Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Biomekaanisten muutosten ja painonnousun koko raskauden aikana yhdistys

sunnuntai 17. kesäkuuta 2012 päivittänyt: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

Alaselän ja takalantion kipu ovat yleisiä raskaana olevilla naisilla. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet vamman, ja on arvioitu, että kaikki naiset kokevat jonkinasteista tuki- ja liikuntaelimistön epämukavuutta raskauden aikana. Borg-Stein et. al. havaittiin, että 25 prosentilla raskaana olevista naisista on tilapäisesti vammauttavia oireita.

Alaselkäkivun mekanismista raskauden aikana on osoitettu kiistaa. Biomekaaninen teoria viittaa siihen, että kohdun suureneminen saa äidin painopisteen liikkumaan eteenpäin aiheuttaen stressiä alaselässä. Jensen et. al. osoittivat, että painonnousu korreloi biomekaanisten muutosten kanssa. Muutoksia mitattiin painonnousulla kehon segmenttialueilla ja päähitausmomenteilla istuma-seisomaliikkeestä. Kirjallisuudessa ei osoiteta erityistä korrelaatiota painonnousun ja heiluntanopeuden, lumbosakraalisen kulman ja painopisteen biomekaanisten muutosten välillä. Näillä kolmella mittauksella voi olla korreloiva vaikutus raskaana olevien naisten alaselkäkivun taustalla olevaan syyyn.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää korrelaatio raskaana olevien naisten painonnousun ja heiluntanopeuden, lumbosakraalisen kulman ja painopisteen biomekaanisten muutosten välillä. Painon muutos kahden viimeisen raskauskolmanneksen aikana korreloi heilumisnopeuden, lumbosakraalisen kulman ja painopisteen kanssa. Oireisen alaselkäkivun aste Oswestryn alaselkäkipuasteikolla mitattuna korreloi myös heiluntanopeuden, lumbosakraalisen kulman ja painopisteen kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vastuullinen tutkija rekrytoi koehenkilöitä joogastudioon ja yksi tutkijoista ja tutkimusassistentti rekrytoivat koehenkilöitä NSU:n klinikalle. Potentiaaliset koehenkilöt käyvät läpi lyhyen suullisen esiseulonnan varmistaakseen, että he täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Nämä kriteerit täyttävät koehenkilöt lukevat suostumuslomakkeen ja allekirjoittavat sen. PI ja tutkimusassistentti vastaavat kaikkiin tutkimukseen liittyviin kysymyksiin ennen suostumuksen antamista.

Sitten kohteen alkupaino mitataan asentoasteikolla ja dokumentoidaan. Painon muutos on riippuvainen muuttuja tässä tutkimuksessa. Seuraavat riippumattomat muuttujat mitataan: lumbosacral kulma, heiluntanopeus ja painon siirtyminen taaksepäin. Lumbosacraalinen kulma mitataan digitaalisella kaltevuusmittarilla. Lumbosakraalikulma mitataan S1:n yläpinnan tason ja vaakatason välillä. Saur et. al., osoitti, että lumbosakraalisen kulman kaltevuusmittari on vahvistanut pätevyyden ja luotettavuuden radiografisiin röntgensäteisiin verrattuna. Radiografisen ja kaltevuuden mittaustekniikan vertailu on kliinisesti sopiva lannerangan asennon mittaamiseen. Keeley et. al. ilmoitti korkeista korrelaatiokertoimista arvioijien luotettavuudelle kaltevuusmittaritekniikan kanssa potilailla, joilla on krooninen alaselkäkipu.

Lisämittaukset heiluntanopeudesta ja painopisteestä mitataan asentoanalysaattorilla. Tässä tutkimuksessa käytettävä nelinkertainen asteikko perustuu neljään digitaaliseen voimalevyyn, joissa on tietokoneviestintä, joita ohjaa testianalyysin mahdollistava ohjelmisto. Nelivaaka tarjoaa numeerista ja graafista tietoa kokonaispainosta, painojakaumasta (kg. tai lb.), prosentuaalinen painoero, heiluntanopeus ja arvio kohteen massakeskipisteen sijainnista ja poikkeamasta. Kaikki tiedot tallennetaan ja tallennetaan.

