Studio di pazienti con problemi di immagine corporea trattati con 2 diversi interventi comportamentali (BDD)

Screening: i potenziali soggetti che chiamano il Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. richiedendo un trattamento riceveranno dettagli sullo studio da un assistente di ricerca qualificato. Tutte le domande che i potenziali soggetti hanno saranno affrontate. Se i soggetti sono interessati, saranno invitati a essere sottoposti a screening per determinare se soddisfano i criteri iniziali per lo studio. Ai potenziali soggetti verrà comunicato che tutte le informazioni raccolte durante lo screening sono riservate. Se un potenziale soggetto non soddisfa i criteri di inclusione o decide di non partecipare, le informazioni sullo screening verranno distrutte. Queste informazioni vengono quindi trasmesse al medico dello studio, il dottor Kagan, che contatterà i potenziali soggetti per fissare un appuntamento per un'ulteriore valutazione. I potenziali soggetti sono incoraggiati a discutere la loro possibile partecipazione a questo studio con il proprio medico, terapista e/o familiari. Sono inoltre incoraggiati a scrivere le domande che vorrebbero porre al medico dello studio dopo un'ulteriore valutazione. Questo processo di screening viene eseguito come parte del processo di ricerca.

Ulteriore valutazione: dopo lo screening telefonico iniziale, i potenziali soggetti incontreranno il ricercatore principale, la dott.ssa Eda Gorbis, che chiederà al soggetto di firmare un modulo di consenso informato (ICF). Le procedure di ricerca e il trattamento saranno descritti in dettaglio all'argomento e qualsiasi domanda riceverà risposta dal ricercatore principale. L'ICF sarà firmato dal soggetto e dal ricercatore principale, accettando quelle procedure nello studio che sono considerate ricerca, riconoscendo che la loro partecipazione è volontaria e che sono stati informati dei rischi e dei benefici dello studio. Le procedure di ricerca includono test cognitivi, scale di valutazione standardizzate e questionari di valutazione clinica discussi di seguito.

Quando l'ICF sarà firmato, i potenziali soggetti si incontreranno con il medico dello studio, il dottor Kagan, per una valutazione psichiatrica completa e una valutazione fisica per confermare una diagnosi primaria di BDD secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali - Quarto Edition (DSM-IV) e identificare qualsiasi comorbidità confondente, salute fisica o problemi di farmaci che possono o meno precludere la loro partecipazione al trattamento. Secondo l'autovalutazione dei soggetti, coloro che attualmente assumono farmaci per il loro BDD devono avere un medico prescrittore regolare che possa continuare a prescrivere i loro farmaci.

Dopo la conferma dell'inclusione nello studio, ai soggetti verranno assegnati appuntamenti per test cognitivi e ulteriori valutazioni cliniche da parte del valutatore indipendente dello studio. La Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) verrà utilizzata per determinare i disturbi in comorbidità esclusi dallo studio, che richiederà circa 45 minuti per essere completato. La Wechsler Adult Intelligence Scale - Third Edition (WAIS-III; Wechsler 1997), che è uno strumento che valuta il funzionamento intellettivo verbale e non verbale, verrà utilizzata per determinare la capacità cognitiva dei soggetti e richiederà circa 90-120 minuti per essere completata.

Strumenti di valutazione: una settimana prima del trattamento, ai soggetti verrà somministrata una batteria di scale di valutazione clinica e questionari per determinare la gravità del loro BDD e qualsiasi sintomo secondario. Questa stessa batteria di valutazione verrà fornita immediatamente dopo il trattamento per determinare il livello di efficacia di ciascuno dei due gruppi di trattamento. Queste scale includono la Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -Compulsive Scale (Y-BOCS), Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), Fixity of Beliefs Questionnaire, Global Assessment of Functioning (GAF), NIMH Global Obsessive-compulsive Scale, Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI), Obsessive-Compulsive Rating Scale (OCON), Fear Survey Schedule (FSS) e Revised Willoughby Questionnaire. Questi richiederanno circa 90-120 minuti per essere completati.

Randomizzazione: dopo la valutazione, i soggetti saranno pseudo-randomizzati nel gruppo di trattamento di riqualificazione dello specchio o nel gruppo di trattamento dello specchio storto. Pseudo-randomizzazione significa che i soggetti verranno prima assegnati a uno dei due gruppi in modo casuale, quindi l'appartenenza al gruppo verrà rimescolata se necessario per garantire che non vi siano differenze significative tra i gruppi nei punteggi BDD-YBOCS pretrattamento. Se possibile, i gruppi saranno abbinati anche per età e sesso.

Terapia cognitivo-comportamentale intensiva: dopo che i soggetti hanno completato le valutazioni pre-trattamento, il terapista dello studio incontrerà i partecipanti per progettare il loro programma di trattamento. Il trattamento verrà condotto ogni giorno per 15 giorni, dal lunedì al venerdì, per sessioni di 90 minuti. Inoltre, come parte della terapia, i soggetti completeranno quotidianamente i compiti a casa. La CBT intensiva per BDD viene eseguita sotto forma di esposizione e prevenzione della risposta (ERP) con il metodo di riqualificazione dello specchio o la terapia di esternalizzazione dello specchio storto. Ciò comporta esposizioni prolungate e ripetute alle immagini dei difetti percepiti e la prevenzione di comportamenti rituali (ad esempio, camuffamento con cosmetici, prelievo della pelle, ecc.).