Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование пациентов с проблемами образа тела, пролеченных с помощью 2 различных поведенческих вмешательств (BDD)

14 марта 2011 г. обновлено: Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc

Терапия экстернализации кривого зеркала при телесном дисморфическом расстройстве

Дисморфическое расстройство тела (BDD) — это инвалидизирующее состояние, которое до недавнего времени в значительной степени игнорировалось. Страдающие BDD чрезмерно и необоснованно беспокоятся о каком-то изъяне в своей внешности, который может быть минимальным или даже отсутствовать. Эти интернализированные искажения образа тела побуждают страдающих постоянно проверять предполагаемые дефекты в зеркалах, искать подтверждение своих образов у ​​других, получать ненужные косметические и / или дерматологические процедуры и даже проводить операции на себе. Эти навязчивые заботы и компульсивное поведение вызывают значительный эмоциональный дистресс и часто существенно мешают общему функционированию. В настоящее время когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) в сочетании с психофармакологией является предпочтительным методом лечения дисморфофобии. Кроме того, два относительно новых метода экспозиции («метод переобучения зеркала» и «терапия экстернализации кривого зеркала»), в которых используются зеркала для преувеличения воображаемого дефекта пациента, по-видимому, увеличивают преимущества когнитивно-поведенческой терапии. Однако эффективность лечения этими относительно новыми методами не подвергалась тщательной проверке или методологическому сравнению. Хотя шесть из семи пациентов, получавших экстернализацию с помощью кривого зеркала в Институте тревожных расстройств Вествуда, продемонстрировали значительные улучшения, небольшой размер выборки не позволяет делать какие-либо значимые обобщения. Таким образом, целями этого проекта являются: 1) определить эффективность экспозиционной терапии с использованием зеркал при лечении дисморфофобии и 2) оценить уровень эффективности метода переобучения зеркала по сравнению с терапией экстернализации кривого зеркала. Для достижения этих целей каждый испытуемый, участвующий в исследовании, будет делать следующее. Они пройдут подробное собеседование с врачом-исследователем, доктором Каганом, и заполнят несколько анкет для клинической оценки, чтобы подтвердить, что у них есть BDD в соответствии с Диагностическим и статистическим руководством по психическим расстройствам - четвертое издание (DSM-IV). Их будет оценивать независимый оценщик, проводящий исследование, и они выполнят несколько бумажных и карандашных тестов, чтобы определить тяжесть BDD и наличие у них каких-либо когнитивных трудностей. Субъект будет участвовать в 3-недельной когнитивно-поведенческой терапии либо с помощью метода повторного обучения зеркалу, либо с терапией экстернализации кривого зеркала. После когнитивно-поведенческой терапии мы повторим опросники для клинической оценки и нейрокогнитивное тестирование. По разнице между баллами до и после всех этих тестов мы определяем, были ли какие-либо изменения в симптомах расстройства личности у субъекта, и если да, то уровень эффективности между методом повторного обучения зеркалу и терапией экстернализации кривого зеркала.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Скрининг: Потенциальные субъекты, которые позвонят в Институт тревожных расстройств Вествуд с просьбой о лечении, получат подробную информацию об исследовании от квалифицированного научного сотрудника. Будут рассмотрены любые вопросы, которые могут возникнуть у потенциальных субъектов. Если испытуемые заинтересованы, их пригласят на обследование, чтобы определить, соответствуют ли они первоначальным критериям исследования. Потенциальным субъектам будет сообщено, что вся информация, собранная во время скрининга, является конфиденциальной. Если потенциальный субъект не соответствует критериям включения или решает не участвовать, информация о проверке будет уничтожена. Затем эта информация передается врачу-исследователю доктору Кагану, который свяжется с потенциальными субъектами, чтобы записаться на прием для дальнейшего обследования. Потенциальным субъектам предлагается обсудить их возможное участие в этом исследовании со своим врачом, терапевтом и/или членами семьи. Им также рекомендуется записывать вопросы, которые они хотели бы задать врачу-исследователю после дальнейшего обследования. Этот процесс скрининга осуществляется как часть исследовательского процесса.

Дальнейшая оценка: после первоначального телефонного скрининга потенциальные субъекты встретятся с главным исследователем, доктором Эдой Горбис, которая попросит субъекта подписать форму информированного согласия (ICF). Процедуры исследования и лечение будут подробно описаны субъекту, и главный исследователь ответит на любые вопросы. МКФ подписывается субъектом и главным исследователем, соглашаясь с теми процедурами исследования, которые считаются исследованием, признавая, что их участие является добровольным, и что они были проинформированы о рисках и преимуществах исследования. Процедуры исследования включают когнитивное тестирование, стандартизированные рейтинговые шкалы и анкеты для клинической оценки, которые обсуждаются ниже.

