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Étude de patients ayant des problèmes d'image corporelle traités avec 2 interventions comportementales différentes (BDD)

14 mars 2011 mis à jour par: Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc

Thérapie d'externalisation du miroir tordu pour le trouble dysmorphique corporel

Le trouble dysmorphique corporel (BDD) est une condition invalidante qui, jusqu'à récemment, a été largement ignorée. Les personnes souffrant de BDD s'inquiètent de manière excessive et déraisonnable d'un défaut d'apparence qui peut être minime, voire inexistant. Ces distorsions intériorisées de l'image corporelle incitent les personnes atteintes à vérifier constamment les défauts perçus dans les miroirs, à chercher à rassurer leurs images auprès des autres, à obtenir des procédures cosmétiques et/ou dermatologiques inutiles, et même à effectuer des auto-chirurgies. Ces préoccupations obsessionnelles et ces comportements compulsifs provoquent une détresse émotionnelle importante et interfèrent souvent de manière significative avec le fonctionnement global. Actuellement, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) en conjonction avec la psychopharmacologie est le traitement préféré pour le BDD. De plus, deux techniques d'exposition relativement nouvelles ("méthode de recyclage du miroir" et "thérapie d'externalisation du miroir tordu") qui utilisent des miroirs pour exagérer le défaut imaginé par le patient semblent augmenter les avantages de la TCC. Cependant, l'efficacité du traitement de ces méthodes relativement nouvelles n'a pas été rigoureusement testée ni comparée sur le plan méthodologique. Bien que six patients sur sept traités par thérapie d'externalisation du miroir tordu au Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. aient démontré des gains significatifs, la petite taille de l'échantillon ne permet aucune généralisation significative. Ainsi, les objectifs de ce projet sont : 1) de déterminer l'efficacité de la thérapie d'exposition qui utilise des miroirs dans le traitement du BDD, et 2) d'évaluer le niveau d'efficacité de la méthode de rééducation du miroir par rapport à la thérapie d'externalisation du miroir tordu. Pour atteindre ces objectifs, chaque sujet participant à l'étude fera ce qui suit. Ils passeront un entretien approfondi avec le médecin de l'étude, le Dr Kagan, et rempliront plusieurs questionnaires d'évaluation clinique pour confirmer qu'ils ont un BDD selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition (DSM-IV). Ils seront évalués par l'évaluateur indépendant de l'étude et effectueront plusieurs tests papier-crayon pour déterminer la gravité du BDD et s'ils ont des difficultés cognitives. Le sujet participera à 3 semaines de TCC avec soit la méthode de recyclage du miroir, soit la thérapie d'externalisation du miroir tordu. Après la TCC, nous répéterons les questionnaires d'évaluation clinique et les tests neurocognitifs. À partir de la différence entre les scores avant et après de tous ces tests, nous déterminerons s'il y a eu un changement dans les symptômes BDD du sujet, et si oui, le niveau d'efficacité entre la méthode de rééducation du miroir et la thérapie d'externalisation du miroir tordu.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Dépistage : les sujets potentiels qui appellent le Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc. pour demander un traitement recevront des détails sur l'étude par un assistant de recherche qualifié. Toutes les questions que les sujets potentiels ont seront abordées. Si les sujets sont intéressés, ils seront invités à être sélectionnés pour déterminer s'ils répondent aux critères initiaux de l'étude. Les sujets potentiels seront informés que toutes les informations recueillies lors de la sélection sont confidentielles. Si un sujet potentiel ne répond pas aux critères d'inclusion ou décide de ne pas participer, les informations de sélection seront détruites. Ces informations sont ensuite transmises au médecin de l'étude, le Dr Kagan, qui contactera les sujets potentiels pour prendre rendez-vous pour une évaluation plus approfondie. Les sujets potentiels sont encouragés à discuter de leur éventuelle participation à cette étude avec leur médecin, thérapeute et/ou les membres de leur famille. Ils sont également encouragés à écrire les questions qu'ils aimeraient poser au médecin de l'étude lors d'une évaluation plus approfondie. Ce processus de sélection est effectué dans le cadre du processus de recherche.

Évaluation approfondie : Après la sélection téléphonique initiale, les sujets potentiels rencontreront l'investigateur principal, le Dr Eda Gorbis, qui demandera au sujet de signer un formulaire de consentement éclairé (ICF). Les procédures de recherche et le traitement seront décrits en détail au sujet et toutes les questions seront répondues par le chercheur principal. L'ICF sera signé par le sujet et le chercheur principal, acceptant les procédures de l'étude qui sont considérées comme de la recherche, reconnaissant que leur participation est volontaire et qu'ils ont été informés des risques et des avantages de l'étude. Les procédures de recherche comprennent des tests cognitifs, des échelles d'évaluation standardisées et des questionnaires d'évaluation clinique décrits ci-dessous.

Lorsque l'ICF est signé, les sujets potentiels rencontreront le médecin de l'étude, le Dr Kagan, pour une évaluation psychiatrique complète et une évaluation physique afin de confirmer un diagnostic primaire de BDD selon les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième Edition (DSM-IV), et identifiez tout problème de comorbidité, de santé physique ou de médicament confondant qui peut ou non empêcher leur participation au traitement. Selon l'auto-évaluation des sujets, ceux qui prennent actuellement des médicaments pour leur BDD doivent avoir un médecin prescripteur régulier qui peut continuer à prescrire leurs médicaments.

Après confirmation de l'inclusion dans l'étude, les sujets recevront alors des rendez-vous pour des tests cognitifs et d'autres évaluations cliniques par l'évaluateur indépendant de l'étude. Le Mini International Neuropsychiatric Interview for DSM-IV (M.I.N.I.; Sheehan & Lecrubier et al., 1998) sera utilisé pour déterminer les troubles comorbides qui sont exclus de l'étude, qui prendra environ 45 minutes à compléter. L'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes - Troisième édition (WAIS-III ; Wechsler 1997), qui est un instrument qui évalue le fonctionnement intellectuel verbal et non verbal, sera utilisée pour déterminer la capacité cognitive des sujets et prendra environ 90 à 120 minutes.

Instruments d'évaluation : une semaine avant le traitement, les sujets recevront une batterie d'échelles d'évaluation cliniques et de questionnaires pour déterminer la gravité de leur BDD et de tout symptôme secondaire. Cette même batterie d'évaluation sera donnée immédiatement après le traitement pour déterminer le niveau d'efficacité de chacun des deux groupes de traitement. Ces échelles comprennent l'échelle Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale Modified for BDD (BDD-YBOCS), Body Dysmorphic Disorder Examination-Self Report (BDDE-SR), BDD Diagnostic Module (BDDDM), Y-BOCS Symptom Checklist, Yale-Brown Obsessive -Compulsive Scale (Y-BOCS), Hamilton Rating Scale for Depression (Ham-D), Hamilton Anxiety Rating Scale (HARS), Fixity of Beliefs Questionnaire, Global Assessment of Functioning (GAF), NIMH Global Obsessive-compulsive Scale, Brown Assessment of Beliefs Scale (BABS), Obsessive-Compulsive Inventory (OCI), Obsessive-Compulsive Rating Scale (OCON), Fear Survey Schedule (FSS) et Revised Willoughby Questionnaire. Celles-ci prendront environ 90 à 120 minutes à compléter.

Randomisation : Après l'évaluation, les sujets seront pseudo-aléatoires dans le groupe de traitement de recyclage miroir ou dans le groupe de traitement miroir tordu. La pseudo-randomisation signifie que les sujets seront d'abord affectés à l'un des deux groupes de manière aléatoire, puis l'appartenance au groupe sera remixée si nécessaire pour s'assurer qu'il n'y a pas de différence significative entre les groupes dans les scores BDD-YBOCS avant le traitement. Si possible, les groupes seront également appariés selon l'âge et le sexe.

Thérapie cognitivo-comportementale intensive : une fois que les sujets ont terminé les évaluations préalables au traitement, le thérapeute de l'étude rencontrera les participants pour concevoir leur programme de traitement. Le traitement sera effectué tous les jours pendant 15 jours, du lundi au vendredi, pour des séances de 90 minutes. De plus, dans le cadre de la thérapie, les sujets effectueront quotidiennement des devoirs à la maison. La TCC intensive pour le BDD se fait sous la forme d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) avec soit la méthode de recyclage du miroir, soit la thérapie d'externalisation du miroir tordu. Cela implique des expositions prolongées et répétées aux images des défauts perçus et la prévention des comportements rituels (par exemple, le camouflage avec des cosmétiques, la cueillette de la peau, etc.).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
        • Recrutement
        • Westwood Institute for Anxiety Disorders, Inc.
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Jenny C Yip, PsyD
        • Chercheur principal:
          • Eda Gorbis, PhD, LMFT

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18-60 ans
  • Répond aux critères DSM-IV pour BDD
  • Score BDD-YBOCS de base à 12 items > 15
  • Score BDDE de base à 33 items > 99
  • Score BDDDM de base à 3 items > 9
  • QI > 90
  • anglophone
  • Aucun changement dans les médicaments psychotropes pendant ou 12 semaines avant l'étude

Critère d'exclusion:

