年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年6月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年6月17日

最后验证

2012年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 01111110Exp.

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