Когда МКФ будет подписана, потенциальные субъекты встретятся с врачом-исследователем, доктором Каганом, для всесторонней психиатрической оценки и физической оценки, чтобы подтвердить первичный диагноз BDD в соответствии с критериями Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам - Четвертое. Edition (DSM-IV) и выявить любые сопутствующие заболевания, соматические заболевания или проблемы с приемом лекарств, которые могут или не могут препятствовать их участию в лечении. Согласно самоотчетам испытуемых, те, кто в настоящее время принимает лекарства от дисморфофобии, должны иметь постоянного лечащего врача, который может продолжать выписывать им лекарства.

После подтверждения включения в исследование субъектам будут назначены встречи для когнитивного тестирования и дальнейших клинических оценок независимым оценщиком исследования. Мини-международное нейропсихиатрическое интервью для DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) будет использоваться для определения коморбидных расстройств, исключенных из исследования, которое займет примерно 45 минут. Шкала интеллекта взрослых Векслера - третье издание (WAIS-III; Wechsler 1997), которая представляет собой инструмент для оценки вербальной и невербальной интеллектуальной деятельности, будет использоваться для определения когнитивных способностей испытуемых, и ее заполнение займет примерно 90-120 минут.

Инструменты оценки: за неделю до лечения испытуемым будет предложен ряд шкал клинической оценки и опросников для определения тяжести их дисморфофобии и любых вторичных симптомов. Эта же батарея оценок будет дана сразу после лечения, чтобы определить уровень эффективности каждой из двух групп лечения. Эти шкалы включают шкалу обсессивно-компульсивного расстройства Йеля-Брауна, модифицированную для BDD (BDD-YBOCS), отчет о самообследовании дисморфического расстройства тела (BDDE-SR), диагностический модуль BDD (BDDDM), контрольный список симптомов Y-BOCS, обсессивную шкалу Йеля-Брауна. -Компульсивная шкала (Y-BOCS), рейтинговая шкала Гамильтона для депрессии (Ham-D), рейтинговая шкала тревоги Гамильтона (HARS), опросник устойчивости убеждений, глобальная оценка функционирования (GAF), глобальная обсессивно-компульсивная шкала NIMH, оценка Брауна шкалы убеждений (BABS), обсессивно-компульсивной инвентаризации (OCI), обсессивно-компульсивной оценочной шкалы (OCON), графика исследования страха (FSS) и пересмотренного вопросника Уиллоуби. Это займет примерно 90-120 минут.

Рандомизация: после оценки субъекты будут псевдорандомизированы либо в группу лечения повторным обучением зеркалу, либо в группу лечения кривым зеркалом. Псевдорандомизация означает, что субъекты сначала будут случайным образом распределены в одну из двух групп, а затем, если необходимо, состав группы будет повторно смешиваться, чтобы гарантировать отсутствие существенной разницы между группами в оценках BDD-YBOCS до лечения. Если возможно, группы также будут сопоставлены по возрасту и полу.

Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия: после того, как испытуемые завершат предлечебную оценку, терапевт-исследователь встретится с участниками, чтобы разработать их программу лечения. Лечение будет проводиться каждый день в течение 15 дней, с понедельника по пятницу, в течение 90-минутных сеансов. Кроме того, в рамках терапии испытуемые будут ежедневно выполнять домашние задания. Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия для BDD проводится в форме предотвращения воздействия и реакции (ERP) либо с помощью метода переобучения зеркала, либо с терапией экстернализации кривого зеркала. Это включает в себя длительное и многократное воздействие изображений воспринимаемых дефектов и предотвращение ритуального поведения (например, маскировка с помощью косметики, ковыряние кожи и т. д.).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Рекрутинг
        • Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc.
        • Контакт:
          • Eda Gorbis, PhD, LMFT
          • Номер телефона: 310-443-0031
          • Электронная почта: edagorbis@yahoo.com
        • Младший исследователь:
          • Jenny C Yip, PsyD
        • Главный следователь:
          • Eda Gorbis, PhD, LMFT

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18-60 лет
  • Соответствует критериям DSM-IV для BDD
  • Исходный балл BDD-YBOCS по 12 пунктам >15
  • Базовый балл BDDE по 33 пунктам > 99
  • Базовый балл BDDDM по 3 пунктам > 9
  • IQ > 90
  • англоязычный
  • Никаких изменений в приеме психотропных препаратов во время или за 12 недель до исследования.