Näiden mittausten jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan Oswestry Low Back Pain Scale. Oswestry Low Back Pain Scale on sopiva kyselylomake englanninkieliselle väestölle ja tiedustelemaan alaselkäkipua kärsiville erityisesti oleellisia toiminta-alueita, kuten nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, nukkuminen ja seurustelu. Fisher et. al. osoitti, että Oswestry Low Back Pain Scale on hyväksyttävä instrumentti selkäkipupotilaille, joilla on todisteita kriteeriin liittyvästä validiteetista, tekijän validiteetista ja kohtalaisen korkeasta sisäisestä konsistenssista. Sillä on hyvä kasvojen validiteetti potilaille. Fisherin et. al., Oswestry-asteikkoa voidaan suositella merkitykselliseksi vamman mittariksi, jolla on todisteita pätevyydestä, luotettavuudesta ja muutokselle herkkyydestä sekä kliinisiin että tutkimustarkoituksiin.

Mittausten ja Oswestryn alaselkäkipuasteikon suorittamiseen tarvittavan kokonaisajan tulisi kestää 15 minuuttia. Joka toinen viikko rekrytoidaan halukkaita osallistujia, ja aiempia osallistujia mitataan jatkuvasti painon, lumbosakraalisen kulman, heilahdusnopeuden ja kohteen massakeskipisteen poikkeaman suhteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella kolmanneksella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat toisella tai kolmannella kolmanneksella, jotka ovat potilaita NSU Ob/Gyn -klinikalla tai synnytystä edeltäviä joogaopiskelijoita Red Pearl Yoga Studiossa, jotka ovat valmiita osallistumaan tutkimukseen ja seuraamaan mittauksia kolmen kuukauden ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat naiset, joiden BMI on yli 30 tai jotka ovat kliinisesti lihavia.
  • Vatsan liikalihavuus voi aiheuttaa alaselän kipua ja se lisää lumbosakraalista kulmaa.
  • Naiset suljetaan pois, joilla on aiemmin ollut selkäleikkaus, akuutti välilevytyrä, niveltulehdus, immunologinen häiriö, akuutti murtuma ja osteoporoosi.
  • Muita poissulkemiskriteereitä ovat suuren riskin raskaudet, kuten raskausdiabetes, preeklampsia, placenta previa ja abruptio placentae.
  • Kaikki seuraavat voivat vaikuttaa alaselän kipuun ja voivat vaikuttaa alaselän biomekaniikkaan.
  • Jos NSU-klinikan potilailla on nämä poissulkemiskriteerit kirjattu lääketieteelliseen karttaan, heitä ei oteta mukaan tutkimukseen. Suullisen esiseulonnan aikana tutkimusassistentti kysyy koehenkilöltä, onko hänellä jokin yllä mainituista sairauksista. Jos näin on, he eivät voi osallistua tutkimukseen. Samaa suullista esiseulontaa käytetään joogastudiossa rekrytointiin. Tietoja ei kerätä koehenkilöistä, jotka suljetaan pois esiseulonnan aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Raskaana olevat naiset
Raskaana olevat naiset toisella tai kolmannella kolmanneksella, jotka täyttävät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit.
Mittaa kohteen paino, heiluntanopeus ja painopisteen siirtymä asentoasteikolla 15 sekunnin ajan. Mittaa lumbosacraalinen kulma kaltevuusmittarilla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonnousu
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Painonnousun määrä 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana kiloina.
2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaselän kivun aste
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Alaselkäkivun aste Oswestryn alaselkäkipuasteikolla mitattuna.
2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Sway Rate
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Kohteen huojumisen nopeus (mm/s) seisoessaan paikallaan 15 sekuntia.
2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Massakeskipisteen poikkeama
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Painon aste prosentteina ja lbs. joka siirtyy eteen tai taakse.
2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Lumbosakraali kulma
Aikaikkuna: 2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan
Lumbosakraalisen kulman aste kaltevuusmittarilla mitattuna.
2-3 viikon välein 2. ja/tai 3. kolmanneksella kahdeksan viikon ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 19. kesäkuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. kesäkuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 01111110Exp.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa