Studie pacientů s problémy s obrazem těla léčenými 2 různými behaviorálními intervencemi (BDD)

Screening: Potenciální subjekty, které zavolají Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. s žádostí o léčbu, obdrží podrobnosti o studii od vyškoleného výzkumného asistenta. Případné dotazy potenciálních subjektů budou řešeny. Pokud budou mít subjekty zájem, budou pozváni ke screeningu, aby se zjistilo, zda splňují počáteční kritéria pro studii. Potenciálním subjektům bude sděleno, že veškeré informace shromážděné během screeningu jsou důvěrné. Pokud potenciální subjekt nesplňuje kritéria pro zařazení nebo se rozhodne neúčastnit, informace o screeningu budou zničeny. Tyto informace jsou poté předány lékaři studie, Dr. Kaganovi, který bude kontaktovat potenciální subjekty, aby si domluvil schůzku k dalšímu hodnocení. Potenciálním subjektům se doporučuje, aby prodiskutovali svou možnou účast v této studii se svým lékařem, terapeutem a/nebo rodinnými příslušníky. Rovněž se jim doporučuje, aby si zapsali otázky, které by chtěli položit lékaři studie při dalším hodnocení. Tento screeningový proces se provádí jako součást výzkumného procesu.

Další hodnocení: Po úvodním telefonickém screeningu se potenciální subjekty setkají s hlavním výzkumníkem Dr. Edou Gorbisem, který požádá subjekt, aby podepsal formulář informovaného souhlasu (ICF). Výzkumné postupy a léčba budou subjektu podrobně popsány a případné dotazy zodpoví hlavní řešitel. ICF podepíše subjekt a hlavní zkoušející, přičemž souhlasí s těmi postupy ve studii, které jsou považovány za výzkum, a potvrzují, že jejich účast je dobrovolná a že byli informováni o rizicích a přínosech studie. Výzkumné postupy zahrnují kognitivní testování, standardizované hodnotící škály a dotazníky klinického hodnocení, o nichž se pojednává níže.

Po podepsání ICF se potenciální subjekty setkají se studijním lékařem, Dr. Kaganem, za účelem komplexního psychiatrického vyšetření a fyzického posouzení za účelem potvrzení primární diagnózy BDD podle kritérií Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch – 4. vydání (DSM-IV) a identifikují jakékoli matoucí komorbidity, fyzické zdraví nebo problémy s léky, které mohou nebo nemusí bránit jejich účasti na léčbě. Podle vlastní zprávy subjektů ti, kteří v současné době užívají léky na BDD, musí mít pravidelného předepisujícího lékaře, který může pokračovat v předepisování jejich léků.

Po potvrzení zařazení do studie budou subjektům poté přiděleny schůzky pro kognitivní testování a další klinická hodnocení nezávislým hodnotitelem studie. Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) bude použit ke stanovení komorbidních poruch, které jsou vyloučeny ze studie, což bude trvat přibližně 45 minut. Wechslerova škála inteligence dospělých – třetí vydání (WAIS-III; Wechsler 1997), což je nástroj, který hodnotí verbální a neverbální intelektuální fungování, bude použita k určení kognitivní kapacity subjektů a její dokončení zabere přibližně 90–120 minut.

Nástroje pro hodnocení: Jeden týden před léčbou bude subjektům podána řada klinických hodnotících škál a dotazníků, aby se určila závažnost jejich BDD a jakékoli sekundární symptomy. Stejná hodnotící baterie bude provedena bezprostředně po léčbě, aby se určila úroveň účinnosti každé ze dvou léčebných skupin. Tyto škály zahrnují Yale-Brown Obsedantně-kompulzivní škála upravená pro BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -kompulzivní škála (Y-BOCS), Hamiltonova škála pro depresi (Ham-D), Hamiltonova škála pro hodnocení úzkosti (HARS), Dotazník stálosti přesvědčení, Globální hodnocení funkčnosti (GAF), NIMH globální obsedantně-kompulzivní škála, Brown Assessment škály přesvědčení (BABS), obsedantně-kompulzivního inventáře (OCI), obsedantně-kompulzivní hodnotící škály (OCON), plánu průzkumu strachu (FSS) a revidovaného Willoughbyho dotazníku. Jejich dokončení bude trvat přibližně 90–120 minut.

Randomizace: Po vyhodnocení budou subjekty pseudorandomizovány buď do léčebné skupiny s přeškolením zrcadlem, nebo do léčebné skupiny s křivým zrcadlem. Pseudorandomizace znamená, že subjekty budou nejprve náhodně přiřazeny do jedné ze dvou skupin, poté bude členství ve skupině v případě potřeby remixováno, aby se zajistilo, že mezi skupinami nebude žádný významný rozdíl ve skóre BDD-YBOCS před léčbou. Pokud je to možné, budou skupiny také přizpůsobeny podle věku a pohlaví.

Intenzivní kognitivně-behaviorální terapie: Poté, co subjekty dokončí hodnocení před léčbou, setká se studijní terapeut s účastníky, aby navrhli svůj léčebný program. Léčba bude prováděna každý den po dobu 15 dnů, od pondělí do pátku, po dobu 90 minut. Kromě toho budou subjekty v rámci terapie denně plnit domácí úkoly. Intenzivní CBT pro BDD se provádí formou prevence expozice a odezvy (ERP) buď metodou zrcadlového přeškolení, nebo terapií externalizací křivého zrcadla. Jedná se o dlouhodobé a opakované vystavování se obrazům vnímaných defektů a prevenci rituálního chování (např. maskování kosmetikou, sbírání kůže atd.).