Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Biomechanikai változások és súlygyarapodás a terhesség alatt

2012. június 17. frissítette: Natalie Wessel, Nova Southeastern University

A deréktáji és a hátsó medencei fájdalom gyakori a terhes nőknél. Korábbi vizsgálatok kimutatták a fogyatékosságot, és a becslések szerint minden nő tapasztal valamilyen fokú mozgásszervi kellemetlenséget a terhesség alatt. Borg-Stein et. al. kimutatták, hogy a terhes nők 25%-ának vannak átmenetileg rokkantsági tünetei.

Bizonyított vita folyik a terhesség alatti derékfájás mechanizmusáról. A biomechanikai elmélet azt sugallja, hogy a megnagyobbodott méh hatására az anya súlypontja előrefelé mozdul el, ami feszültséget okoz a derékban. Jensen et. al. kimutatták, hogy a súlygyarapodás korrelál a biomechanikai változásokkal. A változásokat a test szegmentális régióinak súlygyarapodásával és a fő tehetetlenségi nyomatékokkal mértük az üléstől az állásig terjedő mozgástól. A szakirodalom nem mutat specifikus összefüggést a súlygyarapodás és a lengési sebesség, a lumbosacralis szög és a súlypont biomechanikai változásai között. Ez a három mérés korrelációs hatással lehet a terhes nők deréktáji fájdalmának kiváltó okára.

A vizsgálat célja a vemhes nőstények súlygyarapodása és a lengési sebesség, a lumbosacralis szög és a súlypont biomechanikai változásai közötti összefüggés meghatározása. A súlyváltozás az elmúlt két trimeszterben összefügg a kilengési sebességgel, a lumbosacralis szöggel és a súlyponttal. A tünetekkel járó deréktáji fájdalom Oswestry derékfájás skála által mért mértéke a lengési sebességgel, a lumbosacralis szöggel és a súlyponttal is összefüggésben lesz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vezető kutató alanyokat toboroz a jógastúdióban, az egyik vizsgáló és a kutatási asszisztens pedig az NSU klinikáján. A potenciális alanyok rövid verbális előszűrésen esnek át, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy megfelelnek a befogadási és kizárási kritériumoknak. Azok az alanyok, akik megfelelnek ennek a kritériumnak, elolvassák és aláírják a beleegyezési űrlapot. A PI és a kutatási asszisztens válaszol a vizsgálattal kapcsolatos kérdésekre, mielőtt az alany beleegyezését adja.

Ezután megmérik az alany kezdeti súlyát a testtartási skálán, és dokumentálják. Ebben a vizsgálatban a súlyváltozás a függő változó. A következő független változókat mérjük: lumbosacralis szög, kilengési sebesség és súlyeltolódás hátrafelé. A lumbosacralis szögét digitális dőlésmérővel mérjük. A lumbosacralis szöget az S1 felső felületének síkja és a vízszintes sík között mérjük. Saur et. al., kimutatták, hogy a lumbosacralis szög mérésére szolgáló inklinométeres technika érvényességét és megbízhatóságát a radiográfiás röntgensugarakhoz képest megalapozta. A röntgen és a dőlésmérő technika összehasonlítása klinikailag alkalmas az ágyéki helyzet mérésére. Keeley et. al. magas korrelációs együtthatókról számoltak be az interrater megbízhatóság tekintetében az inklinométeres technikával krónikus derékfájásban szenvedő betegeknél.

A lengési sebesség és a súlypont további méréseit a testhelyzet-analizátor fogja mérni. Az ebben a tanulmányban használt négyszeres skála négy digitális erőlemezen alapul, amelyek számítógépes kommunikációval rendelkeznek, és a tesztelemzést lehetővé tevő szoftver működteti. A négyszeres mérleg numerikus és grafikus adatokat szolgáltat a teljes tömegről, a súlyeloszlásról (kg. vagy lb.), százalékos súlykülönbség, kilengési sebesség, valamint az alany tömegközéppontjának helyének és eltérésének becslése. Minden adat rögzítésre és mentésre kerül.