  • Aucune contre-indication médicale
  • Aucune contre-indication psychiatrique comorbide (psychose, trouble bipolaire, tourette ou autre tic nerveux, trouble panique, ESPT, TDAH, anorexie mentale, boulimie)
  • Suicidalité actuelle
  • Diagnostic principal de TOC, de dépression ou de toxicomanie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie d'externalisation du miroir tordu
Récemment, la thérapie d'extériorisation du « miroir tordu », développée par le Dr Eda Gorbis, a été utilisée avec beaucoup de succès (Gorbis 2004). Cette méthode implique l'utilisation de miroirs tordus ou "fun house" fabriqués à partir de surfaces hautement réfléchissantes qui peuvent être pliées dans différentes directions, ce qui déforme et exagère les défauts perçus par le patient (Gorbis 2005). À son tour, ce processus extériorise ou inverse l'image corporelle déformée intériorisée du patient et permet au patient de s'habituer au reflet du défaut imaginé qui est encore plus déformé que l'image intériorisée (Rosen et al. 1995).
Une fois que les sujets ont terminé les évaluations préalables au traitement, le thérapeute de l'étude rencontrera les participants pour concevoir leur programme de traitement. Le traitement sera effectué tous les jours pendant 15 jours, du lundi au vendredi, pour des séances de 90 minutes. De plus, dans le cadre de la thérapie, les sujets effectueront quotidiennement des devoirs à la maison. La TCC intensive pour le BDD se fait sous la forme d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) avec soit la méthode de recyclage du miroir, soit la thérapie d'externalisation du miroir tordu. Cela implique des expositions prolongées et répétées aux images des défauts perçus et la prévention des comportements rituels (par exemple, le camouflage avec des cosmétiques, la cueillette de la peau, etc.).
Autres noms:
  • Thérapie Cognitivo-Comportementale Intensive
Comparateur actif: Méthode de recyclage miroir
Dans le traitement du BDD, la technique cognitivo-comportementale, la "rééducation du miroir", utilise des miroirs ordinaires et/ou grossissants pour amplifier le défaut supposé, ce qui apprend aux patients à voir leur apparence de manière plus holistique. Étant donné que les patients BDD ont tendance à se concentrer uniquement sur leurs défauts perçus lorsqu'ils se regardent dans le miroir et ont tendance à penser à leurs défauts en termes négatifs, dans le recyclage du miroir, les patients apprennent à changer leurs évaluations négatives de leur apparence en descriptions plus objectives et sans jugement. Généralement, cette méthode est conçue pour exagérer intentionnellement l'anxiété concernant les problèmes d'apparence par des expositions avec des miroirs. Cependant, l'utilisation exclusive de miroirs ordinaires et/ou grossissants ne résout pas l'image déformée interne que vivent de nombreux patients atteints de BDD (Rosen et al. 1995, Osman et al. 2004, Veale 2004).
Une fois que les sujets ont terminé les évaluations préalables au traitement, le thérapeute de l'étude rencontrera les participants pour concevoir leur programme de traitement. Le traitement sera effectué tous les jours pendant 15 jours, du lundi au vendredi, pour des séances de 90 minutes. De plus, dans le cadre de la thérapie, les sujets effectueront quotidiennement des devoirs à la maison. La TCC intensive pour le BDD se fait sous la forme d'exposition et de prévention de la réponse (ERP) avec soit la méthode de recyclage du miroir, soit la thérapie d'externalisation du miroir tordu. Cela implique des expositions prolongées et répétées aux images des défauts perçus et la prévention des comportements rituels (par exemple, le camouflage avec des cosmétiques, la cueillette de la peau, etc.).
Autres noms:
  • Thérapie Cognitivo-Comportementale Intensive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du changement de la présence et de la sévérité du BDD avant et après le traitement
Délai: Jour 1 et à 1 mois
Modification du trouble dysmorphique corporel du Y-BOCS (BDD-YBOCS); Philips et al. 1997 : Un questionnaire en 12 items conçu pour évaluer la présence et la gravité des symptômes du BDD.
Jour 1 et à 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure du changement dans la présence et le type de symptômes BDD avant et après le traitement
Délai: Jour 1 et à 1 mois
Examen du trouble dysmorphique corporel - Auto-évaluation (BDDE-SR); Rosen & Reiter 1996; Rosen & Ramirez 1998: Un questionnaire d'auto-évaluation qui évalue la préoccupation et l'évaluation négative de l'apparence, la conscience de soi, l'embarras, l'importance excessive accordée à l'apparence dans l'auto-évaluation, l'évitement des activités, le camouflage corporel et la vérification corporelle.
Jour 1 et à 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eda Gorbis, PhD, LMFT, UCLA - DEPARTMENT OF PSYCHIATRY/BIOBEHAVIORAL SCIENCES

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2007

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimation)

16 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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