Vereniging van biomechanische veranderingen en gewichtstoename tijdens de zwangerschap
Lage rugpijn en posterieure bekkenpijn komen vaak voor bij zwangere vrouwen. Eerdere studies hebben een handicap aangetoond en er wordt geschat dat alle vrouwen tijdens de zwangerschap enige mate van musculoskeletaal ongemak ervaren. Borg-Stein et. al. ontdekte dat 25% van de zwangere vrouwen tijdelijk invaliderende symptomen heeft.
Er is controverse aangetoond over het mechanisme van lage rugpijn tijdens de zwangerschap. De biomechanische theorie houdt in dat de groeiende baarmoeder ervoor zorgt dat het zwaartepunt van de moeder naar voren beweegt, waardoor de onderrug onder druk komt te staan. Jensen et. al. toonden aan dat gewichtstoename correleerde met biomechanische veranderingen. De veranderingen werden gemeten aan de hand van gewichtstoename in segmentale delen van het lichaam en in de belangrijkste traagheidsmomenten van de beweging van zitten naar staan. De literatuur toont geen specifieke correlatie aan tussen gewichtstoename en de biomechanische veranderingen van zwaaisnelheid, lumbosacrale hoek en zwaartepunt. Deze drie metingen kunnen een correlerend effect hebben op de onderliggende oorzaak van lage-rugpijn bij zwangere vrouwen.
Deze studie heeft tot doel de correlatie te bepalen tussen gewichtstoename van zwangere vrouwen en de biomechanische veranderingen van zwaaisnelheid, lumbosacrale hoek en zwaartepunt. De verandering in gewicht gedurende de laatste twee trimesters zal worden gecorreleerd met de zwaaisnelheid, lumbosacrale hoek en zwaartepunt. De mate van symptomatische lage-rugpijn, zoals gemeten door de Oswestry Low Back Pain Scale, zal ook worden gecorreleerd met de zwaaisnelheid, de lumbosacrale hoek en het zwaartepunt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De hoofdonderzoeker rekruteert proefpersonen in de yogastudio en een van de onderzoekers en de onderzoeksassistent rekruteren proefpersonen in de NSU-kliniek. Potentiële proefpersonen ondergaan een korte mondelinge prescreening om ervoor te zorgen dat ze voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria. Proefpersonen die aan deze criteria voldoen, lezen en ondertekenen het toestemmingsformulier. De PI en onderzoeksassistent beantwoorden alle vragen over het onderzoek voordat de proefpersoon toestemming geeft.
Vervolgens wordt het aanvankelijke gewicht van de proefpersoon gemeten op de posturale schaal en gedocumenteerd. Gewichtsverandering is de afhankelijke variabele in dit onderzoek. De volgende onafhankelijke variabelen worden gemeten: lumbosacrale hoek, zwaaisnelheid en gewichtsverplaatsing naar achteren. De lumbosacrale hoek wordt gemeten met een digitale inclinometer. De lumbosacrale hoek wordt gemeten tussen het vlak van het bovenste oppervlak van S1 en het horizontale vlak. Saur et. al., toonden aan dat de inclinometertechniek voor lumbosacrale hoek validiteit en betrouwbaarheid heeft bewezen in vergelijking met radiografische röntgenfoto's. Vergelijking van radiografische en inclinometertechniek is klinisch geschikt voor het meten van de lumbale positie. Keeley et. al. rapporteerden hoge correlatiecoëfficiënten voor interbeoordelaarsbetrouwbaarheid met de inclinometertechniek bij patiënten met chronische lage-rugpijn.
De aanvullende metingen van zwaaisnelheid en zwaartepunt worden gemeten door de posturale analysator. De viervoudige schaal die in deze studie zal worden gebruikt, is gebaseerd op vier digitale krachtplaten met computercommunicatie die wordt aangestuurd door software die testanalyse mogelijk maakt. De viervoudige weegschaal geeft numerieke en grafische gegevens over het totale gewicht, de gewichtsverdeling (kg. of lb.), procentueel gewichtsverschil, zwaaisnelheid en een schatting van de locatie en afwijking van het zwaartepunt van het onderwerp. Alle gegevens worden geregistreerd en opgeslagen.
Na deze metingen wordt de proefpersoon gevraagd de Oswestry Low Back Pain Scale in te vullen. De Oswestry Low Back Pain Scale is een geschikte vragenlijst voor een Engelssprekende bevolking en om te informeren naar functiegebieden die specifiek relevant zijn voor mensen met lage rugpijn, zoals tillen, lopen, zitten, staan, slapen en socialiseren. Visser et. al. aangetoond dat de Oswestry Low Back Pain Scale een acceptabel instrument is voor rugpijnpatiënten met bewijs van criteriumgerelateerde validiteit, factoriële validiteit en matig hoge interne consistentie. Het heeft een goede gezichtsvaliditeit voor de patiënten. Volgens Visser et. al. kan de Oswestry-schaal worden aanbevolen als een relevante maatstaf voor invaliditeit met bewijs van validiteit, betrouwbaarheid en gevoeligheid voor verandering voor zowel klinische als onderzoeksdoeleinden.
De totale hoeveelheid tijd die nodig is om de metingen en de Oswestry Low Back Pain Scale te voltooien, zou 15 minuten moeten duren. Tweewekelijks zullen bereidwillige deelnemers worden geworven en eerdere deelnemers zullen voortdurend worden gemeten op gewicht, lumbosacrale hoek, zwaaisnelheid en afwijking van het zwaartepunt van de proefpersoon.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33304
- Red Pearl Yoga Studio
-
Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33314
- Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere patiënten in hun tweede of derde trimester die patiënten zijn bij de NSU Ob/Gyn-kliniek of prenatale yogastudenten bij Red Pearl Yoga Studio die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en gedurende drie maanden metingen uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluitingscriteria omvatten vrouwen met een BMI van meer dan 30 of die klinisch zwaarlijvig zijn.
- Abdominale obesitas kan lage rugpijn veroorzaken en vergroot de lumbosacrale hoek.
- Vrouwen met een voorgeschiedenis van rugoperaties, acute hernia, artritis, immunologische stoornissen, acute fracturen en osteoporose worden uitgesloten.
- Aanvullende uitsluitingscriteria zijn onder meer risicovolle zwangerschappen zoals zwangerschapsdiabetes, pre-eclampsie, placenta previa en abruptio placentae.
- Al het volgende kan bijdragen aan lage rugpijn en kan de biomechanica van de lage rug beïnvloeden.
- Als de patiënten in de NSU-kliniek deze uitsluitingscriteria hebben gedocumenteerd in hun medische dossier, zullen ze niet worden benaderd voor rekrutering in het onderzoek. Tijdens de mondelinge pre-screening zal de onderzoeksassistent de proefpersoon vragen of hij een van de bovenstaande aandoeningen heeft. Als dat het geval is, komen ze niet in aanmerking voor deelname aan het onderzoek. Dezelfde mondelinge pre-screening zal worden gebruikt in de yogastudio voor werving. Van proefpersonen die tijdens de prescreening worden uitgesloten, worden geen gegevens verzameld.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwtjes
Zwangere vrouwtjes in hun tweede of derde trimester die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria.
|
Meet gedurende 15 seconden het gewicht, de zwaaisnelheid en de verschuiving van het zwaartepunt op een posturale schaal.
Meet de lumbosacrale hoek met een inclinometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
Hoeveelheid gewichtstoename tijdens het 2e en 3e trimester in lbs.
|
Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mate van lage rugpijn
Tijdsspanne: Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
Mate van lage rugpijn zoals gemeten door de Oswestry Low Back Pain Scale.
|
Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
|
Zwaaisnelheid
Tijdsspanne: Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
De snelheid (in mm/s) die het onderwerp zwaait terwijl het 15 seconden stilstaat.
|
Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
|
Afwijking van het zwaartepunt
Tijdsspanne: Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
De mate van gewicht in procenten en lbs.
die naar voren of naar achteren verschuift.
|
Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
|
Lumbosacrale hoek
Tijdsspanne: Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
Mate van lumbosacrale hoek zoals gemeten met een inclinometer.
|
Elke 2-3 weken in het 2e en/of 3e trimester gedurende acht weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 01111110Exp.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .