2つの異なる行動介入で治療されたボディイメージの問題を持つ患者の研究 (BDD)

スクリーニング: Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. に電話して治療を依頼した可能性のある被験者には、訓練を受けた研究助手から研究に関する詳細が提供されます。 潜在的な対象者が持つあらゆる質問に対処します。 被験者が興味を持っている場合は、研究の初期基準を満たしているかどうかを判断するためにスクリーニングを受けるよう招待されます。 潜在的な被験者には、スクリーニング中に収集されたすべての情報が機密であることが通知されます。 潜在的な被験者が選択基準を満たさない場合、または参加しないことを決定した場合、スクリーニング情報は破棄されます。 その後、この情報は治験担当医である Kagan 博士に渡され、Kagan 博士は潜在的な被験者に連絡を取り、さらなる評価の予約を行います。 潜在的な被験者は、この研究への参加の可能性について、医師、セラピスト、および/または家族と話し合うことをお勧めします。 また、さらなる評価の際に治験担当医師に尋ねたい質問を書き留めておくことも奨励されています。 このスクリーニング プロセスは、研究プロセスの一環として行われます。

さらなる評価: 最初の電話スクリーニングの後、潜在的な対象者は主治医である Eda Gorbis 博士と面会し、対象者にインフォームド コンセント フォーム (ICF) への署名を求めます。 研究の手順と治療法は対象者に詳細に説明され、質問には主任研究員が回答します。 ICF は被験者と主任研究者によって署名され、研究と見なされる研究の手順に同意し、参加が任意であること、および研究のリスクと利点について知らされていることを認めます。 研究手順には、以下で説明する認知テスト、標準化された評価尺度、および臨床評価アンケートが含まれます。

ICFが署名されると、潜在的な被験者は、精神障害の診断および統計マニュアルの基準に従ってBDDの一次診断を確認するための包括的な精神医学的評価および身体的評価のために、治験担当医であるKagan博士と面会します - 第4エディション (DSM-IV) を参照し、治療への参加を妨げる可能性がある、または妨げない可能性のある交絡併存疾患、身体的健康、または投薬の問題を特定します。 被験者の自己申告によると、現在 BDD の投薬を受けている人は、投薬を継続できる定期的な処方医が必要です。

研究への参加が確認されると、被験者は認知テストの予約が与えられ、研究の独立した評価者によるさらなる臨床評価が行われます。 Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) を使用して、調査から除外される併存疾患を特定します。調査には約 45 分かかります。 Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III; Wechsler 1997) は、言語的および非言語的知的機能を評価する手段であり、被験者の認知能力を判断するために使用され、完了するまでに約 90 ～ 120 分かかります。

評価手段: 治療の 1 週間前に、BDD の重症度と二次症状を判断するために、一連の臨床評価尺度とアンケートを対象に投与します。 この同じ評価バッテリーは、2 つの治療グループのそれぞれの有効性のレベルを決定するために、治療の直後に与えられます。 これらのスケールには、BDD用に修正されたYale-Brown Obsessive-Compulsive Scale（BDD-YBOCS）、身体醜形障害検査自己報告書（BDDE-SR）、BDD診断モジュール（BDDDM）、Y-BOCS症状チェックリスト、Yale-Brown Obsessiveが含まれます-強迫性尺度 (Y-BOCS)、うつ病のハミルトン評価尺度 (Ham-D)、ハミルトン不安評価尺度 (HARS)、信念の固定性質問票、機能のグローバル アセスメント (GAF)、NIMH グローバル強迫性尺度、ブラウン アセスメント信念尺度（BABS）、強迫性目録（OCI）、強迫性評価尺度（OCON）、恐怖調査スケジュール（FSS）、および改訂されたウィロビーアンケート。 完了するまでに約 90 ～ 120 分かかります。

無作為化: 評価に続いて、被験者は疑似無作為化され、鏡の再訓練治療群または曲がった鏡治療群のいずれかに分類されます。 疑似無作為化とは、被験者が最初に 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられ、その後、治療前の BDD-YBOCS スコアにグループ間で有意差がないことを保証するために、必要に応じてグループ メンバーシップが再混合されることを意味します。 可能であれば、グループは年齢と性別でも一致します。

集中的認知行動療法：被験者が治療前の評価を完了した後、研究セラピストは参加者と会い、治療プログラムを設計します。 治療は月曜日から金曜日までの 15 日間、毎日 90 分間のセッションで行われます。 さらに、治療の一環として、被験者は宿題を毎日完了します。 BDD のための集中 CBT は、鏡の再訓練法または曲がった鏡の外在化療法のいずれかを使用して、曝露と反応の防止 (ERP) の形で行われます。 これには、認識された欠陥の画像への長期にわたる繰り返しの暴露、および儀式的行動の防止が含まれます (例えば、化粧品でカモフラージュする、皮膚を摘むなど)。