Badanie pacjentów z problemami z obrazem ciała leczonych za pomocą 2 różnych interwencji behawioralnych (BDD)

Badanie przesiewowe: Potencjalni uczestnicy, którzy zgłoszą się do Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. z prośbą o leczenie, otrzymają szczegółowe informacje na temat badania od wyszkolonego asystenta badawczego. Wszelkie pytania, które mają potencjalni uczestnicy, zostaną udzielone. Osoby zainteresowane zostaną zaproszone na badanie przesiewowe w celu ustalenia, czy spełniają wstępne kryteria badania. Potencjalni uczestnicy zostaną poinformowani, że wszystkie informacje zebrane podczas kontroli są poufne. Jeśli potencjalny uczestnik nie spełni kryteriów włączenia lub zdecyduje się nie uczestniczyć, informacje przesiewowe zostaną zniszczone. Informacje te są następnie przekazywane lekarzowi prowadzącemu badanie, dr Kaganowi, który skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami, aby umówić się na wizytę w celu dalszej oceny. Potencjalnych pacjentów zachęca się do omówienia możliwego udziału w tym badaniu z lekarzem, terapeutą i/lub członkami rodziny. Zachęca się ich również do zapisywania pytań, które chcieliby zadać lekarzowi prowadzącemu badanie po dalszej ocenie. Ten proces przesiewowy odbywa się w ramach procesu badawczego.

Dalsza ocena: Po wstępnym telefonicznym badaniu przesiewowym potencjalni badani spotkają się z głównym badaczem, dr Edą Gorbis, która poprosi badanego o podpisanie formularza świadomej zgody (ICF). Procedury badawcze i leczenie zostaną szczegółowo opisane badanemu, a na wszelkie pytania udzieli odpowiedzi kierownik. ICF zostanie podpisany przez uczestnika i głównego badacza, wyrażając zgodę na te procedury w badaniu, które są uważane za badania naukowe, potwierdzając, że ich udział jest dobrowolny oraz że zostali oni poinformowani o ryzyku i korzyściach związanych z badaniem. Procedury badawcze obejmują testy funkcji poznawczych, wystandaryzowane skale ocen i kwestionariusze oceny klinicznej omówione poniżej.

Po podpisaniu ICF potencjalni uczestnicy spotkają się z lekarzem prowadzącym badanie, dr Kaganem, w celu przeprowadzenia kompleksowej oceny psychiatrycznej i fizycznej w celu potwierdzenia pierwotnego rozpoznania ChAD zgodnie z kryteriami Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych — czwarta Edition (DSM-IV) i zidentyfikować wszelkie zakłócające choroby współistniejące, problemy ze zdrowiem fizycznym lub leki, które mogą, ale nie muszą wykluczać ich udziału w leczeniu. Zgodnie z samoopisem badanych, ci, którzy obecnie przyjmują leki na swoją BDD, muszą mieć stałego lekarza przepisującego, który może nadal przepisywać im leki.

Po potwierdzeniu włączenia do badania, uczestnicy zostaną następnie umówieni na testy funkcji poznawczych i dalsze oceny kliniczne przez niezależnego oceniającego badanie. Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) zostanie wykorzystany do określenia zaburzeń współistniejących, które są wykluczone z badania, co zajmie około 45 minut. Skala Inteligencji Dorosłych Wechslera - wydanie trzecie (WAIS-III; Wechsler 1997), która jest narzędziem do oceny werbalnego i niewerbalnego funkcjonowania intelektualnego, zostanie wykorzystana do określenia zdolności poznawczych badanych, a jej wypełnienie zajmie około 90-120 minut.

Instrumenty oceny: Tydzień przed leczeniem pacjentom zostanie podany zestaw skal oceny klinicznej i kwestionariuszy w celu określenia ciężkości ich BDD i wszelkich objawów wtórnych. Ta sama bateria oceny zostanie podana natychmiast po leczeniu w celu określenia poziomu skuteczności każdej z dwóch grup leczenia. Skale te obejmują Skalę Obsesyjno-Kompulsywną Yale-Browna Zmodyfikowaną dla BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive - Skala Kompulsywności (Y-BOCS), Skala Oceny Depresji Hamiltona (Ham-D), Skala Oceny Lęku Hamiltona (HARS), Kwestionariusz Trwałości Przekonań, Globalna Ocena Funkcjonowania (GAF), Globalna Skala Obsesyjno-Kompulsyjna NIMH, Ocena Browna Skala Przekonań (BABS), Inwentarz Obsesyjno-Kompulsywny (OCI), Skala Oceny Obsesyjno-Kompulsyjnych (OCON), Harmonogram Badania Strachu (FSS) oraz Poprawiony Kwestionariusz Willoughby'ego. Zajmie to około 90-120 minut.

Randomizacja: Po dokonaniu oceny, badani zostaną pseudorandomizowani albo do grupy leczenia przekwalifikowanego z lustrem, albo do grupy leczenia krzywym lustrem. Pseudo-randomizacja oznacza, że ​​badani zostaną najpierw losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup, a następnie członkostwo w grupach zostanie w razie potrzeby zremiksowane, aby upewnić się, że nie ma znaczącej różnicy między grupami w wynikach BDD-YBOCS przed leczeniem. W miarę możliwości grupy będą również dobierane pod względem wieku i płci.

Intensywna terapia poznawczo-behawioralna: po tym, jak uczestnicy zakończą ocenę przed leczeniem, terapeuta badania spotka się z uczestnikami, aby opracować program leczenia. Terapia będzie prowadzona codziennie przez 15 dni, od poniedziałku do piątku, w sesjach po 90 minut. Dodatkowo w ramach terapii badani będą codziennie odrabiać zadania domowe. Intensywna CBT dla BDD jest wykonywana w formie zapobiegania ekspozycji i odpowiedzi (ERP) z metodą przekwalifikowania lustrzanego lub terapią eksternalizacji krzywego lustra. Wiąże się to z przedłużoną i powtarzającą się ekspozycją na obrazy postrzeganych defektów oraz zapobieganiem zachowaniom rytualnym (np. kamuflaż za pomocą kosmetyków, skubanie skóry itp.).