A méréseket követően az alanynak fel kell töltenie az Oswestry derékfájás skáláját. Az Oswestry Low Back Pain Scale egy megfelelő kérdőív angolul beszélő lakosság számára, és a derékfájásban szenvedők számára kifejezetten releváns működési területekről érdeklődhet, mint például az emelés, a járás, az ülés, az állás, az alvás és a társasági élet. Fisher et. al. bebizonyította, hogy az Oswestry Low Back Pain Scale egy elfogadható eszköz a hátfájásban szenvedő betegek számára a kritériumokhoz kapcsolódó érvényesség, a faktorális érvényesség és a közepesen magas belső konzisztencia bizonyítékaival. Jó arc érvényességgel rendelkezik a betegek számára. Fisher et. al., az Oswestry Skála ajánlható a fogyatékosság releváns mérőszámaként, amely bizonyítékokkal rendelkezik az érvényességről, a megbízhatóságról és a változásokra való érzékenységről klinikai és kutatási célokra egyaránt.

A mérések és az Oswestry derékfájás skála elvégzéséhez szükséges teljes idő 15 perc. Kéthetente készséges résztvevőket toboroznak, és a korábbi résztvevőket folyamatosan mérik a súly, a lumbosacralis szög, a lengési sebesség és az alany tömegközéppontjának eltérése tekintetében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

28

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33304
        • Red Pearl Yoga Studio
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33314
        • Nova Southeastern University Ob/Gyn Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Terhes nők a második vagy harmadik trimeszterben.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A második vagy harmadik trimeszterben járó terhes betegek, akik az NSU Ob/Gyn klinikáján vagy a Red Pearl Yoga Studio prenatális jógahallgatói, akik hajlandóak részt venni a vizsgálatban, és három hónapig követni a méréseket.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartoznak azok a nők, akiknek BMI-je 30 felett van, vagy akik klinikailag elhízottak.
  • A hasi elhízás derékfájást okozhat, és növeli a lumbosacralis szögét.
  • Kizárásra kerülnek azok a nők, akiknek a kórelőzményében hátműtét, akut porckorongsérv, ízületi gyulladás, immunológiai rendellenesség, akut törés és csontritkulás szerepel.
  • További kizárási kritériumok közé tartoznak a nagy kockázatú terhességek, mint például a terhességi cukorbetegség, a preeclampsia, a placenta previa és abruptio placentae.
  • A következők mindegyike hozzájárulhat a derékfájáshoz, és hatással lehet a deréktáj biomechanikájára.
  • Ha az NSU klinikájának pácienseinél ezek a kizárási kritériumok dokumentálva vannak az orvosi táblázatukon, akkor nem fogják őket megkeresni a vizsgálat során. A szóbeli előszűrés során a kutatási asszisztens megkérdezi az alanyt, hogy fennáll-e a fenti feltételek valamelyike. Ha igen, akkor nem vehetnek részt a vizsgálatban. Ugyanezt a szóbeli előszűrést alkalmazzák a jógastúdióban a toborzásnál. Az előszűrés során kizárt alanyokról nem gyűjtünk adatokat.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Terhes nőstények
Terhes nőstények a második vagy harmadik trimeszterben, akik megfelelnek a felvételi és kizárási kritériumoknak.
Mérje meg az alany súlyát, kilengési sebességét és a súlypont eltolódását egy testtartási skálán 15 másodpercig. Mérje meg a lumbosacralis szögét dőlésmérővel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hízás
Időkeret: 2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
A súlygyarapodás mértéke a 2. és 3. trimeszterben fontban.
2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Derékfájás mértéke
Időkeret: 2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
A deréktáji fájdalom mértéke az Oswestry derékfájás skála szerint.
2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
Sway Rate
Időkeret: 2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
Az a sebesség (mm/s-ban), hogy az alany 15 másodpercig álló helyzetben inog.
2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
A tömegközéppont eltérése
Időkeret: 2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
A súly mértéke százalékban és fontban. amely előre vagy hátra tolódik.
2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
Lumbosacral szög
Időkeret: 2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül
A lumbosacralis szög foka dőlésmérővel mérve.
2-3 hetente a 2. és/vagy a 3. trimeszterben nyolc héten keresztül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natalie Wessel, OMS3, Nova Southeastern University College of Osteopathic Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 14.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. június 17.

Utolsó ellenőrzés

2012. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 01111110Exp.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Testtartási elemzés

3
Iratkozz fel