Критерий исключения:

  • Нет медицинских противопоказаний
  • Отсутствие сопутствующих психических противопоказаний (психоз, биполярное расстройство, синдром Туретта или другое тиковое расстройство, паническое расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, СДВГ, нервная анорексия, булимия)
  • Текущее самоубийство
  • Первичный диагноз ОКР, депрессии или злоупотребления психоактивными веществами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия экстернализации кривого зеркала
В последнее время с большим успехом применяется терапия экстернализации «кривого зеркала», разработанная доктором Эдой Горбис (Gorbis 2004). Этот метод включает в себя использование кривых или «забавных» зеркал, сделанных из поверхностей с высокой отражающей способностью, которые могут изгибаться в разных направлениях, что искажает и преувеличивает предполагаемые дефекты пациента (Gorbis 2005). В свою очередь, этот процесс экстернализует или обращает интернализированный искаженный образ тела пациента и позволяет пациенту привыкнуть к отражению воображаемого дефекта, который еще более искажен, чем интернализированный образ (Rosen et al., 1995).
Поведенческий: Терапия экстернализации кривого зеркала
После того, как испытуемые завершат оценку перед лечением, терапевт-исследователь встретится с участниками, чтобы разработать их программу лечения. Лечение будет проводиться каждый день в течение 15 дней, с понедельника по пятницу, в течение 90-минутных сеансов. Кроме того, в рамках терапии испытуемые будут ежедневно выполнять домашние задания. Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия для BDD проводится в форме предотвращения воздействия и реакции (ERP) либо с помощью метода переобучения зеркала, либо с терапией экстернализации кривого зеркала. Это включает в себя длительное и многократное воздействие изображений воспринимаемых дефектов и предотвращение ритуального поведения (например, маскировка с помощью косметики, ковыряние кожи и т. д.).
Другие имена:
  • Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия
Активный компаратор: Зеркальный метод переобучения
При лечении дисморфофобии используется когнитивно-поведенческая методика «переобучение зеркала», в которой используются обычные и/или увеличительные зеркала для усиления предполагаемого дефекта, что учит пациентов видеть свою внешность более целостным образом. Поскольку пациенты с BDD, как правило, сосредотачиваются только на своих предполагаемых недостатках, когда смотрят в зеркало, и склонны думать о своих недостатках в негативном ключе, при переподготовке к зеркалу пациенты учатся превращать свои негативные оценки своей внешности в более объективные и непредвзятые описания. Как правило, этот метод предназначен для намеренного преувеличения беспокойства по поводу внешнего вида с помощью зеркал. Однако использование исключительно обычных и/или увеличительных зеркал не устраняет внутреннее искажение изображения, которое наблюдается у многих пациентов с дисморфофобией (Rosen et al., 1995, Osman et al., 2004, Veale, 2004).
Поведенческий: Зеркальный метод переобучения
После того, как испытуемые завершат оценку перед лечением, терапевт-исследователь встретится с участниками, чтобы разработать их программу лечения. Лечение будет проводиться каждый день в течение 15 дней, с понедельника по пятницу, в течение 90-минутных сеансов. Кроме того, в рамках терапии испытуемые будут ежедневно выполнять домашние задания. Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия для BDD проводится в форме предотвращения воздействия и реакции (ERP) либо с помощью метода переобучения зеркала, либо с терапией экстернализации кривого зеркала. Это включает в себя длительное и многократное воздействие изображений воспринимаемых дефектов и предотвращение ритуального поведения (например, маскировка с помощью косметики, ковыряние кожи и т. д.).
Другие имена:
  • Интенсивная когнитивно-поведенческая терапия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения наличия и тяжести BDD до и после лечения
Временное ограничение: 1-й день и 1 месяц
Дисморфическое расстройство тела, модификация Y-BOCS (BDD-YBOCS); Филипс и др. 1997: Анкета из 12 пунктов, предназначенная для оценки наличия и тяжести симптомов дисморфофобии.
1-й день и 1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение изменения наличия и типа симптомов BDD до и после лечения
Временное ограничение: 1-й день и 1 месяц
Обследование дисморфического расстройства тела - Самостоятельный отчет (BDDE-SR); Розен и Райтер, 1996; Rosen & Ramirez 1998: опросник для самоотчета, который оценивает озабоченность и негативную оценку внешности, застенчивость, смущение, чрезмерное значение, придаваемое внешности при самооценке, избегание деятельности, маскировку тела и проверку тела.
1-й день и 1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc

Следователи

  • Главный следователь: Eda Gorbis, PhD, LMFT, UCLA - DEPARTMENT OF PSYCHIATRY/BIOBEHAVIORAL SCIENCES

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB#G06-05-061-04

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться