Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация биомеханических изменений и увеличения веса на протяжении всей беременности

17 июня 2012 г. обновлено: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

Боли в нижней части спины и в задней части таза часто встречаются у беременных женщин. Предыдущие исследования продемонстрировали инвалидность, и, по оценкам, все женщины в той или иной степени испытывают скелетно-мышечный дискомфорт во время беременности. Борг-Штайн и др. др. обнаружили, что 25% беременных женщин имеют симптомы временной нетрудоспособности.

Существуют разногласия по поводу механизма болей в пояснице при беременности. Биомеханическая теория предполагает, что увеличивающаяся матка заставляет материнский центр тяжести перемещаться вперед, вызывая нагрузку на нижнюю часть спины. Дженсен и др. др. продемонстрировали, что увеличение веса коррелирует с биомеханическими изменениями. Изменения измерялись увеличением веса в сегментарных областях тела и главными моментами инерции при переходе из положения сидя в положение стоя. Литература не демонстрирует конкретной корреляции между увеличением веса и биомеханическими изменениями скорости раскачивания, пояснично-крестцового угла и центра тяжести. Эти три измерения могут коррелировать с основной причиной болей в пояснице у беременных женщин.

Это исследование направлено на определение корреляции между увеличением веса беременных женщин и биомеханическими изменениями скорости качания, пояснично-крестцового угла и центра тяжести. Изменение веса за последние два триместра будет коррелировать с частотой колебаний, пояснично-крестцовым углом и центром тяжести. Степень симптоматической боли в нижней части спины, измеренная по шкале боли в пояснице Освестри, также будет коррелировать с частотой колебаний, пояснично-крестцовым углом и центром тяжести.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Главный исследователь будет набирать испытуемых в студии йоги, а один из исследователей и ассистент-исследователь будут набирать испытуемых в клинике НГУ. Потенциальные субъекты пройдут короткий устный предварительный отбор, чтобы убедиться, что они соответствуют критериям включения и исключения. Субъекты, соответствующие этим критериям, прочитают и подпишут форму согласия. PI и научный сотрудник ответят на любые вопросы об исследовании до того, как субъект даст согласие.

Затем исходный вес субъекта будет измерен на постуральных весах и задокументирован. Изменение веса является зависимой переменной в этом исследовании. Будут измеряться следующие независимые переменные: пояснично-крестцовый угол, скорость раскачивания и смещение веса назад. Пояснично-крестцовый угол будет измеряться цифровым инклинометром. Пояснично-крестцовый угол измеряют между плоскостью верхней поверхности S1 и горизонтальной плоскостью. Саур и др. al., продемонстрировал, что метод инклинометрии для пояснично-крестцового угла доказал свою достоверность и надежность по сравнению с рентгенографическими рентгеновскими снимками. Сравнение методов рентгенографии и инклинометрии клинически подходит для измерения положения поясницы. Кили и др. др. сообщили о высоких коэффициентах корреляции межэкспертной надежности с инклинометрической техникой у пациентов с хронической болью в пояснице.

Дополнительные измерения скорости раскачивания и центра тяжести будут измерены анализатором положения тела. Четверная шкала, которая будет использоваться в этом исследовании, основана на четырех цифровых силовых пластинах с компьютерной связью, управляемой программным обеспечением, позволяющим анализировать тесты. Четверная шкала предоставит числовые и графические данные об общем весе, распределении веса (кг. или фунт), разница в весе в процентах, скорость раскачивания и оценка местоположения и отклонения центра масс субъекта. Все данные будут записаны и сохранены.

После этих измерений испытуемому будет предложено заполнить шкалу боли в пояснице Освестри. Шкала боли в пояснице Освестри — это подходящий вопросник для англоязычного населения, который позволяет узнать об областях функционирования, особенно важных для людей, страдающих от болей в пояснице, таких как поднятие тяжестей, ходьба, сидение, стояние, сон и общение. Фишер и др. др. продемонстрировали, что шкала боли в пояснице Освестри является приемлемым инструментом для пациентов с болью в спине с доказательствами валидности, связанной с критериями, факторной валидностью и умеренно высокой внутренней согласованностью. Он имеет хорошую лицевую валидность для пациентов. Согласно Фишеру и др. al., шкала Освестри может быть рекомендована в качестве соответствующей меры инвалидности с доказательствами достоверности, надежности и чувствительности к изменениям как для клинических, так и для исследовательских целей.

Общее количество времени, необходимое для завершения измерений и шкалы боли в пояснице Освестри, должно составлять 15 минут. Раз в две недели будут набираться желающие участники, а у предыдущих участников будут постоянно измеряться вес, пояснично-крестцовый угол, скорость раскачивания и отклонение центра масс субъекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

28

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины во втором или третьем триместре.

Описание

Критерии включения:

  • Беременные пациентки во втором или третьем триместре беременности, которые являются пациентами акушерско-гинекологической клиники НГУ или изучают пренатальную йогу в Red Pearl Yoga Studio, которые готовы участвовать в исследовании и проводить измерения в течение трех месяцев.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения включают женщин с ИМТ более 30 или страдающих клиническим ожирением.
  • Абдоминальное ожирение может вызвать боль в пояснице и увеличить пояснично-крестцовый угол.
  • Будут исключены женщины, у которых в анамнезе были операции на позвоночнике, острая грыжа диска, артрит, иммунологические нарушения, острый перелом и остеопороз.
  • Дополнительные критерии исключения включают беременность высокого риска, такую ​​как гестационный диабет, преэклампсия, предлежание плаценты и отслойка плаценты.
  • Все перечисленное ниже может быть причиной болей в пояснице и влиять на биомеханику поясницы.
  • Если пациенты в клинике NSU имеют эти критерии исключения, задокументированные в их медицинской карте, они не будут привлечены к участию в исследовании. Во время вербального предварительного скрининга научный сотрудник спрашивает субъекта, есть ли у него какие-либо из вышеперечисленных состояний. В этом случае они не будут допущены к участию в исследовании. Тот же устный предварительный отбор будет использоваться в студии йоги для набора. Никакие данные не будут собираться для субъектов, которые были исключены во время предварительного скрининга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Беременные женщины
Беременные женщины во втором или третьем триместре, соответствующие критериям включения и исключения.
Измерьте вес субъекта, скорость качания и смещение центра тяжести на постуральной шкале в течение 15 секунд. Измерьте пояснично-крестцовый угол инклинометром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Количество прибавки в весе за 2-й и 3-й триместр в фунтах.
Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень боли в пояснице
Временное ограничение: Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Степень боли в пояснице, измеренная по шкале боли в пояснице Освестри.
Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Скорость колебания
Временное ограничение: Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Скорость (в мм/с), с которой субъект качается, стоя на месте в течение 15 секунд.
Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Отклонение центра масс
Временное ограничение: Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Степень веса в процентах и ​​фунтах. который смещается вперед или назад.
Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Пояснично-крестцовый угол
Временное ограничение: Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель
Степень пояснично-крестцового угла, измеренная инклинометром.
Каждые 2-3 недели во 2-м и/или 3-м триместре в течение восьми недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 июня 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2012 г.

Последняя проверка

1 июня 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 01111110Exp.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться